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Oxygénation tissulaire pendant la réanimation cardio-pulmonaire en tant que prédicteur du retour de la circulation spontanée

5 mai 2022 mis à jour par: Miha Košir

Oxygénation des muscles cérébraux et squelettiques pendant la réanimation cardiopulmonaire en tant que prédicteur du retour de la circulation spontanée

L'objectif principal de l'essai est de savoir s'il existe une corrélation entre les valeurs d'oxygénation des muscles cérébraux et squelettiques lors de la réanimation cardiopulmonaire et si ces valeurs peuvent prédire le retour de la circulation spontanée. Les enquêteurs aimeraient savoir quelles valeurs, premières mesures, moyennes, maximales, sont les meilleurs prédicteurs du retour de la circulation spontanée. Tous les patients avec arrêt cardiaque non traumatique en milieu préhospitalier seront inclus dans l'étude. Les mesures seront prises avec un appareil NIRS et des électrodes spéciales, qui seront placées sur le front du patient et l'éminence thénar de la main droite. Aucune procédure ALS ne sera modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Chaque année, il y a environ 350 000 décès en Europe à cause de l'OHCA. Malgré un grand progrès en médecine préhospitalière et d'urgence ces dernières années, il n'y a pas d'augmentation majeure des OHCA survivants. De nombreux facteurs influencent le résultat final de l'OHCA. Jusqu'à présent, nous ne savons toujours pas comment prédire l'issue d'un arrêt cardiaque dans la phase précoce de la réanimation cardiorespiratoire (RCP).

Aujourd'hui, les équipes d'urgence utilisent les valeurs de CO2 de fin d'expiration (etCO2) comme marqueur indirect du débit cardiaque et comme indicateur auxiliaire du retour de la circulation spontanée (ROSC). Des valeurs plus élevées sont également corrélées avec une plus grande probabilité de ROSC.

Des études de ces dernières années ont montré qu'il pourrait y avoir une autre méthode qui pourrait aider à prédire le résultat de l'OHCA. La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une méthode spectroscopique non invasive, qui utilise la lumière proche du spectre électromagnétique infrarouge de la lumière. L'appareil peut, sur la base de la loi de Beer-Lambert, calculer l'oxygénation tissulaire du tissu sous-jacent. Il est également utile dans les états où il y a peu ou même pas de flux sanguin (arrêt cardiaque). Le NIRS est actuellement utilisé dans les salles d'opération et les soins intensifs, mais il est également possible de l'utiliser dans un environnement préhospitalier. Lors d'un arrêt cardiaque, le flux sanguin dans les organes est très faible ou absent. Cela provoque des lésions cérébrales hypoxiques-ischémiques et également des lésions d'autres organes vitaux. Sur la base d'études antérieures avec NIRS, nous pouvons mesurer l'oxygénation cérébrale en plaçant des électrodes sur le front du patient. Les patients avec des valeurs plus élevées avaient une plus grande probabilité de ROSC. On suppose que les valeurs NIRS sont un indicateur indirect de la pression de perfusion coronarienne. On sait qu'une pression de perfusion coronarienne plus élevée est liée à une concentration d'oxygène plus élevée dans le cerveau lors d'un arrêt cardiaque. Le NIRS peut également prédire une nouvelle arrestation avant même de perdre un pouls.

Jusqu'à aujourd'hui, il n'y a pas d'études qui chercheraient une corrélation entre l'oxygénation cérébrale et squelettique lors d'un arrêt cardiaque.

L'étude de l'investigateur est monocentrique, prospective, observationnelle, non randomisée et se déroule au service des urgences du centre médical universitaire de Ljubljana (UMC Ljubljana). Il existe également une infirmerie de premiers soins d'urgence de base (unité SNMP) du centre de santé communautaire de Ljubljana, qui, avec ses unités préhospitalières, effectuera les mesures. Après qu'un témoin oculaire d'un arrêt cardiaque appellera le numéro d'urgence 112, un répartiteur médical activera une équipe médicale avec un médecin urgentiste et les enverra sur place. À son arrivée, l'équipe commencera la RCR selon le protocole ALS. Dès que possible, l'un des membres de l'équipe placera deux électrodes NIRS sur le patient - une sur le front du patient et l'autre sur l'éminence thénar du patient sur la main. Le protocole ALS ne sera en aucun cas modifié. L'appareil NIRS (Nonin SenSmart Model X-100) sera allumé jusqu'à la fin de la réanimation ou jusqu'à l'arrivée à l'hôpital (UMC Ljubljana).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population adulte de la ville de Ljubljana et de la municipalité environnante est celle à qui les premiers secours d'urgence sont fournis par l'infirmerie de premiers secours d'urgence de base du centre de santé communautaire de Ljubljana. La zone est de 1670 km2 et il y a jusqu'à 450.000 personnes.

La description

Critère d'intégration:

  • arrêt cardiaque non traumatique en milieu préhospitalier
  • âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • 18 ans ou moins
  • grossesse
  • cause traumatique d'arrêt cardiaque
  • hypothermie
  • noyade
  • Protocole E-CPR (candidats ECMO CPR)
  • circulation spontanée à l'arrivée de l'équipe d'urgence sur les lieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les valeurs d'oxygénation cérébrale et d'oxygénation squelettique.
Délai: 30 minutes
coefficient
30 minutes
Mesure d'abord les valeurs d'oxygénation cérébrale et d'oxygénation squelettique en tant que prédicteur du ROSC.
Délai: 1 minute
pour cent
1 minute
Valeurs moyennes d'oxygénation cérébrale et valeurs d'oxygénation squelettique en tant que prédicteur de ROSC.
Délai: 30 minutes
pour cent
30 minutes
Changement absolu des valeurs d'oxygénation cérébrale et d'oxygénation squelettique chez les patients ROSC et NON-ROSC.
Délai: 30 minutes
pour cent
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMC-NIRS/CPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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