Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsoksygenering under hjerte-lunge-redning som en prediktor for retur av spontan sirkulasjon

5. mai 2022 oppdatert av: Miha Košir

Oksygenering av hjerne- og skjelettmuskler under hjerte-lunge-redning som en prediktor for tilbakevending av spontan sirkulasjon

Hovedformålet med forsøket er å finne ut om det er korrelasjon mellom oksygeneringsverdier i hjerne- og skjelettmuskel under hjerte-lunge-redning og om disse verdiene kan forutsi tilbakevending av spontan sirkulasjon. Etterforskerne ønsker å finne ut hvilke verdier, første mål, gjennomsnitt, maksimal, som er bedre prediktor for retur av spontan sirkulasjon. Alle pasienter med ikke-traumatisk hjertestans i prehospitalt miljø vil bli registrert i studien. Målingene vil bli tatt med NIRS-apparat og spesielle elektroder, som vil bli plassert på pasientens panne og deretter eminens på høyre hånd. Ingen ALS-prosedyre vil bli endret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er hovedårsaken til sykelighet og dødelighet rundt om i verden. Årlig er det rundt 350.000 dødsfall i Europa på grunn av OHCA. Til tross for stor fremgang innen prehospital og akuttmedisin de siste årene, er det ingen stor økning i overlevende OHCA. Det er mange faktorer som påvirker sluttresultatet av OHCA. Til nå vet vi fortsatt ikke hvordan vi skal forutsi utfallet av hjertestans i tidlig fase av hjerte-lunge-redning (HLR).

I dag bruker beredskapsteam end-tidal CO2-verdier (etCO2) som en indirekte markør for hjertevolum og som en hjelpeindikator for retur av spontan sirkulasjon (ROSC). Høyere verdier er også korrelert med større sannsynlighet for ROSC.

Studier de siste årene har vist at det kan være en annen metode som kan bidra til å forutsi resultatet av OHCA. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv spektroskopisk metode, som bruker lys nær infrarødt elektromagnetisk lysspekter. Enheten kan, basert på Beer-Lambert-loven, beregne vevsoksygenering av underliggende vev. Det er også nyttig i stater der det er liten eller til og med ingen blodstrøm (hjertestans). NIRS brukes i dag på operasjonsstuer og intensivavdeling, men det er også mulighet for bruk i prehospitalt miljø. Under hjertestans er blodstrømmen gjennom organer svært lav eller fraværende. Dette forårsaker hypoksisk-iskemisk hjerneskade og også skade på andre vitale organer. Basert på tidligere studier med NIRS kan vi måle cerebral oksygenering ved å plassere elektroder på pasientens panne. Pasienter med høyere verdier hadde større sannsynlighet for ROSC. Det antas at NIRS-verdier er en indirekte indikator på koronar perfusjonstrykk. Det er kjent at høyere koronar perfusjonstrykk er forbundet med høyere oksygenkonsentrasjon i hjernen under hjertestans. NIRS kan også forutsi re-arrest selv før du mister en puls.

Til i dag er det ingen studier som vil se etter sammenheng mellom hjerne- og skjelettoksygenering under hjertestans.

Etterforskerens studie er monosentrisk, prospektiv, observasjonsmessig, ikke-randomisert og foregår ved akuttavdelingen ved University Medical Center Ljubljana (UMC Ljubljana). Det er også en grunnleggende førstehjelpssykestue (Unit SNMP) ved Community Health Center Ljubljana, som sammen med sine prehospitale enheter vil foreta målingene. Etter at et øyenvitne til hjertestans ringer nødnummer 112, vil en medisinsk utsending aktivere medisinsk team med legevakt og sende dem til stedet. Ved ankomst vil teamet starte HLR basert på ALS-protokollen. Så snart som mulig vil en av teammedlemmene sette to NIRS-elektroder på pasienten - en på pasientens panne og den andre på pasientens eminens på hånden. ALS-protokollen vil ikke bli endret på noen måte. NIRS-enheten (Nonin SenSmart Model X-100) vil være slått på til slutten av gjenoppliving eller til ankomst til sykehuset (UMC Ljubljana).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den voksne befolkningen i byen Ljubljana og omliggende kommune er den førstehjelpen som tilbys av Basic akutt førstehjelpssykehus ved Community Health Center Ljubljana. Området er 1670 km2 stort og det er opptil 450.000 mennesker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-traumatisk hjertestans i prehospitalt miljø
  • alder 18 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • alder 18 år eller yngre
  • svangerskap
  • traumatisk årsak til hjertestans
  • hypotermi
  • drukning
  • E-HLR-protokoll (kandidater for ECMO HLR)
  • spontan sirkulasjon ved ankomst av nødteam på stedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom cerebral oksygenering og skjelettoksygeneringsverdier.
Tidsramme: 30 minutter
koeffisient
30 minutter
Måler først cerebral oksygenering og skjelettoksygeneringsverdier som en prediktor for ROSC.
Tidsramme: 1 minutt
prosent
1 minutt
Gjennomsnittlige verdier for cerebral oksygenering og skjelettoksygeneringsverdier som en prediktor for ROSC.
Tidsramme: 30 minutter
prosent
30 minutter
Absolutt endring av cerebral oksygenering og skjelettoksygeneringsverdier hos ROSC og NON-ROSC pasienter.
Tidsramme: 30 minutter
prosent
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere