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자발순환회복 예측인자로서의 심폐소생술 중 조직산소화

2022년 5월 5일 업데이트: Miha Košir

자발순환회복 예측인자로서의 심폐소생술 중 대뇌 및 골격근 산소화

시험의 주요 목적은 심폐소생술 동안 대뇌 및 골격근 산소화 값 사이에 상관관계가 있는지, 그리고 이러한 값이 자발 순환의 회복을 예측할 수 있는지 알아내는 것입니다. 연구자들은 어떤 값, 첫 번째 측정, 평균, 최대값이 자발 순환의 회복을 더 잘 예측하는지 알아보고자 합니다. 병원 전 환경에서 비외상성 심정지가 있는 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 측정은 NIRS 장치와 특수 전극을 사용하여 환자의 이마와 오른손의 돌출부에 배치됩니다. ALS 절차는 수정되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

병원 외 심정지(OHCA)는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 매년 OHCA로 인해 유럽에서 약 350,000명이 사망합니다. 최근 몇 년 동안 병원 전 및 응급 의학의 큰 발전에도 불구하고 생존 OHCA의 주요 증가는 없습니다. OHCA의 최종 결과에 영향을 미치는 많은 요소가 있습니다. 지금까지 우리는 심폐소생술(CPR)의 초기 단계에서 심정지 결과를 예측하는 방법을 아직 모릅니다.

오늘날 응급 팀은 호기말 CO2 값(etCO2)을 심박출량의 간접 지표 및 자발 순환 회복(ROSC)의 보조 지표로 사용합니다. 값이 높을수록 ROSC 확률이 높아집니다.

최근 몇 년간의 연구에 따르면 OHCA의 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 또 다른 방법이 있을 수 있습니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 빛의 적외선 전자기 스펙트럼에 가까운 빛을 사용하는 비침습적 분광법입니다. 이 장치는 Beer-Lambert 법칙에 따라 밑에 놓인 조직의 조직 산소화를 계산할 수 있습니다. 혈류가 거의 또는 전혀 없는(심정지) 상태에서도 유용합니다. NIRS는 현재 수술실과 ICU에서 사용되고 있지만 병원 전 환경에서도 사용할 수 있는 옵션이 있습니다. 심정지 중에는 장기를 통한 혈류가 매우 적거나 없습니다. 이로 인해 저산소성 허혈성 뇌 손상 및 기타 중요한 장기 손상이 발생합니다. NIRS와의 이전 연구를 기반으로 환자의 이마에 전극을 배치하여 대뇌 산소화를 측정할 수 있습니다. 값이 더 높은 환자는 ROSC 가능성이 더 컸습니다. NIRS 값은 관상 관류압의 간접적인 지표라고 추정됩니다. 관상동맥 관류압이 높을수록 심정지 시 뇌의 산소 농도가 높아지는 것으로 알려져 있습니다. NIRS는 또한 맥박을 잃기 전에도 재심지를 예측할 수 있습니다.

오늘날까지 심정지 동안 뇌와 골격 산소화 사이의 상관관계를 찾는 연구는 없습니다.

연구자의 연구는 류블랴나 대학교 의료 센터(UMC 류블랴나)의 응급실에서 단일 중심적, 전향적, 관찰적, 비무작위화로 이루어집니다. 또한 Community Health Center Ljubljana의 기본 응급 처치 의무실(Unit SNMP)이 있으며 병원 전 부서와 함께 측정을 수행합니다. 심정지 목격자가 112에 응급전화를 걸면 의료진이 응급의료진과 함께 의료진을 가동해 현장으로 이송한다. 팀이 도착하면 ALS 프로토콜에 따라 CPR을 시작합니다. 가능한 한 빨리 팀원 중 한 명이 환자에게 두 개의 NIRS 전극을 부착합니다. 하나는 환자의 이마에, 다른 하나는 환자의 손 융기에 부착합니다. ALS 프로토콜은 어떤 방식으로도 수정되지 않습니다. NIRS 장치(Nonin SenSmart Model X-100)는 소생술이 끝날 때까지 또는 병원(UMC Ljubljana)에 도착할 때까지 켜져 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

도시 류블랴나 및 주변 지자체의 성인 인구는 류블랴나 지역사회 보건 센터의 기본 응급 처치 의무실에서 응급 응급 처치를 제공합니다. 면적은 1670km2이고 인구는 450,000명에 이른다.

설명

포함 기준:

  • 병원 전 환경에서 비외상성 심정지
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 이하
  • 임신
  • 심정지의 외상성 원인
  • 저체온증
  • 익사
  • E-CPR 프로토콜(ECMO CPR 후보)
  • 비상대응팀 현장 도착시 자발적 순환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소화와 골격 산소화 값 사이의 상관 관계.
기간: 30 분
계수
30 분
먼저 ROSC의 예측 변수로 대뇌 산소화 및 골격 산소화 값을 측정합니다.
기간: 1 분
퍼센트
1 분
ROSC의 예측 인자로서 대뇌 산소화 및 골격 산소화 값의 평균값.
기간: 30 분
퍼센트
30 분
ROSC 및 NON-ROSC 환자에서 대뇌 산소화 및 골격 산소화 값의 절대 변화.
기간: 30 분
퍼센트
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMC-NIRS/CPR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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