- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04058015
Résultats des patients présentant une lésion thoraco-abdominale et une hyperglycémie induite par le stress ou une hyperglycémie diabétique
13 août 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'hyperglycémie à l'admission chez les patients présentant des lésions thoraco-abdominales modérées à graves est associée à un taux de mortalité plus élevé que les patients normoglycémiques non diabétiques
Cette étude visait à mesurer les effets de SIH et DH sur les résultats de mortalité des patients adultes présentant une lésion thoraco-abdominale modérée à sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Parce que la réponse physiopathologique des patients avec une lésion thoraco-abdominale est différente de ceux qui ont eu un traumatisme crânien, cette étude visait à mesurer les effets de l'hyperglycémie induite par le stress ou par le diabète sur les résultats des patients avec une lésion thoraco-abdominale en comparaison avec ceux qui avait une normoglycémie non diabétique (NDN).
L'hypothèse principale de l'étude stipulait qu'à la suite de lésions thoracoabdominales, les patients atteints d'HIS avaient un résultat pire que les patients atteints de DH.
Le critère de jugement principal était le taux de mortalité de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
802
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude rétrospective a examiné les données de patients traumatisés enregistrés entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2018.
Les critères d'inclusion étaient l'âge ≥ 20 ans Les patients adultes présentant des lésions thoraco-abdominales modérées à sévères (n = 802) ont été regroupés en quatre sous-groupes exclusifs : (1) SIH, qui a été défini comme une glycémie ≥ 200 mg/dL chez les patients sans DM (n = 52); (2) DH, qui indiquait une glycémie ≥ 200 mg/dL chez les patients atteints de DM (n = 79) ; (3), DN, qui a été défini lorsqu'il y avait une glycémie < 200 mg/dL chez les patients atteints de DM (n = 50) ; et (4) NDN, indiquant une glycémie < 200 mg/dL chez les patients qui étaient absents de DM (n = 621)
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes présentant des lésions thoraco-abdominales modérées à graves
Critère d'exclusion:
- patients avec une échelle de blessure abrégée thoracique et abdominale (AIS) < 3
- patients ayant subi un polytraumatisme, défini comme des scores AIS supplémentaires ≥ 3 points dans d'autres régions du corps
- patients de moins de 20 ans
- patients ayant subi une brûlure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients adultes présentant des lésions thoracoabdominales
patients adultes présentant des lésions thoraco-abdominales modérées à graves
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L'hyperglycémie induite par le stress (SIH) a été définie comme une glycémie ≥ 200 mg/dL chez les patients sans diabète sucré.
Hyperglycémie diabétique (DH) indiquant une glycémie ≥ 200 mg/dL chez les patients atteints de diabète sucré.
La normoglycémie diabétique (DN), qui a été définie lorsqu'il y avait une glycémie < 200 mg/dL chez les patients atteints de diabète sucré.
Normoglycémie non diabétique (NDN) indiquant une glycémie < 200 mg/dL chez les patients qui étaient absents du diabète sucré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le critère de jugement principal de l'étude était la mortalité hospitalière.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (RÉEL)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900726B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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