自然循環の回復の予測因子としての心肺蘇生中の組織酸素化
自然循環の回復の予測因子としての心肺蘇生中の脳および骨格筋の酸素化
調査の概要
詳細な説明
院外心停止 (OHCA) は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因です。 ヨーロッパでは、OHCA のために毎年約 350,000 人が死亡しています。 近年のプレホスピタル医療と救急医療の大きな進歩にもかかわらず、OHCA の生存率は大幅に増加していません。 OHCA の最終結果に影響を与える多くの要因があります。 これまで、心肺蘇生法 (CPR) の初期段階における心停止の結果を予測する方法はまだわかっていません。
今日、緊急チームは呼気終末の CO2 値 (etCO2) を心拍出量の間接的なマーカーとして、また自発循環の回復 (ROSC) の補助指標として使用しています。 値が高いほど、ROSC の可能性も高くなります。
近年の研究では、OHCA の結果を予測するのに役立つ別の方法がある可能性があることが示されました。 近赤外分光法 (NIRS) は、非侵襲的な分光法であり、光の近赤外電磁スペクトルに近い光を使用します。 デバイスは、Beer-Lambert の法則に基づいて、下層組織の組織酸素化を計算できます。 また、血流がほとんどまたはまったくない状態(心停止)でも役立ちます。 NIRS は現在、手術室と ICU で使用されていますが、プレホスピタル環境で使用するオプションもあります。 心停止中は、臓器を通る血流が非常に少ないか、またはまったくありません。 これは、低酸素性虚血性脳損傷および他の重要臓器の損傷を引き起こします。 NIRS での以前の研究に基づいて、患者の額に電極を配置することで脳の酸素化を測定できます。 値が高い患者は、ROSC の可能性が高くなりました。 NIRS 値は、冠動脈灌流圧の間接的な指標であると推測されます。 冠灌流圧が高いほど、心停止時の脳内酸素濃度が高くなることが知られています。 NIRS は、脈拍を失う前でも再逮捕を予測することもできます。
今日まで、心停止中の脳と骨格の酸素化の間の相関関係を調べる研究はありません。
研究者の研究は、ユニバーシティ メディカル センター リュブリャナ (UMC リュブリャナ) の救急部門で行われる、単一中心、前向き、観察的、無作為化されていません。 また、コミュニティ ヘルス センター リュブリャナの基本的な緊急応急処置部門 (Unit SNMP) もあり、病院前のユニットが測定を行います。 心停止の目撃者が緊急電話番号 112 に電話をかけた後、医療ディスパッチャが救急医を含む医療チームを起動し、その場所に送ります。 到着すると、チームは ALS プロトコルに基づいて CPR を開始します。 できるだけ早く、チーム メンバーの 1 人が 2 つの NIRS 電極を患者に装着します。 ALS プロトコルは一切変更されません。 NIRS デバイス (Nonin SenSmart モデル X-100) は、蘇生が終了するまで、または病院 (UMC リュブリャナ) に到着するまでオンになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病院前環境における非外傷性心停止
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 年齢 18歳以下
- 妊娠
- 心停止の外傷性の原因
- 低体温症
- 溺死
- E-CPRプロトコル(ECMO CPRの候補)
- 緊急チームが現場に到着したときの自然循環
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の酸素化と骨格の酸素化値との相関。
時間枠:30分
|
係数
|
30分
|
|
まず、ROSC の予測因子として脳の酸素化と骨格の酸素化の値を測定します。
時間枠:1分
|
パーセント
|
1分
|
|
ROSCの予測因子としての脳酸素化および骨格酸素化値の平均値。
時間枠:30分
|
パーセント
|
30分
|
|
ROSCおよびNON-ROSC患者における脳酸素化および骨格酸素化値の絶対変化。
時間枠:30分
|
パーセント
|
30分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Matej Podbregar, MD PhD、General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Grasner JT, Bottiger BW, Bossaert L; European Registry of Cardiac Arrest (EuReCa) ONE Steering Committee; EuReCa ONE Study Management Team. EuReCa ONE - ONE month - ONE Europe - ONE goal. Resuscitation. 2014 Oct;85(10):1307-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.001. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Sandroni C, Cariou A, Cavallaro F, Cronberg T, Friberg H, Hoedemaekers C, Horn J, Nolan JP, Rossetti AO, Soar J. Prognostication in comatose survivors of cardiac arrest: an advisory statement from the European Resuscitation Council and the European Society of Intensive Care Medicine. Resuscitation. 2014 Dec;85(12):1779-89. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.011.
- Genbrugge C, Meex I, Boer W, Jans F, Heylen R, Ferdinande B, Dens J, De Deyne C. Increase in cerebral oxygenation during advanced life support in out-of-hospital patients is associated with return of spontaneous circulation. Crit Care. 2015 Mar 24;19(1):112. doi: 10.1186/s13054-015-0837-5.
- Frisch A, Suffoletto BP, Frank R, Martin-Gill C, Menegazzi JJ. Potential utility of near-infrared spectroscopy in out-of-hospital cardiac arrest: an illustrative case series. Prehosp Emerg Care. 2012 Oct-Dec;16(4):564-70. doi: 10.3109/10903127.2012.702191. Epub 2012 Jul 23.
- Cournoyer A, Iseppon M, Chauny JM, Denault A, Cossette S, Notebaert E. Near-infrared Spectroscopy Monitoring During Cardiac Arrest: A Systematic Review and Meta-analysis. Acad Emerg Med. 2016 Aug;23(8):851-62. doi: 10.1111/acem.12980.
- Prosen G, Strnad M, Doniger SJ, Markota A, Stozer A, Borovnik-Lesjak V, Mekis D. Cerebral tissue oximetry levels during prehospital management of cardiac arrest - A prospective observational study. Resuscitation. 2018 Aug;129:141-145. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.014. Epub 2018 May 12.
- Jones S, Chiesa ST, Chaturvedi N, Hughes AD. Recent developments in near-infrared spectroscopy (NIRS) for the assessment of local skeletal muscle microvascular function and capacity to utilise oxygen. Artery Res. 2016 Dec;16:25-33. doi: 10.1016/j.artres.2016.09.001.
- Mozina H, Podbregar M. Near-infrared spectroscopy during stagnant ischemia estimates central venous oxygen saturation and mixed venous oxygen saturation discrepancy in patients with severe left heart failure and additional sepsis/septic shock. Crit Care. 2010;14(2):R42. doi: 10.1186/cc8929. Epub 2010 Mar 23.
- Schnaubelt S, Sulzgruber P, Menger J, Skhirtladze-Dworschak K, Sterz F, Dworschak M. Regional cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary resuscitation as a predictor of return of spontaneous circulation and favourable neurological outcome - A review of the current literature. Resuscitation. 2018 Apr;125:39-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.01.028. Epub 2018 Feb 2.
- Wik L. Near-infrared spectroscopy during cardiopulmonary resuscitation and after restoration of spontaneous circulation: a valid technology? Curr Opin Crit Care. 2016 Jun;22(3):191-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000301.
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Kalkan A, Bilir O, Ersunan G, Ozel D, Tas M, Memetoglu ME. Abdominal oxygen saturation for monitoring return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest using near infrared spectrophometry. Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):344-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.029. Epub 2014 Nov 28.
- Mozina H, Podbegar M. Near-infrared spectroscopy for evaluation of global and skeletal muscle tissue oxygenation. World J Cardiol. 2011 Dec 26;3(12):377-82. doi: 10.4330/wjc.v3.i12.377.
- Friess SH, Sutton RM, French B, Bhalala U, Maltese MR, Naim MY, Bratinov G, Arciniegas Rodriguez S, Weiland TR, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Hemodynamic directed CPR improves cerebral perfusion pressure and brain tissue oxygenation. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1298-303. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.040. Epub 2014 Jun 16.
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Genbrugge C, De Deyne C, Eertmans W, Anseeuw K, Voet D, Mertens I, Sabbe M, Stroobants J, Bruckers L, Mesotten D, Jans F, Boer W, Dens J. Cerebral saturation in cardiac arrest patients measured with near-infrared technology during pre-hospital advanced life support. Results from Copernicus I cohort study. Resuscitation. 2018 Aug;129:107-113. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.031. Epub 2018 Mar 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。