Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsiltning under hjerte-lunge-redning som en forudsigelse for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation

5. maj 2022 opdateret af: Miha Košir

Cerebral og skeletmuskulær iltning under hjerte-lunge-redning som en forudsigelse for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation

Hovedformålet med forsøget er at finde ud af, om der er sammenhæng mellem cerebrale og skeletmuskulære iltningsværdier under hjerte-lunge-redning, og om disse værdier kan forudsige tilbagevenden af ​​spontan cirkulation. Efterforskerne vil gerne finde ud af, hvilke værdier, første mål, gennemsnit, maksimal, der er bedre forudsigere for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation. Alle patienter med ikke-traumatisk hjertestop i præhospitalt miljø vil blive indskrevet i undersøgelsen. Målingerne vil blive taget med NIRS-enhed og specielle elektroder, som vil blive placeret på patientens pande og derefter eminence od højre hånd. Ingen ALS-procedure vil blive ændret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er hovedårsagen til sygelighed og dødelighed rundt om i verden. Årligt er der omkring 350.000 dødsfald i Europa på grund af OHCA. På trods af en stor fremgang inden for præhospital og akutmedicin i de senere år, er der ingen større stigning i overlevelse af OHCA. Der er mange faktorer, der påvirker slutresultatet af OHCA. Indtil nu ved vi stadig ikke, hvordan vi kan forudsige resultatet af hjertestop i den tidlige fase af hjerte-lunge-redning (CPR).

I dag bruger beredskabshold CO2-værdier for sluttidevand (etCO2) som en indirekte markør for hjertevolumen og som en hjælpeindikator for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC). Højere værdier er også korreleret med større sandsynlighed for ROSC.

Undersøgelser i de senere år viste, at der kunne være en anden metode, som kunne hjælpe med at forudsige resultatet af OHCA. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv spektroskopisk metode, som bruger lys tæt på det infrarøde elektromagnetiske lysspektrum. Enheden kan, baseret på Beer-Lambert lov, beregne vævsiltning af underliggende væv. Det er også nyttigt i de stater, hvor der er ringe eller endda ingen blodgennemstrømning (hjertestop). NIRS bruges i dag på operationsstuer og intensivafdeling, men der er også mulighed for at bruge det i præhospitalt miljø. Under hjertestop er blodgennemstrømningen gennem organer meget lav eller fraværende. Dette forårsager hypoxisk-iskæmisk hjerneskade og også skade på andre vitale organer. Baseret på tidligere undersøgelser med NIRS kan vi måle cerebral iltning ved at placere elektroder på patientens pande. Patienter med højere værdier havde større sandsynlighed for ROSC. Det formodes, at NIRS-værdier er en indirekte indikator for koronar perfusionstryk. Det er kendt, at højere koronar perfusionstryk er forbundet med højere iltkoncentration i hjernen under hjertestop. NIRS kan også forudsige genanholdelse, selv før man mister en puls.

Indtil i dag er der ingen undersøgelser, der ville se efter sammenhæng mellem cerebral og skelet-iltning under hjertestop.

Efterforskerens undersøgelse er monocentrisk, prospektiv, observationel, ikke-randomiseret og finder sted på akutafdelingen på University Medical Center Ljubljana (UMC Ljubljana). Der er også en grundlæggende førstehjælpsinfirmary (Unit SNMP) i Community Health Center Ljubljana, som sammen med sine præhospitale enheder vil foretage målingerne. Efter et øjenvidne til hjertestop vil ringe på alarmnummeret 112, vil en medicinsk udsendte aktivere lægeholdet med akutlægen og sende dem til stedet. Ved ankomst vil holdet starte HLR baseret på ALS-protokol. Så hurtigt som muligt vil et af teammedlemmerne sætte to NIRS-elektroder på patienten - den ene på patientens pande og den anden på patientens eminens på hånden. ALS-protokollen vil ikke blive ændret på nogen måde. NIRS-enheden (Nonin SenSmart Model X-100) vil være tændt indtil slutningen af ​​genoplivning eller indtil ankomst til hospitalet (UMC Ljubljana).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den voksne befolkning i byen Ljubljana og den omkringliggende kommune er den førstehjælp, der ydes af Grundlæggende førstehjælpsinfirmary i Community Health Center Ljubljana. Området er 1670 km2 stort og der er op til 450.000 mennesker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-traumatisk hjertestop i præhospitalt miljø
  • alder 18 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • alder 18 år eller derunder
  • graviditet
  • traumatisk årsag til hjertestop
  • hypotermi
  • drukning
  • E-CPR protokol (kandidater til ECMO CPR)
  • spontan cirkulation ved ankomst af akutteam til stedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem cerebral iltning og skelet iltningsværdier.
Tidsramme: 30 minutter
koefficient
30 minutter
Først måler cerebral iltning og skelet iltningsværdier som en forudsigelse for ROSC.
Tidsramme: 1 minut
procent
1 minut
Gennemsnitlige værdier af cerebral iltning og skelet iltningsværdier som en prædiktor for ROSC.
Tidsramme: 30 minutter
procent
30 minutter
Absolut ændring af cerebral iltnings- og skeletiltningsværdier hos ROSC- og NON-ROSC-patienter.
Tidsramme: 30 minutter
procent
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMC-NIRS/CPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med NIRS enhed

Abonner