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胸腹部損傷およびストレス誘発性高血糖症または糖尿病性高血糖症の患者の転帰

2019年8月13日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

中等度から重度の胸腹部損傷患者における高血糖症は、非糖尿病の正常血糖患者よりも高い死亡率と関連している

この研究の目的は、中等度から重度の胸腹部損傷を有する成人患者の死亡率に対する SIH および DH の影響を測定することでした。

調査の概要

詳細な説明

胸腹部損傷患者の病態生理学的反応は外傷性脳損傷患者とは異なるため、この研究の目的は、ストレスまたは糖尿病によって誘発された高血糖が胸腹部損傷患者の転帰に及ぼす影響を、胸腹部損傷患者と比較して測定することでした。非糖尿病性正常血糖(NDN)でした。 主要な研究仮説は、胸腹部損傷後、SIH 患者は DH 患者より転帰が悪いと述べた。 主要な結果は、これらの患者の死亡率でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

802

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このレトロスペクティブ研究では、2009 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに登録された外傷患者のデータをレビューしました。 選択基準は 20 歳以上でした 中等度から重度の胸腹部損傷を有する成人患者 (n = 802) は、4 つの排他的なサブグループにグループ化されました。 (n = 52); (2) DM 患者 (n = 79) の血清グルコースが 200 mg/dL 以上であることを示す DH。 (3)、DM 患者 (n = 50) の血清グルコースが 200 mg/dL 未満の場合に定義された DN。 (4) NDN、DM のない患者の血清グルコース < 200 mg/dL を示す (n = 621)

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の胸腹部損傷の成人患者

除外基準:

  • -胸部および腹部の短縮損傷スケール(AIS)が3未満の患者
  • 身体の他の領域に追加の AIS スコアが 3 ポイント以上あると定義された多発性外傷を有する患者
  • 20歳未満の患者
  • 火傷を負った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸腹部損傷の成人患者
中等度から重度の胸腹部損傷の成人患者
ストレス誘発性高血糖症 (SIH) は、真性糖尿病のない患者の血清グルコース ≥ 200 mg/dL として定義されました。
糖尿病患者の血清グルコース≧200mg/dLを示す糖尿病性高血糖症(DH)。
糖尿病患者の血清グルコースが 200 mg/dL 未満の場合に定義される糖尿病性正常血糖 (DN)。
-糖尿病のない患者の血清グルコースが200 mg / dL未満であることを示す非糖尿病性正常血糖(NDN)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:6ヶ月まで
この研究の主要な結果は、院内死亡率でした。
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:TSANG-TANG Hsieh、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月3日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月9日

試験登録日

最初に提出

2019年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月13日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレス誘発性高血糖の臨床試験

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