Исходы у пациентов с торакоабдоминальной травмой и гипергликемией, вызванной стрессом, или диабетической гипергликемией
13 августа 2019 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Поступление Гипергликемия у пациентов с умеренными и тяжелыми торакоабдоминальными травмами связана с более высоким уровнем смертности, чем у пациентов без диабета с нормогликемией
Это исследование было направлено на измерение влияния SIH и DH на исходы смертности взрослых пациентов с умеренной и тяжелой торакоабдоминальной травмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Поскольку патофизиологический ответ пациентов с торакоабдоминальной травмой отличается от таковой у пациентов с черепно-мозговой травмой, это исследование было направлено на измерение влияния гипергликемии, вызванной стрессом или диабетом, на исходы у пациентов с торакоабдоминальными повреждениями по сравнению с теми, у кого имели недиабетическую нормогликемию (НДН).
Основная гипотеза исследования заключалась в том, что после торакоабдоминальных травм у пациентов с СИГ исход был хуже, чем у пациентов с ДГ.
Первичным исходом была смертность этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
802
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом ретроспективном исследовании были рассмотрены данные пациентов с травмами, зарегистрированных в период с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2018 г.
Критерии включения: возраст ≥20 лет. Взрослые пациенты с торакоабдоминальными повреждениями средней и тяжелой степени (n = 802) были сгруппированы в четыре исключающие подгруппы: (1) СИГ, который определялся как уровень глюкозы в сыворотке ≥ 200 мг/дл у пациентов без СД. (n = 52); (2) DH, который указывал на уровень глюкозы в сыворотке ≥ 200 мг/дл у пациентов с СД (n = 79); 3 – ДН, который определяли при уровне глюкозы сыворотки < 200 мг/дл у больных СД (n = 50); и (4) NDN, указывающий на уровень глюкозы в сыворотке крови < 200 мг/дл у пациентов без СД (n = 621).
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с торакоабдоминальными травмами средней и тяжелой степени тяжести
Критерий исключения:
- пациенты с торакальной и абдоминальной сокращенной шкалой травм (AIS) < 3
- пациенты с политравмой, которая определялась наличием дополнительных баллов по шкале AIS ≥ 3 баллов в других областях тела
- пациенты моложе 20 лет
- пациенты, получившие ожоговую травму
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые пациенты с торакоабдоминальными травмами
взрослые пациенты с торакоабдоминальными травмами средней и тяжелой степени тяжести
|
Стресс-индуцированная гипергликемия (SIH) определялась как уровень глюкозы в сыворотке ≥ 200 мг/дл у пациентов без сахарного диабета.
Диабетическая гипергликемия (ДГ), указывающая на уровень глюкозы в сыворотке ≥ 200 мг/дл у пациентов с сахарным диабетом.
Диабетическая нормогликемия (ДН), которая определялась при уровне глюкозы в сыворотке < 200 мг/дл у больных сахарным диабетом.
Недиабетическая нормогликемия (НДН), указывающая на уровень глюкозы в сыворотке < 200 мг/дл у пациентов без сахарного диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Первичным результатом исследования была госпитальная смертность.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201900726B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .