Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тканевая оксигенация при сердечно-легочной реанимации как предиктор восстановления спонтанного кровообращения

5 мая 2022 г. обновлено: Miha Košir

Оксигенация мозговых и скелетных мышц при сердечно-легочной реанимации как предиктор восстановления спонтанного кровообращения

Основная цель исследования — выяснить, существует ли корреляция между значениями оксигенации головного мозга и скелетных мышц во время сердечно-легочной реанимации и могут ли эти значения предсказывать восстановление спонтанного кровообращения. Исследователи хотели бы выяснить, какие значения, первые измерения, средние, максимальные, являются лучшими предикторами восстановления спонтанного кровообращения. В исследование будут включены все пациенты с нетравматической остановкой сердца на догоспитальном этапе. Измерения будут проводиться с помощью прибора NIRS и специальных электродов, которые будут размещены на лбу пациента и возвышении правой руки. Процедура ALS не будет изменена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внебольничная остановка сердца (ВГОК) является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Ежегодно в Европе происходит около 350 000 смертей из-за ВГОК. Несмотря на большой прогресс в догоспитальной и неотложной медицине в последние годы, значительного увеличения выживаемости при ВГОК не наблюдается. Есть много факторов, которые влияют на конечный результат OHCA. До сих пор мы не знаем, как предсказать исход остановки сердца на раннем этапе сердечно-легочной реанимации (СЛР).

Сегодня бригады неотложной помощи используют значения СО2 в конце выдоха (etCO2) в качестве косвенного маркера сердечного выброса и в качестве вспомогательного показателя восстановления спонтанного кровообращения (ВСК). Более высокие значения также коррелируют с большей вероятностью ROSC.

Исследования последних лет показали, что может существовать другой метод, который поможет предсказать результат ВГОК. Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это неинвазивный спектроскопический метод, в котором используется свет, близкий к инфракрасному электромагнитному спектру света. Устройство может, основываясь на законе Бера-Ламберта, рассчитать оксигенацию подлежащих тканей. Это также полезно в состояниях, где есть мало или даже совсем нет кровотока (остановка сердца). NIRS в настоящее время используется в операционных и отделениях интенсивной терапии, но также есть возможность использовать его на догоспитальном этапе. При остановке сердца кровоток через органы очень низкий или отсутствует. Это вызывает гипоксически-ишемическое поражение головного мозга, а также поражение других жизненно важных органов. Основываясь на предыдущих исследованиях с NIRS, мы можем измерить церебральную оксигенацию, поместив электроды на лоб пациента. Пациенты с более высокими значениями имели большую вероятность ROSC. Предполагается, что значения NIRS являются косвенным индикатором коронарного перфузионного давления. Известно, что более высокое коронарное перфузионное давление связано с более высокой концентрацией кислорода в головном мозге при остановке сердца. NIRS также может предсказать повторную остановку еще до потери пульса.

До настоящего времени нет исследований, в которых изучалась бы корреляция между церебральной и скелетной оксигенацией при остановке сердца.

Исследование исследователя является моноцентрическим, проспективным, обсервационным, нерандомизированным и проводится в отделении неотложной помощи Университетского медицинского центра Любляны (UMC Ljubljana). Существует также базовый лазарет неотложной неотложной помощи (подразделение SNMP) Общественного центра здоровья Любляны, который со своими догоспитальными отделениями будет проводить измерения. После того, как очевидец остановки сердца позвонит по номеру экстренной помощи 112, медицинский диспетчер вызовет бригаду врачей скорой помощи и отправит их на место. По прибытии команда начнет сердечно-легочную реанимацию на основе протокола ALS. При первой возможности один из членов бригады наложит на пациента два электрода БИКС - один на лоб пациента, а другой на возвышение тенара на руке пациента. Протокол ALS не будет изменен никоим образом. Устройство NIRS (Nonin SenSmart Model X-100) будет включено до окончания реанимации или до прибытия в больницу (UMC Любляна).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослому населению города Любляны и окружающего муниципалитета неотложную первую помощь оказывает Базовый лазарет скорой неотложной помощи Общественного центра здоровья Любляны. Площадь 1670 км2, население до 450 000 человек.

Описание

Критерии включения:

  • нетравматическая остановка сердца на догоспитальном этапе
  • возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • возраст 18 лет или меньше
  • беременность
  • травматическая причина остановки сердца
  • гипотермия
  • тонущий
  • Протокол E-CPR (кандидаты на ECMO CPR)
  • самопроизвольное кровообращение при прибытии бригады скорой помощи на место происшествия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между значениями церебральной оксигенации и скелетной оксигенации.
Временное ограничение: 30 минут
коэффициент
30 минут
Сначала измеряют значения церебральной оксигенации и оксигенации скелета в качестве предиктора ROSC.
Временное ограничение: 1 минута
процентов
1 минута
Средние значения церебральной оксигенации и значения оксигенации скелета как предикторы ROSC.
Временное ограничение: 30 минут
процентов
30 минут
Абсолютное изменение значений церебральной оксигенации и скелетной оксигенации у пациентов с ROSC и NON ROSC.
Временное ограничение: 30 минут
процентов
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UMC-NIRS/CPR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство БИКС

Подписаться