Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten hapetus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana spontaanin verenkierron palautumisen ennustajana

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Miha Košir

Aivo- ja luustolihasten hapetus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana spontaanin verenkierron palautumisen ennustajana

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko aivo- ja luustolihasten hapetusarvojen välillä korrelaatiota sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana ja pystyvätkö nämä arvot ennustamaan spontaanin verenkierron palautumisen. Tutkijat haluavat selvittää, mitkä arvot, ensimmäiset mittaukset, keskiarvo, maksimi, ennustavat paremmin spontaanin verenkierron palautumista. Kaikki potilaat, joilla on ei-traumaattinen sydämenpysähdys sairaalaa edeltävässä ympäristössä, otetaan mukaan tutkimukseen. Mittaukset tehdään NIRS-laitteella ja erityisillä elektrodeilla, jotka sijoitetaan potilaan otsaan ja sitten oikean käden eminentioon. ALS-menettelyä ei muuteta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla maailmassa. Euroopassa kuolee vuosittain noin 350 000 ihmistä OHCA:n vuoksi. Huolimatta suuresta edistymisestä esisairaala- ja ensiapulääketieteessä viime vuosina, eloonjääneiden OHCA:n määrä ei ole merkittävästi lisääntynyt. On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat OHCA:n lopputulokseen. Toistaiseksi emme vieläkään tiedä, kuinka ennustaa sydämenpysähdyksen lopputulos sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) alkuvaiheessa.

Nykyään päivystysryhmät käyttävät vuoroveden CO2-arvoja (etCO2) sydämen minuuttitilavuuden epäsuorana merkkinä ja spontaanin verenkierron palautumisen (ROSC) lisäindikaattorina. Korkeammat arvot korreloivat myös suuremman ROSC:n todennäköisyyden kanssa.

Viime vuosien tutkimukset osoittivat, että voisi olla toinen menetelmä, joka voisi auttaa ennustamaan OHCA:n tulosta. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen spektroskooppinen menetelmä, joka käyttää valoa lähellä infrapunasähkömagneettista valon spektriä. Laite voi Beer-Lambertin lain perusteella laskea alla olevan kudoksen hapetuksen. Se on hyödyllinen myös osavaltioissa, joissa verenkiertoa on vähän tai ei ollenkaan (sydänpysähdys). NIRS on tällä hetkellä käytössä leikkaussaleissa ja teho-osastolla, mutta on myös mahdollisuus käyttää sitä esisairaalaympäristössä. Sydämenpysähdyksen aikana verenvirtaus elinten läpi on hyvin vähäistä tai puuttuu. Tämä aiheuttaa hypoksi-iskeemisen aivovaurion ja myös muiden elintärkeiden elinten vaurion. Aiempien NIRS-tutkimusten perusteella voimme mitata aivojen hapetusta asettamalla elektrodit potilaan otsalle. Potilailla, joilla oli korkeammat arvot, oli suurempi ROSC:n todennäköisyys. Oletetaan, että NIRS-arvot ovat epäsuora indikaattori sepelvaltimon perfuusiopaineesta. Tiedetään, että korkeampi sepelvaltimon perfuusiopaine liittyy korkeampaan happipitoisuuteen aivoissa sydänpysähdyksen aikana. NIRS voi myös ennustaa uudelleenpysähdyksen jo ennen pulssin menettämistä.

Tähän päivään mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka etsivät korrelaatiota aivojen ja luuston hapetuksen välillä sydänpysähdyksen aikana.

Tutkijan tutkimus on yksikeskinen, prospektiivinen, havainnollinen, ei-satunnaistettu, ja se tapahtuu Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UMC Ljubljana) päivystysosastolla. Ljubljanan Community Health Centerissä on myös ensiavun perussairaala (Unit SNMP), joka tekee mittaukset esisairaalayksiköillään. Sydämenpysähdyksen silminnäkijän soittaessa hätänumeroon 112 lääkintätyöntekijä aktivoi lääkintäryhmän ja päivystyslääkärin ja lähettää heidät paikalle. Saapuessaan tiimi aloittaa elvytyksen ALS-protokollan perusteella. Mahdollisimman pian toinen tiimin jäsenistä asettaa kaksi NIRS-elektrodia potilaaseen - yksi potilaan otsalle ja toinen potilaan sitten käden eminentioon. ALS-protokollaa ei muuteta millään tavalla. NIRS-laite (Nonin SenSmart Model X-100) on päällä elvytyksen loppuun asti tai sairaalaan (UMC Ljubljana) saapumiseen asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ljubljanan kaupungin ja sitä ympäröivän kunnan aikuisväestölle ensiapua antaa Ljubljanan terveyskeskuksen perus ensiapuosasto. Alue on kooltaan 1670 km2 ja siellä asuu jopa 450 000 ihmistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-traumaattinen sydämenpysähdys sairaalaa edeltävässä ympäristössä
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai alle
  • raskaus
  • sydänpysähdyksen traumaattinen syy
  • hypotermia
  • hukkuminen
  • E-CPR-protokolla (ECMO CPR:n ehdokkaat)
  • spontaani verenkierto pelastusryhmän saapuessa paikalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapetusarvojen ja luuston hapetusarvojen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kerroin
30 minuuttia
Ensin mittaa aivojen hapetus- ja luuston hapetusarvot ROSC:n ennustajana.
Aikaikkuna: 1 minuutti
prosenttia
1 minuutti
Aivojen ja luuston hapetusarvojen keskiarvot ROSC:n ennustajana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
prosenttia
30 minuuttia
Absoluuttinen muutos aivojen hapetusarvoissa ja luuston hapetusarvoissa ROSC- ja NON-ROSC-potilailla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
prosenttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa