- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04058015
Rokowanie pacjentów z urazem klatki piersiowej i brzucha oraz hiperglikemią wywołaną stresem lub hiperglikemią cukrzycową
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Hiperglikemia przy przyjęciu u pacjentów z urazami klatki piersiowej i jamy brzusznej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego wiąże się z wyższą śmiertelnością niż u pacjentów z normoglikemią bez cukrzycy
To badanie miało na celu zmierzenie wpływu SIH i DH na wyniki śmiertelności dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego urazem klatki piersiowej i brzucha
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ponieważ odpowiedź patofizjologiczna pacjentów z urazem klatki piersiowej i brzucha jest inna niż u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, badanie to miało na celu zmierzenie wpływu hiperglikemii wywołanej stresem lub cukrzycą na wyniki pacjentów z urazami klatki piersiowej i brzucha w porównaniu z tymi, którzy miał normoglikemię niecukrzycową (NDN).
Podstawowa hipoteza badawcza głosiła, że po urazach klatki piersiowej i brzucha pacjenci z SIH mieli gorsze rokowanie niż pacjenci z DH.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
802
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym retrospektywnym badaniu dokonano przeglądu danych pacjentów urazowych zarejestrowanych między 1 stycznia 2009 r. a 31 grudnia 2018 r.
Kryteriami włączenia był wiek ≥20 lat. Dorosłych pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi urazami klatki piersiowej i brzucha (n = 802) podzielono na cztery odrębne podgrupy: (1) SIH, którą zdefiniowano jako stężenie glukozy w surowicy ≥ 200 mg/dl u pacjentów bez DM (n = 52); (2) DH, co wskazywało na stężenie glukozy w surowicy ≥ 200 mg/dl u pacjentów z cukrzycą (n = 79); (3), DN, które określono, gdy stężenie glukozy w surowicy było < 200 mg/dl u pacjentów z cukrzycą (n = 50); oraz (4) NDN, wskazujące na stężenie glukozy w surowicy < 200 mg/dl u pacjentów bez cukrzycy (n = 621)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z urazami klatki piersiowej i jamy brzusznej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze skróconą skalą urazów klatki piersiowej i brzucha (AIS) < 3
- pacjenci po urazie wielonarządowym, który został zdefiniowany jako dodatkowe punkty AIS ≥ 3 punkty w innych okolicach ciała
- pacjentów w wieku poniżej 20 lat
- pacjentów, którzy doznali oparzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych pacjentów z urazami klatki piersiowej i brzucha
dorosłych pacjentów z urazami klatki piersiowej i jamy brzusznej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
|
Hiperglikemię wywołaną stresem (SIH) zdefiniowano jako stężenie glukozy w surowicy ≥ 200 mg/dl u pacjentów bez cukrzycy.
Hiperglikemia cukrzycowa (DH), która wskazywała na stężenie glukozy w surowicy ≥ 200 mg/dl u pacjentów z cukrzycą.
Normoglycemia cukrzycowa (DN), która została zdefiniowana, gdy u pacjentów z cukrzycą stężenie glukozy w surowicy wynosiło < 200 mg/dl.
Normogglikemia niezwiązana z cukrzycą (NDN) wskazująca na stężenie glukozy w surowicy < 200 mg/dl u pacjentów, u których nie występowała cukrzyca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem badania była śmiertelność wewnątrzszpitalna.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900726B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hiperglikemia wywołana stresem
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNiestrawność | Stres | Niestrawność
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanZakończonyOtyłość | IBS – zespół jelita drażliwegoChorwacja
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Ohio State UniversityAktywny, nie rekrutującyStres | Interwencja w styl życia | Objawy depresji | Poczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowania | Świadomość | Postrzegany stres | Czynniki ryzyka chorób sercaStany Zjednoczone
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania