Resultaat van patiënten met thoraco-abdominaal letsel en door stress veroorzaakte hyperglykemie of diabetische hyperglykemie
13 augustus 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Toelating Hyperglykemie bij patiënten met matige tot ernstige thoraco-abdominale verwondingen wordt in verband gebracht met een hoger sterftecijfer dan bij niet-diabetische normoglycemische patiënten
Deze studie was gericht op het meten van de effecten van SIH en DH op de mortaliteitsuitkomsten van de volwassen patiënten met matig tot ernstig thoracoabdominaal letsel
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Omdat de pathofysiologische reactie van de patiënten met een thoracoabdominaal letsel anders is dan die van patiënten met een traumatisch hersenletsel, was deze studie gericht op het meten van de effecten van hyperglykemie veroorzaakt door stress of diabetes op de uitkomsten van patiënten met thoracoabdominaal letsel in vergelijking met degenen die had niet-diabetische normoglycemie (NDN).
De primaire onderzoekshypothese stelde dat, na thoracoabdominale letsels, de patiënten met SIH een slechtere uitkomst hadden dan patiënten met DH.
De primaire uitkomstmaat was het sterftecijfer van deze patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
802
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studie beoordeelde gegevens van traumapatiënten die tussen 1 januari 2009 en 31 december 2018 waren geregistreerd.
De inclusiecriteria waren leeftijd ≥ 20 jaar. Volwassen patiënten met matige tot ernstige thoracoabdominale letsels (n = 802) werden gegroepeerd in vier exclusieve subgroepen: (1) SIH, gedefinieerd als een serumglucose ≥ 200 mg/dL bij de patiënten zonder DM (n = 52); (2) DH, wat duidde op een serumglucose ≥ 200 mg/dL bij patiënten met DM (n = 79); (3), DN, die werd gedefinieerd wanneer er een serumglucose < 200 mg/dL was bij de patiënten met DM (n = 50); en (4) NDN, wat wijst op een serumglucose < 200 mg/dL bij patiënten die geen DM hadden (n = 621)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met matige tot ernstige thoracoabdominale letsels
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een thoracale en abdominale verkorte letselschaal (AIS) < 3
- patiënten met polytrauma, gedefinieerd als aanvullende AIS-scores ≥ 3 punten in andere delen van het lichaam
- patiënten jonger dan 20 jaar
- patiënten die brandwonden hadden opgelopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen patiënten met thoracoabdominaal letsel
volwassen patiënten met matige tot ernstige thoracoabdominale letsels
|
Stress-geïnduceerde hyperglycemie (SIH) werd gedefinieerd als een serumglucose ≥ 200 mg/dL bij de patiënten zonder diabetes mellitus.
Diabetische hyperglycemie (DH) die duidde op een serumglucose ≥ 200 mg/dL bij patiënten met diabetes mellitus.
Diabetische normoglycemie (DN), die werd gedefinieerd wanneer er een serumglucose < 200 mg/dL was bij de patiënten met diabetes mellitus.
Niet-diabetische normoglycemie (NDN) die wijst op een serumglucose < 200 mg/dL bij patiënten die geen diabetes mellitus hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Het primaire resultaat van de studie was de ziekenhuismortaliteit.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201900726B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .