- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04058015
Utfall hos patienter med thorako-bukskada och stressinducerad hyperglykemi eller diabetes hyperglykemi
13 augusti 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Inläggning Hyperglykemi hos patienter med måttliga till svåra torakoabdominala skador är associerad med högre dödlighet än icke-diabetes normoglykemiska patienter
Denna studie syftade till att mäta effekterna av SIH och DH på dödlighetsutfallen hos vuxna patienter med måttlig till svår torakoabdominal skada
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom det patofysiologiska svaret hos patienter med en bröstkorgsskada skiljer sig från de som hade en traumatisk hjärnskada, syftade denna studie till att mäta effekterna av hyperglykemi inducerad av stress eller av diabetes på utfallet av patienter med bröstkorgsskador i jämförelse med dem som hade icke-diabetisk normoglykemi (NDN).
Den primära studiehypotesen angav att patienter med SIH hade ett sämre resultat än patienter med DH efter bröstkorgsskador.
Det primära resultatet var dödligheten för dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
802
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studie granskade data från traumapatienter registrerade mellan 1 januari 2009 och 31 december 2018.
Inklusionskriterierna var ålder ≥20 år Vuxna patienter med måttliga till svåra torakoabdominala skador (n = 802) grupperades i fyra exklusiva undergrupper: (1) SIH, som definierades som en serumglukos ≥ 200 mg/dL hos patienter utan DM (n = 52); (2) DH, vilket indikerade en serumglukos ≥ 200 mg/dL hos patienter med DM (n = 79); (3), DN, som definierades när det fanns en serumglukos < 200 mg/dL hos patienter med DM (n = 50); och (4) NDN, vilket indikerar en serumglukos < 200 mg/dL hos patienter som saknade DM (n = 621)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med måttliga till svåra toracoabdominala skador
Exklusions kriterier:
- patienter med en förkortad thorax- och bukskada (AIS) < 3
- patienter som hade polytrauma som definierades som att det fanns ytterligare AIS-poäng ≥ 3 poäng i andra delar av kroppen
- patienter yngre än 20 år
- patienter som hade fått en brännskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxna patienter med thoracoabdominala skador
vuxna patienter med måttliga till svåra toracoabdominala skador
|
Stressinducerad hyperglykemi (SIH) definierades som en serumglukos ≥ 200 mg/dL hos patienter utan diabetes mellitus.
Diabetisk hyperglykemi (DH) som indikerade ett serumglukosvärde på ≥ 200 mg/dL hos patienter med diabetes mellitus.
Diabetisk normoglykemi (DN), som definierades när det fanns en serumglukos < 200 mg/dL hos patienter med diabetes mellitus.
Icke-diabetisk normoglykemi (NDN) som indikerar en serumglukos < 200 mg/dL hos patienter som saknade diabetes mellitus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: upp till 6 månader
|
Det primära resultatet av studien var dödlighet på sjukhus.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
9 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
15 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201900726B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .