Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utlenowanie tkankowe podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej jako predyktor powrotu spontanicznego krążenia

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Miha Košir

Utlenowanie mięśni mózgowych i szkieletowych podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej jako predyktor powrotu spontanicznego krążenia

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy istnieje korelacja między wartościami utlenowania mięśni mózgowych i szkieletowych podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz czy wartości te mogą przewidywać powrót spontanicznego krążenia. Badacze chcieliby dowiedzieć się, które wartości, miary pierwsze, średnie, maksymalne są lepszymi predyktorami powrotu spontanicznego krążenia. Do badania zostaną włączeni wszyscy chorzy z nieurazowym zatrzymaniem krążenia w warunkach przedszpitalnych. Pomiary będą wykonywane aparatem NIRS oraz specjalnymi elektrodami, które umieszczane będą na czole pacjenta oraz na kłębie prawej dłoni. Żadna procedura ALS nie zostanie zmodyfikowana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Rocznie w Europie dochodzi do około 350 000 zgonów z powodu OHCA. Pomimo ogromnego postępu medycyny przedszpitalnej i medycyny ratunkowej w ostatnich latach, nie obserwuje się istotnego wzrostu przeżywalności OHCA. Na końcowy wynik OHCA ma wpływ wiele czynników. Do tej pory nadal nie wiemy, jak przewidzieć wynik zatrzymania krążenia we wczesnej fazie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).

Obecnie zespoły ratunkowe wykorzystują końcowo-wydechowe wartości CO2 (etCO2) jako pośredni wskaźnik pojemności minutowej serca i pomocniczy wskaźnik powrotu spontanicznego krążenia (ROSC). Wyższe wartości są również skorelowane z większym prawdopodobieństwem ROSC.

Badania przeprowadzone w ostatnich latach wykazały, że może istnieć inna metoda, która pomogłaby przewidzieć wynik OHCA. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) jest nieinwazyjną metodą spektroskopową, która wykorzystuje elektromagnetyczne widmo światła bliskiej podczerwieni. Urządzenie może w oparciu o prawo Beera-Lamberta obliczyć natlenienie tkanki podkładowej. Jest również przydatny w stanach, w których przepływ krwi jest niewielki lub w ogóle go nie ma (zatrzymanie akcji serca). NIRS jest obecnie używany na salach operacyjnych i OIT, ale istnieje również możliwość zastosowania go w środowisku przedszpitalnym. Podczas zatrzymania krążenia przepływ krwi przez narządy jest bardzo niski lub nieobecny. Powoduje to niedotlenieniowo-niedokrwienne uszkodzenie mózgu, a także uszkodzenie innych ważnych narządów. Na podstawie wcześniejszych badań z NIRS możemy mierzyć utlenowanie mózgu, umieszczając elektrody na czole pacjenta. Pacjenci z wyższymi wartościami mieli większe prawdopodobieństwo ROSC. Przypuszcza się, że wartości NIRS są pośrednim wskaźnikiem ciśnienia perfuzji wieńcowej. Wiadomo, że wyższe ciśnienie perfuzji wieńcowej wiąże się z wyższym stężeniem tlenu w mózgu podczas zatrzymania krążenia. NIRS może również przewidzieć ponowne zatrzymanie krążenia nawet przed utratą tętna.

Do dziś nie ma badań, które szukałyby korelacji między utlenowaniem mózgowia i szkieletu podczas zatrzymania krążenia.

Badanie badacza jest monocentryczne, prospektywne, obserwacyjne, nierandomizowane i odbywa się na oddziale ratunkowym Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Lublanie (UMC Ljubljana). Istnieje również Podstawowa ambulatorium pierwszej pomocy (Jednostka SNMP) Społecznego Centrum Zdrowia w Lublanie, które wraz ze swoimi jednostkami przedszpitalnymi wykona pomiary. Po tym jak naoczny świadek zatrzymania krążenia wezwie numer alarmowy 112, dyspozytor medyczny uruchomi zespół medyczny z lekarzem pogotowia ratunkowego i wyśle ​​go na miejsce. Po przybyciu na miejsce zespół rozpocznie resuscytację w oparciu o protokół ALS. Jak najszybciej jeden z członków zespołu przyłoży pacjentowi dwie elektrody NIRS – jedną na czole pacjenta, a drugą na kłębie dłoni pacjenta. Protokół ALS nie zostanie w żaden sposób zmodyfikowany. Urządzenie NIRS (Nonin SenSmart Model X-100) będzie włączone do zakończenia resuscytacji lub do przyjazdu do szpitala (UMC Ljubljana).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosła ludność miasta Ljubljana i okolicznych gmin jest objęta pierwszą pomocą w nagłych wypadkach przez Podstawową ambulatorium pierwszej pomocy Społecznego Centrum Zdrowia w Ljubljanie. Obszar ten ma powierzchnię 1670 km2 i zamieszkuje go do 450 000 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieurazowe zatrzymanie krążenia w warunkach przedszpitalnych
  • wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek 18 lat lub mniej
  • ciąża
  • traumatyczna przyczyna zatrzymania akcji serca
  • hipotermia
  • utonięcie
  • Protokół E-CPR (kandydaci do ECMO CPR)
  • spontanicznego krążenia po przybyciu zespołu ratunkowego na miejsce zdarzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wartościami natlenienia mózgu i natlenienia szkieletu.
Ramy czasowe: 30 minut
współczynnik
30 minut
Najpierw mierzy wartości natlenienia mózgu i natlenienia szkieletu jako predyktor ROSC.
Ramy czasowe: 1 minuta
procent
1 minuta
Średnie wartości utlenowania mózgowego i utlenowania szkieletu jako predyktor ROSC.
Ramy czasowe: 30 minut
procent
30 minut
Bezwzględna zmiana wartości utlenowania mózgu i utlenowania kośćca u pacjentów z ROSC i NON-ROSC.
Ramy czasowe: 30 minut
procent
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie NIRS

Subskrybuj