- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04058015
Evolución de los pacientes con lesión toracoabdominal e hiperglucemia inducida por estrés o hiperglucemia diabética
13 de agosto de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
La hiperglucemia al ingreso en pacientes con lesiones toracoabdominales de moderadas a graves se asocia con una mayor tasa de mortalidad que los pacientes normoglucémicos no diabéticos
Este estudio tuvo como objetivo medir los efectos de SIH y DH en los resultados de mortalidad de los pacientes adultos con lesión toracoabdominal de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Debido a que la respuesta fisiopatológica de los pacientes con una lesión toracoabdominal es diferente de aquellos que tuvieron una lesión cerebral traumática, este estudio tuvo como objetivo medir los efectos de la hiperglucemia inducida por estrés o por diabetes en los resultados de pacientes con lesiones toracoabdominales en comparación con aquellos que tenían normoglucemia no diabética (NDN).
La hipótesis principal del estudio afirmó que, después de las lesiones toracoabdominales, los pacientes con SIH tuvieron un peor resultado que los pacientes con DH.
El resultado primario fue la tasa de mortalidad de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
802
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio retrospectivo revisó datos de pacientes traumatizados registrados entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2018.
Los criterios de inclusión fueron edad ≥ 20 años Los pacientes adultos con lesiones toracoabdominales moderadas a graves (n = 802) se agruparon en cuatro subgrupos exclusivos: (1) SIH, que se definió como una glucosa sérica ≥ 200 mg/dL en los pacientes sin DM (n = 52); (2) DH, que indicó una glucosa sérica ≥ 200 mg/dL en pacientes con DM (n = 79); (3), DN, que se definió cuando hubo una glucosa sérica < 200 mg/dL en los pacientes con DM (n = 50); y (4) NDN, que indica una glucosa sérica < 200 mg/dL en pacientes que no tenían DM (n = 621)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con lesiones toracoabdominales de moderadas a graves
Criterio de exclusión:
- pacientes con una escala abreviada de lesiones torácicas y abdominales (AIS) < 3
- pacientes que tenían politraumatismos, que se definió como puntajes AIS adicionales ≥ 3 puntos en otras regiones del cuerpo
- pacientes menores de 20 años
- pacientes que habían sufrido una lesión por quemadura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes adultos con lesiones toracoabdominales
pacientes adultos con lesiones toracoabdominales de moderadas a graves
|
La hiperglucemia inducida por estrés (SIH) se definió como una glucosa sérica ≥ 200 mg/dL en pacientes sin Diabetes mellitus.
Hiperglucemia diabética (DH) que indicó una glucosa sérica ≥ 200 mg/dL en pacientes con Diabetes mellitus.
Normoglucemia diabética (ND), que se definió cuando hubo una glucosa sérica < 200 mg/dL en los pacientes con Diabetes mellitus.
Normoglucemia no diabética (NDN) que indica una glucosa sérica < 200 mg/dL en pacientes que no tenían Diabetes mellitus.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
El resultado primario del estudio fue la mortalidad hospitalaria.
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900726B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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