- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04058015
Výsledek pacientů s poraněním hrudníku a břicha a hyperglykémií vyvolanou stresem nebo diabetickou hyperglykémií
13. srpna 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vstupní hyperglykémie u pacientů se středně těžkým až těžkým poraněním hrudníku a břicha je spojena s vyšší úmrtností než u nediabetických normoglykemických pacientů
Cílem této studie bylo změřit účinky SIH a DH na výsledky mortality dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým torakoabdominálním poraněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že patofyziologická odpověď pacientů s torakoabdominálním poraněním je odlišná od těch, kteří měli traumatické poranění mozku, byla tato studie zaměřena na měření účinků hyperglykémie vyvolané stresem nebo diabetem na výsledky pacientů s torakoabdominálním poraněním ve srovnání s těmi, kteří měl nediabetickou normoglykémii (NDN).
Primární hypotéza studie uváděla, že po torakoabdominálních poraněních měli pacienti se SIH horší výsledek než pacienti s DH.
Primárním výstupem byla mortalita těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
802
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zkoumala údaje od pacientů s traumatem registrovaných mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2018.
Kritéria pro zařazení byla věk ≥ 20 let Dospělí pacienti se středně těžkým až těžkým poraněním hrudníku a břicha (n = 802) byli seskupeni do čtyř exkluzivních podskupin: (1) SIH, která byla definována jako sérová glukóza ≥ 200 mg/dl u pacientů bez DM (n = 52); (2) DH, která indikovala sérovou glukózu ≥ 200 mg/dl u pacientů s DM (n = 79); (3), DN, která byla definována, když byla sérová glukóza < 200 mg/dl u pacientů s DM (n = 50); a (4) NDN, indikující sérovou glukózu < 200 mg/dl u pacientů, kteří neměli DM (n = 621)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým torakoabdominálním poraněním
Kritéria vyloučení:
- pacienti se zkrácenou škálou poranění hrudníku a břicha (AIS) < 3
- pacienti, kteří měli polytrauma, které bylo definováno jako další skóre AIS ≥ 3 body v jiných oblastech těla
- pacientů mladších 20 let
- pacientů, kteří utrpěli popáleniny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospělých pacientů s torakoabdominálním poraněním
dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým torakoabdominálním poraněním
|
Stresem indukovaná hyperglykémie (SIH) byla definována jako sérová glukóza ≥ 200 mg/dl u pacientů bez Diabetes mellitus.
Diabetická hyperglykémie (DH), která indikovala sérovou glukózu ≥ 200 mg/dl u pacientů s Diabetes mellitus.
Diabetická normoglykémie (DN), která byla definována, když byla u pacientů s Diabetes mellitus hladina glukózy v séru < 200 mg/dl.
Nediabetická normoglykémie (NDN) indikující sérovou glukózu < 200 mg/dl u pacientů, kteří neměli diabetes mellitus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 6 měsíců
|
Primárním výsledkem studie byla hospitalizační mortalita.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201900726B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperglykémie vyvolaná stresem
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku