Utfall av pasienter med thoraco-abdominal skade og stressindusert hyperglykemi eller diabetisk hyperglykemi
13. august 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Innleggelse Hyperglykemi hos pasienter med moderate til alvorlige thorakoabdominale skader er assosiert med høyere dødelighet enn ikke-diabetiske normoglykemiske pasienter
Denne studien hadde som mål å måle effekten av SIH og DH på dødelighetsutfallene til voksne pasienter med moderat til alvorlig thoracoabdominal skade
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Fordi den patofysiologiske responsen til pasientene med en thoracoabdominal skade er forskjellig fra de som hadde en traumatisk hjerneskade, hadde denne studien som mål å måle effekten av hyperglykemi indusert av stress eller diabetes på utfallene til pasienter med thoracoabdominale skader sammenlignet med de som hadde ikke-diabetisk normoglykemi (NDN).
Den primære studiehypotesen uttalte at pasientene med SIH etter thoracoabdominale skader hadde et dårligere resultat enn pasienter med DH.
Det primære utfallet var dødeligheten for disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
802
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien gjennomgikk data fra traumepasienter registrert mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2018.
Inklusjonskriteriene var alder ≥20 år Voksne pasienter med moderate til alvorlige torakoabdominale skader (n = 802) ble gruppert i fire eksklusive undergrupper: (1) SIH, som ble definert som en serumglukose ≥ 200 mg/dL hos pasientene uten DM (n = 52); (2) DH, som indikerte en serumglukose ≥ 200 mg/dL hos pasienter med DM (n = 79); (3), DN, som ble definert når det var en serumglukose < 200 mg/dL hos pasientene med DM (n = 50); og (4) NDN, som indikerer en serumglukose < 200 mg/dL hos pasienter som var fraværende av DM (n = 621)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med moderate til alvorlige thoracoabdominale skader
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en thorax- og abdominal forkortet skadeskala (AIS) < 3
- pasienter som hadde polytraume som ble definert som det var ytterligere AIS-skår ≥ 3 poeng i andre deler av kroppen
- pasienter under 20 år
- pasienter som har fått en brannskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne pasienter med thoracoabdominale skader
voksne pasienter med moderate til alvorlige thoracoabdominale skader
|
Stress-indusert hyperglykemi (SIH) ble definert som en serumglukose ≥ 200 mg/dL hos pasienter uten diabetes mellitus.
Diabetisk hyperglykemi (DH) som indikerte en serumglukose ≥ 200 mg/dL hos pasienter med diabetes mellitus.
Diabetisk normoglykemi (DN), som ble definert når det var en serumglukose < 200 mg/dL hos pasienter med diabetes mellitus.
Ikke-diabetisk normoglykemi (NDN) som indikerer en serumglukose < 200 mg/dL hos pasienter som var fraværende med diabetes mellitus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Det primære resultatet av studien var dødelighet på sykehus.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: TSANG-TANG Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201900726B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .