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Esito di pazienti con lesioni toraco-addominali e iperglicemia indotta da stress o iperglicemia diabetica

13 agosto 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Ricovero L'iperglicemia nei pazienti con lesioni toracoaddominali da moderate a gravi è associata a un tasso di mortalità più elevato rispetto ai pazienti normoglicemici non diabetici

Questo studio mirava a misurare gli effetti di SIH e DH sugli esiti di mortalità dei pazienti adulti con lesioni toracoaddominali da moderate a gravi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché la risposta fisiopatologica dei pazienti con lesione toraco-addominale è diversa da quelli che hanno avuto una lesione cerebrale traumatica, questo studio ha mirato a misurare gli effetti dell'iperglicemia indotta dallo stress o dal diabete sugli esiti dei pazienti con lesioni toraco-addominali rispetto a quelli che aveva normoglicemia non diabetica (NDN). L'ipotesi primaria dello studio affermava che, a seguito di lesioni toracoaddominali, i pazienti con SIH avevano un esito peggiore rispetto ai pazienti con DH. L'outcome primario era il tasso di mortalità di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

802

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha esaminato i dati di pazienti traumatizzati registrati tra il 1° gennaio 2009 e il 31 dicembre 2018. I criteri di inclusione erano l'età ≥20 anni I pazienti adulti con lesioni toracoaddominali da moderate a gravi (n = 802) sono stati raggruppati in quattro sottogruppi esclusivi: (1) SIH, definito come glucosio sierico ≥ 200 mg/dL nei pazienti senza DM (n = 52); (2) DH, che indicava una glicemia sierica ≥ 200 mg/dL nei pazienti con DM (n = 79); (3), DN, che è stato definito quando c'era una glicemia < 200 mg/dL nei pazienti con DM (n = 50); e (4) NDN, che indica una glicemia < 200 mg/dL in pazienti che erano assenti da DM (n = 621)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con lesioni toracoaddominali da moderate a gravi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una scala di lesioni abbreviate toraciche e addominali (AIS) < 3
  • pazienti con politrauma che è stato definito come presenza di punteggi AIS aggiuntivi ≥ 3 punti in altre regioni del corpo
  • pazienti di età inferiore a 20 anni
  • pazienti che avevano subito ustioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti adulti con lesioni toracoaddominali
pazienti adulti con lesioni toracoaddominali da moderate a gravi
Altro: Iperglicemia da stress
L'iperglicemia indotta da stress (SIH) è stata definita come una glicemia sierica ≥ 200 mg/dL nei pazienti senza diabete mellito.
Altro: Iperglicemia diabetica
Iperglicemia diabetica (DH) che indicava una glicemia sierica ≥ 200 mg/dL in pazienti con diabete mellito.
Altro: Normaloglicemia diabetica
La normoglicemia diabetica (DN), che è stata definita quando c'era una glicemia < 200 mg/dL nei pazienti con diabete mellito.
Altro: Normoglicemia non diabetica
Normoglicemia non diabetica (NDN) indicante una glicemia sierica < 200 mg/dL in pazienti assenti da diabete mellito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'outcome primario dello studio era la mortalità intraospedaliera.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201900726B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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