- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04058015
Resultado de pacientes com lesão toraco-abdominal e hiperglicemia induzida por estresse ou hiperglicemia diabética
13 de agosto de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Hiperglicemia de admissão em pacientes com lesões toracoabdominais moderadas a graves está associada a maior taxa de mortalidade do que pacientes normoglicêmicos não diabéticos
Este estudo teve como objetivo medir os efeitos do SIH e HD nos desfechos de mortalidade de pacientes adultos com lesão toracoabdominal moderada a grave
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Como a resposta fisiopatológica dos pacientes com lesão toracoabdominal é diferente daqueles que sofreram traumatismo cranioencefálico, este estudo teve como objetivo medir os efeitos da hiperglicemia induzida por estresse ou pelo diabetes nos resultados de pacientes com lesões toracoabdominais em comparação com aqueles que sofreram tinham normoglicemia não diabética (NDN).
A hipótese primária do estudo afirmou que, após lesões toracoabdominais, os pacientes com HIS tiveram um desfecho pior do que os pacientes com DH.
O desfecho primário foi a taxa de mortalidade desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
802
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo retrospectivo revisou dados de pacientes com trauma registrados entre 1º de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2018.
Os critérios de inclusão foram idade ≥20 anos Pacientes adultos com lesões toracoabdominais moderadas a graves (n = 802) foram agrupados em quatro subgrupos exclusivos: (1) HIS, definida como glicose sérica ≥ 200 mg/dL nos pacientes sem DM (n = 52); (2) HD, que indicou glicemia ≥ 200 mg/dL em pacientes com DM (n = 79); (3), ND, que foi definido quando havia glicose sérica < 200 mg/dL nos pacientes com DM (n = 50); e (4) NDN, indicando uma glicose sérica < 200 mg/dL em pacientes que não apresentavam DM (n = 621)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com lesões toracoabdominais moderadas a graves
Critério de exclusão:
- pacientes com escala de lesão abreviada (AIS) torácica e abdominal < 3
- pacientes que tiveram politrauma que foi definido como havia pontuações AIS adicionais ≥ 3 pontos em outras regiões do corpo
- pacientes com menos de 20 anos
- pacientes que sofreram queimaduras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes adultos com lesões toracoabdominais
pacientes adultos com lesões toracoabdominais moderadas a graves
|
Hiperglicemia induzida por estresse (SIH) foi definida como glicose sérica ≥ 200 mg/dL em pacientes sem Diabetes mellitus.
Hiperglicemia diabética (HD) que indicava glicose sérica ≥ 200 mg/dL em pacientes com Diabetes mellitus.
Normoglicemia diabética (ND), que foi definida quando havia glicose sérica < 200 mg/dL nos pacientes com Diabetes mellitus.
Normoglicemia não diabética (NDN) indicando uma glicose sérica < 200 mg/dL em pacientes que não apresentavam Diabetes mellitus.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até 6 meses
|
O desfecho primário do estudo foi a mortalidade intra-hospitalar.
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
9 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201900726B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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