Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek pacientů s poraněním hrudníku a břicha a hyperglykémií vyvolanou stresem nebo diabetickou hyperglykémií

13. srpna 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vstupní hyperglykémie u pacientů se středně těžkým až těžkým poraněním hrudníku a břicha je spojena s vyšší úmrtností než u nediabetických normoglykemických pacientů

Cílem této studie bylo změřit účinky SIH a DH na výsledky mortality dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým torakoabdominálním poraněním.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že patofyziologická odpověď pacientů s torakoabdominálním poraněním je odlišná od těch, kteří měli traumatické poranění mozku, byla tato studie zaměřena na měření účinků hyperglykémie vyvolané stresem nebo diabetem na výsledky pacientů s torakoabdominálním poraněním ve srovnání s těmi, kteří měl nediabetickou normoglykémii (NDN). Primární hypotéza studie uváděla, že po torakoabdominálních poraněních měli pacienti se SIH horší výsledek než pacienti s DH. Primárním výstupem byla mortalita těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

802

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie zkoumala údaje od pacientů s traumatem registrovaných mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2018. Kritéria pro zařazení byla věk ≥ 20 let Dospělí pacienti se středně těžkým až těžkým poraněním hrudníku a břicha (n = 802) byli seskupeni do čtyř exkluzivních podskupin: (1) SIH, která byla definována jako sérová glukóza ≥ 200 mg/dl u pacientů bez DM (n = 52); (2) DH, která indikovala sérovou glukózu ≥ 200 mg/dl u pacientů s DM (n = 79); (3), DN, která byla definována, když byla sérová glukóza < 200 mg/dl u pacientů s DM (n = 50); a (4) NDN, indikující sérovou glukózu < 200 mg/dl u pacientů, kteří neměli DM (n = 621)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým torakoabdominálním poraněním

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se zkrácenou škálou poranění hrudníku a břicha (AIS) < 3
  • pacienti, kteří měli polytrauma, které bylo definováno jako další skóre AIS ≥ 3 body v jiných oblastech těla
  • pacientů mladších 20 let
  • pacientů, kteří utrpěli popáleniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělých pacientů s torakoabdominálním poraněním
dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým torakoabdominálním poraněním
Stresem indukovaná hyperglykémie (SIH) byla definována jako sérová glukóza ≥ 200 mg/dl u pacientů bez Diabetes mellitus.
Diabetická hyperglykémie (DH), která indikovala sérovou glukózu ≥ 200 mg/dl u pacientů s Diabetes mellitus.
Diabetická normoglykémie (DN), která byla definována, když byla u pacientů s Diabetes mellitus hladina glukózy v séru < 200 mg/dl.
Nediabetická normoglykémie (NDN) indikující sérovou glukózu < 200 mg/dl u pacientů, kteří neměli diabetes mellitus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 6 měsíců
Primárním výsledkem studie byla hospitalizační mortalita.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperglykémie vyvolaná stresem

Předplatit