- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04058015
흉복부 손상 및 스트레스 유발성 고혈당증 또는 당뇨병성 고혈당증 환자의 결과
2019년 8월 13일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
입원 중등도에서 중증의 흉복부 손상 환자의 고혈당증은 비당뇨 정상혈당 환자보다 높은 사망률과 관련이 있습니다
본 연구는 SIH와 DH가 중등도에서 중증의 흉복부 손상을 가진 성인 환자의 사망 결과에 미치는 영향을 측정하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
흉복부 손상 환자의 병태생리학적 반응은 외상성 뇌손상 환자와 다르기 때문에 스트레스나 당뇨병에 의해 유발된 고혈당이 흉복부 손상 환자의 예후에 미치는 영향을 흉복부 손상 환자와 비교하여 측정하는 것을 목적으로 하였다. 비당뇨성 정상혈당증(NDN)이 있었다.
1차 연구 가설은 흉복부 손상 후 SIH 환자가 DH 환자보다 더 나쁜 결과를 보였다고 밝혔습니다.
1차 결과는 이들 환자의 사망률이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
802
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구는 2009년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 등록된 외상 환자의 데이터를 검토했습니다.
포함 기준은 ≥20세였습니다. 중등도에서 중증의 흉복부 손상이 있는 성인 환자(n = 802)는 4개의 배타적 하위 그룹으로 분류되었습니다. (1) DM이 없는 환자에서 혈청 포도당 ≥ 200mg/dL로 정의된 SIH (n = 52); (2) DM 환자에서 혈청 포도당 ≥ 200 mg/dL을 나타내는 DH(n = 79); (3) DM 환자에서 혈청 포도당 < 200 mg/dL일 때 정의된 DN(n = 50); 및 (4) DM이 없는 환자에서 혈청 포도당 < 200 mg/dL을 나타내는 NDN(n = 621)
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 흉복부 손상이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 흉부 및 복부 축약 손상 척도(AIS) < 3인 환자
- 신체의 다른 부위에 추가 AIS 점수가 3점 이상인 것으로 정의되는 다발성 외상이 있는 환자
- 20세 미만 환자
- 화상을 입은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
흉복부 손상을 입은 성인 환자
중등도에서 중증의 흉복부 손상이 있는 성인 환자
|
스트레스 유발성 고혈당증(SIH)은 진성 당뇨병이 없는 환자에서 혈청 포도당 ≥ 200 mg/dL로 정의되었습니다.
진성 당뇨병 환자에서 혈청 포도당 ≥ 200mg/dL을 나타내는 당뇨병성 고혈당증(DH).
당뇨병 환자에서 혈청 포도당이 200mg/dL 미만일 때 정의된 당뇨병성 정상혈당증(DN).
당뇨병이 없는 환자에서 혈청 포도당 < 200mg/dL을 나타내는 비당뇨 정상혈당증(NDN).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 최대 6개월
|
연구의 주요 결과는 병원 내 사망률이었습니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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