- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04058015
Udfald af patienter med Thoraco-abdominal skade og stress-induceret hyperglykæmi eller diabetisk hyperglykæmi
13. august 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Indlæggelse Hyperglykæmi hos patienter med moderate til svære thorakoabdominale skader er forbundet med højere dødelighed end ikke-diabetiske normoglykæmiske patienter
Denne undersøgelse havde til formål at måle virkningerne af SIH og DH på dødelighedsresultaterne for de voksne patienter med moderat til svær thoracoabdominal skade
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fordi den patofysiologiske respons hos patienter med en thoracoabdominal skade er forskellig fra dem, der havde en traumatisk hjerneskade, havde denne undersøgelse til formål at måle virkningerne af hyperglykæmi induceret af stress eller af diabetes på resultaterne af patienter med thoracoabdominale skader sammenlignet med dem, der havde ikke-diabetisk normoglykæmi (NDN).
Den primære undersøgelseshypotese anførte, at patienter med SIH efter thoracoabdominale skader havde et dårligere resultat end patienter med DH.
Det primære resultat var dødeligheden for disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
802
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse gennemgik data fra traumepatienter registreret mellem 1. januar 2009 og 31. december 2018.
Inklusionskriterierne var alder ≥20 år Voksne patienter med moderate til svære thoracoabdominale skader (n = 802) blev grupperet i fire eksklusive undergrupper: (1) SIH, som blev defineret som en serumglukose ≥ 200 mg/dL hos patienter uden DM (n = 52); (2) DH, som indikerede en serumglucose ≥ 200 mg/dL hos patienter med DM (n = 79); (3), DN, som blev defineret, når der var en serumglukose < 200 mg/dL hos patienter med DM (n = 50); og (4) NDN, hvilket indikerer en serumglukose < 200 mg/dL hos patienter, der ikke havde DM (n = 621)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med moderate til svære thoracoabdominale skader
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en thorax- og abdominal forkortet skadesskala (AIS) < 3
- patienter, der havde polytrauma, som blev defineret som at der var yderligere AIS-score ≥ 3 point i andre områder af kroppen
- patienter under 20 år
- patienter, der havde fået en forbrændingsskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne patienter med thoracoabdominale skader
voksne patienter med moderate til svære thoracoabdominale skader
|
Stress-induceret hyperglykæmi (SIH) blev defineret som en serumglukose ≥ 200 mg/dL hos patienter uden diabetes mellitus.
Diabetisk hyperglykæmi (DH), som indikerede en serumglukose ≥ 200 mg/dL hos patienter med diabetes mellitus.
Diabetisk normoglykæmi (DN), som blev defineret, når der var en serumglukose < 200 mg/dL hos patienter med diabetes mellitus.
Ikke-diabetisk normoglykæmi (NDN), der indikerer en serumglukose < 200 mg/dL hos patienter, der ikke havde diabetes mellitus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Det primære resultat af undersøgelsen var dødelighed på hospitalet.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900726B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress-induceret hyperglykæmi
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
University of BirminghamAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater