- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04058925
L'ossigenazione dei tessuti durante la rianimazione cardiopolmonare come predittore del ritorno della circolazione spontanea
Ossigenazione muscolare cerebrale e scheletrica durante la rianimazione cardiopolmonare come predittore del ritorno della circolazione spontanea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco fuori dall'ospedale (OHCA) è la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Ogni anno ci sono circa 350.000 morti in Europa a causa dell'OHCA. Nonostante i grandi progressi negli ultimi anni nella medicina preospedaliera e d'urgenza, non c'è un aumento significativo dei sopravvissuti all'OHCA. Ci sono molti fattori che influenzano il risultato finale dell'OHCA. Ad oggi non sappiamo ancora come prevedere l'esito dell'arresto cardiaco nella fase iniziale della rianimazione cardiopolmonare (RCP).
Oggi le squadre di emergenza utilizzano i valori di CO2 di fine espirazione (etCO2) come indicatore indiretto della gittata cardiaca e come indicatore ausiliario del ritorno della circolazione spontanea (ROSC). Valori più alti sono anche correlati con una maggiore probabilità di ROSC.
Gli studi degli ultimi anni hanno dimostrato che potrebbe esistere un altro metodo che potrebbe aiutare a prevedere l'esito dell'OHCA. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo spettroscopico non invasivo, che utilizza la luce vicino allo spettro elettromagnetico della luce infrarossa. Il dispositivo può, sulla base della legge Beer-Lambert, calcolare l'ossigenazione dei tessuti sottostanti. È utile anche negli stati in cui il flusso sanguigno è scarso o addirittura assente (arresto cardiaco). NIRS è attualmente utilizzato nelle sale operatorie e in terapia intensiva, ma esiste anche la possibilità di utilizzarlo in ambiente preospedaliero. Durante l'arresto cardiaco il flusso sanguigno attraverso gli organi è molto basso o assente. Ciò provoca lesioni cerebrali ipossico-ischemiche e anche lesioni di altri organi vitali. Sulla base di studi precedenti con NIRS, possiamo misurare l'ossigenazione cerebrale posizionando gli elettrodi sulla fronte del paziente. I pazienti con valori più alti avevano una maggiore probabilità di ROSC. Si presume che i valori NIRS siano indicatori indiretti della pressione di perfusione coronarica. È noto che una maggiore pressione di perfusione coronarica è collegata a una maggiore concentrazione di ossigeno nel cervello durante l'arresto cardiaco. Il NIRS può anche prevedere un nuovo arresto anche prima di perdere il polso.
Ad oggi non esistono studi che cerchino una correlazione tra ossigenazione cerebrale e scheletrica durante l'arresto cardiaco.
Lo studio del ricercatore è monocentrico, prospettico, osservazionale, non randomizzato che si svolge presso il pronto soccorso del Centro medico universitario di Lubiana (UMC Ljubljana). C'è anche un'infermeria di pronto soccorso di base (Unità SNMP) del Centro sanitario comunitario di Lubiana, che con le sue unità preospedaliere effettuerà le misurazioni. Dopo che un testimone oculare di arresto cardiaco chiamerà il numero di emergenza 112, un centralino medico attiverà un'équipe medica con un medico di emergenza e li invierà sul posto. All'arrivo il team inizierà la RCP basata sul protocollo ALS. Non appena possibile, uno dei membri del team applicherà al paziente due elettrodi NIRS: uno sulla fronte del paziente e l'altro sull'eminenza tenare del paziente sulla mano. Il protocollo ALS non verrà modificato in alcun modo. Il dispositivo NIRS (Nonin SenSmart Model X-100) sarà acceso fino alla fine della rianimazione o fino all'arrivo in ospedale (UMC Ljubljana).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco non traumatico in ambiente preospedaliero
- età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- età 18 anni o meno
- gravidanza
- causa traumatica di arresto cardiaco
- ipotermia
- annegamento
- Protocollo E-CPR (candidati ECMO CPR)
- circolazione spontanea all'arrivo della squadra di emergenza sul posto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra valori di ossigenazione cerebrale e valori di ossigenazione scheletrica.
Lasso di tempo: 30 minuti
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coefficiente
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30 minuti
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Innanzitutto misura i valori di ossigenazione cerebrale e scheletrica come predittore del ROSC.
Lasso di tempo: 1 minuto
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per cento
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1 minuto
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Valori medi di ossigenazione cerebrale e valori di ossigenazione scheletrica come predittore di ROSC.
Lasso di tempo: 30 minuti
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per cento
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30 minuti
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Variazione assoluta dei valori di ossigenazione cerebrale e scheletrica nei pazienti ROSC e NON-ROSC.
Lasso di tempo: 30 minuti
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per cento
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Genbrugge C, De Deyne C, Eertmans W, Anseeuw K, Voet D, Mertens I, Sabbe M, Stroobants J, Bruckers L, Mesotten D, Jans F, Boer W, Dens J. Cerebral saturation in cardiac arrest patients measured with near-infrared technology during pre-hospital advanced life support. Results from Copernicus I cohort study. Resuscitation. 2018 Aug;129:107-113. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.031. Epub 2018 Mar 23.
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