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Ergebnis von Patienten mit thorakoabdominaler Verletzung und stressinduzierter Hyperglykämie oder diabetischer Hyperglykämie

13. August 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Aufnahme-Hyperglykämie bei Patienten mit mittelschweren bis schweren thorakoabdominalen Verletzungen ist mit einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden als bei nicht-diabetischen normoglykämischen Patienten

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von SIH und DH auf die Mortalitätsergebnisse von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer thorakoabdomineller Verletzung zu messen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da sich die pathophysiologische Reaktion von Patienten mit einer thorakoabdominalen Verletzung von denen mit einem Schädel-Hirn-Trauma unterscheidet, zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer durch Stress oder Diabetes induzierten Hyperglykämie auf die Ergebnisse von Patienten mit thorakoabdominalen Verletzungen im Vergleich zu denen zu messen hatte eine nicht-diabetische Normoglykämie (NDN). Die primäre Studienhypothese lautete, dass die Patienten mit SIH nach thorakoabdominellen Verletzungen ein schlechteres Outcome hatten als Patienten mit DH. Der primäre Endpunkt war die Sterblichkeitsrate dieser Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

802

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie überprüfte Daten von Traumapatienten, die zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2018 registriert wurden. Die Einschlusskriterien waren ein Alter von ≥ 20 Jahren. Erwachsene Patienten mit mittelschweren bis schweren thorakoabdominellen Verletzungen (n = 802) wurden in vier exklusive Untergruppen eingeteilt: (1) SIH, die als Serumglukose ≥ 200 mg/dL bei den Patienten ohne DM definiert wurde (n = 52); (2) DH, was bei Patienten mit DM (n = 79) einen Serumglukosewert von ≥ 200 mg/dL anzeigte; (3), DN, die definiert wurde, wenn bei den Patienten mit DM (n = 50) eine Serumglukose < 200 mg/dL vorlag; und (4) NDN, was auf eine Serumglukose < 200 mg/dL bei Patienten ohne DM hinweist (n = 621)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit mittelschweren bis schweren thorakoabdominellen Verletzungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer thorakalen und abdominalen abgekürzten Verletzungsskala (AIS) < 3
  • Patienten, die ein Polytrauma hatten, das als zusätzliche AIS-Werte ≥ 3 Punkte in anderen Körperregionen definiert wurde
  • Patienten unter 20 Jahren
  • Patienten, die eine Brandverletzung erlitten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erwachsene Patienten mit thorakoabdominalen Verletzungen
erwachsene Patienten mit mittelschweren bis schweren thorakoabdominellen Verletzungen
Sonstiges: Stressinduzierte Hyperglykämie
Stressinduzierte Hyperglykämie (SIH) wurde als Serumglukose ≥ 200 mg/dL bei Patienten ohne Diabetes mellitus definiert.
Sonstiges: Diabetische Hyperglykämie
Diabetische Hyperglykämie (DH), die bei Patienten mit Diabetes mellitus einen Serumglukosewert von ≥ 200 mg/dL anzeigte.
Sonstiges: Diabetische Normoglykämie
Diabetische Normoglykämie (DN), die definiert wurde, wenn bei Patienten mit Diabetes mellitus eine Serumglukose < 200 mg/dL vorlag.
Sonstiges: Nichtdiabetische Normoglykämie
Nichtdiabetische Normoglykämie (NDN), die einen Serumglukosewert < 200 mg/dL bei Patienten ohne Diabetes mellitus anzeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Der primäre Endpunkt der Studie war die Krankenhaussterblichkeit.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201900726B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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