- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04058015
Potilaiden, joilla on rintakehä-vatsan vamma ja stressin aiheuttama hyperglykemia tai diabeettinen hyperglykemia
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Pääsy Hyperglykemia potilailla, joilla on keskivaikeita tai vakavia rintakehän vatsavaurioita, liittyy korkeampaan kuolleisuuteen kuin ei-diabeettisilla normoglykeemisillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mitata SIH:n ja DH:n vaikutuksia keskivaikeasta tai vaikeasta rintakehävammasta kärsivien aikuispotilaiden kuolleisuustuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska vatsa- ja rintakehän vammapotilaiden patofysiologinen vaste on erilainen kuin traumaattisen aivovaurion saaneiden potilaiden patofysiologinen vaste, tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata stressin tai diabeteksen aiheuttaman hyperglykemian vaikutuksia potilaiden tuloksiin, joilla on vatsa- ja rintakehävammoja verrattuna potilaisiin, jotka sairastavat aivovaurioita. oli ei-diabeettinen normoglykemia (NDN).
Ensisijainen tutkimushypoteesi väitti, että rintakehä-vatsavaurioiden jälkeen SIH-potilailla oli huonompi tulos kuin potilailla, joilla oli DH.
Ensisijainen tulos oli näiden potilaiden kuolleisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
802
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkasteltiin tietoja traumapotilaista, jotka on rekisteröity 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana.
Sisällyttämiskriteerit olivat ikä ≥ 20 vuotta Aikuiset potilaat, joilla oli kohtalaisia tai vakavia rintakehän vatsavaurioita (n = 802), ryhmiteltiin neljään yksinomaiseen alaryhmään: (1) SIH, joka määritettiin seerumin glukoosiksi ≥ 200 mg/dl potilailla, joilla ei ollut DM. (n = 52); (2) DH, joka osoitti seerumin glukoosipitoisuuden ≥ 200 mg/dl potilailla, joilla oli DM (n = 79); (3), DN, joka määritettiin, kun seerumin glukoosi oli < 200 mg/dl potilailla, joilla oli DM (n = 50); ja (4) NDN, joka osoittaa seerumin glukoosipitoisuuden < 200 mg/dl potilailla, joilta puuttui DM (n = 621)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on kohtalaisia tai vakavia rintakehän vatsavaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on rinta- ja vatsan lyhennetty vamma-asteikko (AIS) < 3
- potilaat, joilla oli polytrauma, joka määriteltiin, koska AIS-pisteet olivat ≥ 3 pistettä muilla kehon alueilla
- alle 20-vuotiaita potilaita
- potilaille, jotka olivat saaneet palovamman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuisille potilaille, joilla on rinta- ja vatsavaurioita
aikuispotilaat, joilla on kohtalaisia tai vakavia rintakehän vatsavaurioita
|
Stressin aiheuttama hyperglykemia (SIH) määriteltiin seerumin glukoosiksi ≥ 200 mg/dl potilailla, joilla ei ollut diabetes mellitusta.
Diabeettinen hyperglykemia (DH), joka osoitti seerumin glukoosipitoisuuden olevan ≥ 200 mg/dl diabetes mellitus -potilailla.
Diabeettinen normoglykemia (DN), joka määritettiin, kun seerumin glukoosi oli < 200 mg/dl diabetes mellitus -potilailla.
Ei-diabeettinen normoglykemia (NDN), joka osoittaa seerumin glukoosipitoisuuden < 200 mg/dl potilailla, joilla ei ollut diabetes mellitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli sairaalakuolleisuus.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900726B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressin aiheuttama hyperglykemia
-
Cagla ToprakEi vielä rekrytointia
-
Medical University InnsbruckValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Valmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundValmisAivohalvaus | Lapset | Hemiplegia | PediatrisetYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat