Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okysličení tkání při kardiopulmonální resuscitaci jako prediktor návratu spontánní cirkulace

5. května 2022 aktualizováno: Miha Košir

Okysličení mozkových a kosterních svalů při kardiopulmonální resuscitaci jako prediktor návratu spontánní cirkulace

Hlavním cílem studie je zjistit, zda existuje korelace mezi hodnotami oxygenace mozkové a kosterní svaloviny při kardiopulmonální resuscitaci a zda tyto hodnoty mohou predikovat návrat spontánní cirkulace. Vyšetřovatelé by rádi zjistili, které hodnoty, první měření, průměr, maximální, jsou lepším prediktorem návratu spontánní cirkulace. Do studie budou zařazeni všichni pacienti s netraumatickou srdeční zástavou v přednemocničním prostředí. Měření bude prováděno přístrojem NIRS a speciálními elektrodami, které se umístí na čelo pacienta a poté na eminenci pravé ruky. Žádná procedura ALS nebude upravena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční zástava mimo nemocnici (OHCA) je hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě. V Evropě ročně zemře v důsledku OHCA asi 350 000 lidí. Navzdory velkému pokroku v přednemocniční a urgentní medicíně v posledních letech nedochází k zásadnímu nárůstu přežívání OHCA. Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují konečný výsledek OHCA. Dosud stále nevíme, jak předpovědět výsledek srdeční zástavy v časné fázi kardiopulmonální resuscitace (KPR).

Dnes záchranné týmy používají hodnoty CO2 na konci výdechu (etCO2) jako nepřímý marker srdečního výdeje a jako pomocný indikátor návratu spontánní cirkulace (ROSC). Vyšší hodnoty také korelují s větší pravděpodobností ROSC.

Studie z posledních let ukázaly, že by mohla existovat jiná metoda, která by mohla pomoci předpovědět výsledek OHCA. Near-infrared spectroscopy (NIRS) je neinvazivní spektroskopická metoda, která využívá světlo blízké až infračervenému elektromagnetickému spektru světla. Přístroj dokáže na základě Beer-Lambertova zákona vypočítat tkáňové okysličení podložené tkáně. Je také užitečná ve státech, kde dochází k malému nebo dokonce žádnému průtoku krve (zástava srdce). NIRS se v současné době využívá na operačních sálech a JIP, ale existuje možnost využití i v přednemocničním prostředí. Během srdeční zástavy je průtok krve orgány velmi nízký nebo chybí. To způsobuje hypoxicko-ischemické poškození mozku a také poškození dalších životně důležitých orgánů. Na základě předchozích studií s NIRS můžeme měřit cerebrální oxygenaci umístěním elektrod na pacientovo čelo. Pacienti s vyššími hodnotami měli větší pravděpodobnost ROSC. Předpokládá se, že hodnoty NIRS jsou nepřímým indikátorem koronárního perfuzního tlaku. Je známo, že vyšší koronární perfuzní tlak je spojen s vyšší koncentrací kyslíku v mozku při zástavě srdce. NIRS může také předvídat opětovné zadržení ještě před ztrátou pulzu.

Dosud neexistují studie, které by hledaly korelaci mezi mozkovou a kosterní oxygenací při zástavě srdce.

Studie výzkumníka je monocentrická, prospektivní, observační, nerandomizovaná a probíhá na pohotovostním oddělení Univerzitního lékařského centra v Lublani (UMC Ljubljana). K dispozici je také Základní pohotovost první pomoci (jednotka SNMP) Komunitního zdravotního centra Lublaň, která bude se svými přednemocničními jednotkami provádět měření. Poté, co očitý svědek srdeční zástavy zavolá na tísňovou linku 112, lékařský dispečer aktivuje lékařský tým s pohotovostním lékařem a pošle je na místo. Po příjezdu tým zahájí KPR na základě protokolu ALS. Jeden z členů týmu co nejdříve přiloží na pacienta dvě NIRS elektrody – jednu na čelo pacienta a druhou na pacientovu thenar eminenci na ruce. Protokol ALS nebude nijak upravován. Zařízení NIRS (Nonin SenSmart Model X-100) bude zapnuto do konce resuscitace nebo do příjezdu do nemocnice (UMC Ljubljana).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělým obyvatelům města Lublaň a přilehlého magistrátu je poskytována první pomoc v případě nouze Základní pohotovost první pomoci komunitního zdravotního centra v Lublani. Rozloha je 1670 km2 a žije zde až 450 000 lidí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • netraumatická zástava srdce v přednemocničním prostředí
  • věk 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • věk 18 let nebo méně
  • těhotenství
  • traumatická příčina srdeční zástavy
  • podchlazení
  • topit se
  • Protokol E-CPR (kandidáti na ECMO KPR)
  • spontánní cirkulace po příjezdu záchranného týmu na místo události

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hodnotami mozkové oxygenace a kostní oxygenace.
Časové okno: 30 minut
součinitel
30 minut
Nejprve měří hodnoty cerebrální oxygenace a kostní oxygenace jako prediktor ROSC.
Časové okno: 1 minuta
procento
1 minuta
Průměrné hodnoty cerebrální oxygenace a kostní oxygenace jako prediktor ROSC.
Časové okno: 30 minut
procento
30 minut
Absolutní změna hodnot cerebrální oxygenace a kostní oxygenace u pacientů s ROSC a NON-ROSC.
Časové okno: 30 minut
procento
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení NIRS

Předplatit