A mellkas-hasi sérülésben és a stressz által kiváltott hiperglikémiában vagy diabéteszes hiperglikémiában szenvedő betegek kimenetele
2019. augusztus 13. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Közepesen súlyos vagy súlyos mellkasi sérülésben szenvedő betegek hiperglikémiája magasabb halálozási aránnyal jár, mint a nem cukorbetegek, normoglikémiás betegeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy mérje a SIH és a DH hatását a közepesen súlyos vagy súlyos mellkasi sérülésben szenvedő felnőtt betegek mortalitási kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Mivel a thoracoabdominalis sérülésben szenvedő betegek patofiziológiai reakciója eltér a traumás agysérülést szenvedő betegekétől, ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy mérje a stressz vagy a cukorbetegség által kiváltott hiperglikémia hatását a mellkasi sérülésben szenvedő betegek kimenetelére, összehasonlítva azokkal, akik nem diabéteszes normoglikémiában (NDN) szenvedett.
Az elsődleges vizsgálati hipotézis azt állította, hogy a thoracoabdominalis sérüléseket követően a SIH-ban szenvedő betegek rosszabb kimenetelűek voltak, mint a DH-s betegek.
Az elsődleges eredmény ezeknek a betegeknek a halálozási aránya volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
802
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív tanulmány a 2009. január 1. és 2018. december 31. között regisztrált traumás betegek adatait tekintette át.
A felvételi kritérium a 20 év feletti életkor volt. A közepesen súlyos vagy súlyos mellkasi sérülésben szenvedő felnőtt betegeket (n = 802) négy exkluzív alcsoportba sorolták: (1) SIH, amelyet úgy határoztak meg, hogy a szérum glükóz ≥ 200 mg/dl a DM-ben nem szenvedő betegeknél. (n=52); (2) DH, amely a szérum glükóz ≥ 200 mg/dl-t jelezte DM-ben szenvedő betegeknél (n = 79); (3), DN, amelyet akkor határoztak meg, ha a szérum glükóz < 200 mg/dl volt a DM-ben szenvedő betegekben (n = 50); és (4) NDN, amely 200 mg/dl alatti szérum glükózt jelez azoknál a betegeknél, akiknél nem volt DM (n = 621)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közepesen súlyos vagy súlyos mellkasi sérülésben szenvedő felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a mellkasi és hasi rövidített sérülési skála (AIS) < 3
- betegek, akiknek polytraumája volt, amelyet úgy határoztak meg, hogy a test más régióiban további AIS pontszámok voltak ≥ 3 pont
- 20 évnél fiatalabb betegek
- égési sérülést szenvedett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
thoracoabdominalis sérült felnőtt betegek
közepesen súlyos vagy súlyos mellkasi sérülésben szenvedő felnőtt betegek
|
A stressz-indukált hiperglikémiát (SIH) úgy határozták meg, hogy a szérum glükóz ≥ 200 mg/dl volt a diabetes mellitusban nem szenvedő betegeknél.
Diabeteses hiperglikémia (DH), amely 200 mg/dl-nél nagyobb szérumglükózt jelez Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Diabetikus normoglikémia (DN), amelyet akkor határoztak meg, ha a szérum glükóz < 200 mg/dl volt a Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Nem diabéteszes normoglikémia (NDN), amely 200 mg/dl alatti szérum glükózt jelez azoknál a betegeknél, akiknél nem volt diabetes mellitus.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a kórházi halálozás volt.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201900726B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .