Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefseloxygenatie tijdens cardiopulmonale reanimatie als voorspeller van terugkeer van spontane circulatie

5 mei 2022 bijgewerkt door: Miha Košir

Zuurstofvoorziening van cerebrale en skeletspieren tijdens cardiopulmonale reanimatie als voorspeller van terugkeer van spontane circulatie

Het hoofddoel van de proef is om uit te zoeken of er een correlatie bestaat tussen de waarden van de cerebrale en skeletspieroxygenatie tijdens cardiopulmonale reanimatie en of deze waarden de terugkeer van spontane circulatie kunnen voorspellen. De onderzoekers willen graag weten welke waarden, eerste metingen, gemiddeld, maximaal, een betere voorspeller zijn van terugkeer van spontane circulatie. Alle patiënten met een niet-traumatische hartstilstand in een preklinische omgeving zullen in het onderzoek worden opgenomen. De metingen worden uitgevoerd met een NIRS-apparaat en speciale elektroden, die op het voorhoofd van de patiënt en op de rechterhand worden geplaatst. Er wordt geen ALS-procedure gewijzigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Jaarlijks vallen er in Europa zo'n 350.000 doden door OHCA. Ondanks een grote vooruitgang in preklinische en spoedeisende geneeskunde in de afgelopen jaren, is er geen grote toename in overlevende OHCA. Er zijn veel factoren die van invloed zijn op het eindresultaat van OHCA. Tot nu toe weten we nog steeds niet hoe we de uitkomst van een hartstilstand in de vroege fase van cardiopulmonale reanimatie (CPR) kunnen voorspellen.

Tegenwoordig gebruiken noodhulpteams end-tidal CO2-waarden (etCO2) als een indirecte marker van het hartminuutvolume en als een aanvullende indicator voor de terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). Hogere waarden zijn ook gecorreleerd met een grotere kans op ROSC.

Studies van de afgelopen jaren hebben aangetoond dat er een andere methode zou kunnen zijn die zou kunnen helpen om het resultaat van OHCA te voorspellen. Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve spectroscopische methode, waarbij licht wordt gebruikt in de buurt van het infrarood elektromagnetische spectrum van licht. Het apparaat kan, op basis van de wet van Beer-Lambert, weefseloxygenatie van onderliggend weefsel berekenen. Het is ook nuttig in de Verenigde Staten, waar er weinig of zelfs geen bloedstroom is (hartstilstand). NIRS wordt momenteel gebruikt in operatiekamers en ICU, maar er is ook een mogelijkheid om het in preklinische omgevingen te gebruiken. Tijdens een hartstilstand is de doorbloeding van organen erg laag of afwezig. Dit veroorzaakt hypoxisch-ischemisch hersenletsel en ook letsel aan andere vitale organen. Op basis van eerdere studies met NIRS kunnen we cerebrale oxygenatie meten door elektroden op het voorhoofd van de patiënt te plaatsen. Patiënten met hogere waarden hadden een grotere kans op ROSC. Aangenomen wordt dat NIRS-waarden een indirecte indicator zijn van de coronaire perfusiedruk. Het is bekend dat een hogere coronaire perfusiedruk samenhangt met een hogere zuurstofconcentratie in de hersenen tijdens een hartstilstand. NIRS kan ook een nieuwe arrestatie voorspellen, zelfs voordat de hartslag verloren gaat.

Tot op de dag van vandaag zijn er geen studies die zouden zoeken naar correlatie tussen cerebrale en skeletoxygenatie tijdens hartstilstand.

De studie van de onderzoeker is monocentrisch, prospectief, observationeel, niet-gerandomiseerd en vindt plaats op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Medisch Centrum Ljubljana (UMC Ljubljana). Er is ook een Basic Emergency First Aid Infirmary (Unit SNMP) van Community Health Center Ljubljana, die met zijn prehospital units de metingen zal uitvoeren. Nadat een ooggetuige van een hartstilstand alarmnummer 112 belt, zal een medische meldkamer een medisch team met spoedarts activeren en naar de locatie sturen. Bij aankomst start het team met reanimatie op basis van het ALS-protocol. Zo snel mogelijk zal een van de teamleden twee NIRS-elektroden op de patiënt plaatsen - een op het voorhoofd van de patiënt en de andere op de vingertop van de patiënt op de hand. Het ALS-protocol zal op geen enkele manier worden gewijzigd. Het NIRS-apparaat (Nonin SenSmart Model X-100) blijft ingeschakeld tot het einde van de reanimatie of tot aankomst in het ziekenhuis (UMC Ljubljana).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De volwassen bevolking van de stad Ljubljana en de omliggende gemeente is van wie de eerste hulp wordt verleend door de basisziekenhuis voor eerste hulp van het Community Health Center Ljubljana. Het gebied is 1670 km2 groot en er wonen tot wel 450.000 mensen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-traumatische hartstilstand in preklinische omgeving
  • leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd 18 jaar of jonger
  • zwangerschap
  • traumatische oorzaak van hartstilstand
  • hypothermie
  • verdrinking
  • E-CPR-protocol (kandidaten voor ECMO-reanimatie)
  • spontane circulatie bij aankomst van het hulpteam ter plaatse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen cerebrale oxygenatie en skeletoxygenatiewaarden.
Tijdsspanne: 30 minuten
coëfficiënt
30 minuten
Meet eerst cerebrale oxygenatie en skeletoxygenatiewaarden als voorspeller van ROSC.
Tijdsspanne: 1 minuut
procent
1 minuut
Gemiddelde waarden van cerebrale oxygenatie en skeletoxygenatiewaarden als voorspeller van ROSC.
Tijdsspanne: 30 minuten
procent
30 minuten
Absolute verandering van cerebrale oxygenatie en skeletoxygenatiewaarden bij ROSC- en NON-ROSC-patiënten.
Tijdsspanne: 30 minuten
procent
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UMC-NIRS/CPR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren