このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自然循環の回復の予測因子としての心肺蘇生中の組織酸素化

2022年5月5日 更新者:Miha Košir

自然循環の回復の予測因子としての心肺蘇生中の脳および骨格筋の酸素化

この試験の主な目的は、心肺蘇生中の脳と骨格筋の酸素化値の間に相関関係があるかどうか、およびこれらの値が自発循環の回復を予測できるかどうかを調べることです。 研究者は、最初の測定値、平均値、最大値のうち、どの値が自発循環の回復をより適切に予測できるかを調べたいと考えています。 病院前環境で非外傷性心停止を有するすべての患者が研究に登録されます。 測定は、患者の額と右手の母指球に配置される NIRS デバイスと特別な電極で行われます。 ALS 手順は変更されません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

院外心停止 (OHCA) は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因です。 ヨーロッパでは、OHCA のために毎年約 350,000 人が死亡しています。 近年のプレホスピタル医療と救急医療の大きな進歩にもかかわらず、OHCA の生存率は大幅​​に増加していません。 OHCA の最終結果に影響を与える多くの要因があります。 これまで、心肺蘇生法 (CPR) の初期段階における心停止の結果を予測する方法はまだわかっていません。

今日、緊急チームは呼気終末の CO2 値 (etCO2) を心拍出量の間接的なマーカーとして、また自発循環の回復 (ROSC) の補助指標として使用しています。 値が高いほど、ROSC の可能性も高くなります。

近年の研究では、OHCA の結果を予測するのに役立つ別の方法がある可能性があることが示されました。 近赤外分光法 (NIRS) は、非侵襲的な分光法であり、光の近赤外電磁スペクトルに近い光を使用します。 デバイスは、Beer-Lambert の法則に基づいて、下層組織の組織酸素化を計算できます。 また、血流がほとんどまたはまったくない状態(心停止)でも役立ちます。 NIRS は現在、手術室と ICU で使用されていますが、プレホスピタル環境で使用するオプションもあります。 心停止中は、臓器を通る血流が非常に少ないか、またはまったくありません。 これは、低酸素性虚血性脳損傷および他の重要臓器の損傷を引き起こします。 NIRS での以前の研究に基づいて、患者の額に電極を配置することで脳の酸素化を測定できます。 値が高い患者は、ROSC の可能性が高くなりました。 NIRS 値は、冠動脈灌流圧の間接的な指標であると推測されます。 冠灌流圧が高いほど、心停止時の脳内酸素濃度が高くなることが知られています。 NIRS は、脈拍を失う前でも再逮捕を予測することもできます。

今日まで、心停止中の脳と骨格の酸素化の間の相関関係を調べる研究はありません。

研究者の研究は、ユニバーシティ メディカル センター リュブリャナ (UMC リュブリャナ) の救急部門で行われる、単一中心、前向き、観察的、無作為化されていません。 また、コミュニティ ヘルス センター リュブリャナの基本的な緊急応急処置部門 (Unit SNMP) もあり、病院前のユニットが測定を行います。 心停止の目撃者が緊急電話番号 112 に電話をかけた後、医療ディスパッチャが救急医を含む医療チームを起動し、その場所に送ります。 到着すると、チームは ALS プロトコルに基づいて CPR を開始します。 できるだけ早く、チーム メンバーの 1 人が 2 つの NIRS 電極を患者に装着します。 ALS プロトコルは一切変更されません。 NIRS デバイス (Nonin SenSmart モデル X-100) は、蘇生が終了するまで、または病院 (UMC リュブリャナ) に到着するまでオンになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • University Medical Centre Ljubljana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

リュブリャナ市と周辺自治体の成人人口は、リュブリャナ地域保健センターの基本的な緊急応急処置診療所によって緊急応急処置が提供されます。 面積は 1670 km2 で、最大 450.000 人が住んでいます。

説明

包含基準:

  • 病院前環境における非外傷性心停止
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • 年齢 18歳以下
  • 妊娠
  • 心停止の外傷性の原因
  • 低体温症
  • 溺死
  • E-CPRプロトコル(ECMO CPRの候補)
  • 緊急チームが現場に到着したときの自然循環

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の酸素化と骨格の酸素化値との相関。
時間枠:30分
係数
30分
まず、ROSC の予測因子として脳の酸素化と骨格の酸素化の値を測定します。
時間枠:1分
パーセント
1分
ROSCの予測因子としての脳酸素化および骨格酸素化値の平均値。
時間枠:30分
パーセント
30分
ROSCおよびNON-ROSC患者における脳酸素化および骨格酸素化値の絶対変化。
時間枠:30分
パーセント
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Matej Podbregar, MD PhD、General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月14日

最初の投稿 (実際)

2019年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月5日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UMC-NIRS/CPR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する