- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04058925
Oxygénation tissulaire pendant la réanimation cardio-pulmonaire en tant que prédicteur du retour de la circulation spontanée
Oxygénation des muscles cérébraux et squelettiques pendant la réanimation cardiopulmonaire en tant que prédicteur du retour de la circulation spontanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Chaque année, il y a environ 350 000 décès en Europe à cause de l'OHCA. Malgré un grand progrès en médecine préhospitalière et d'urgence ces dernières années, il n'y a pas d'augmentation majeure des OHCA survivants. De nombreux facteurs influencent le résultat final de l'OHCA. Jusqu'à présent, nous ne savons toujours pas comment prédire l'issue d'un arrêt cardiaque dans la phase précoce de la réanimation cardiorespiratoire (RCP).
Aujourd'hui, les équipes d'urgence utilisent les valeurs de CO2 de fin d'expiration (etCO2) comme marqueur indirect du débit cardiaque et comme indicateur auxiliaire du retour de la circulation spontanée (ROSC). Des valeurs plus élevées sont également corrélées avec une plus grande probabilité de ROSC.
Des études de ces dernières années ont montré qu'il pourrait y avoir une autre méthode qui pourrait aider à prédire le résultat de l'OHCA. La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une méthode spectroscopique non invasive, qui utilise la lumière proche du spectre électromagnétique infrarouge de la lumière. L'appareil peut, sur la base de la loi de Beer-Lambert, calculer l'oxygénation tissulaire du tissu sous-jacent. Il est également utile dans les états où il y a peu ou même pas de flux sanguin (arrêt cardiaque). Le NIRS est actuellement utilisé dans les salles d'opération et les soins intensifs, mais il est également possible de l'utiliser dans un environnement préhospitalier. Lors d'un arrêt cardiaque, le flux sanguin dans les organes est très faible ou absent. Cela provoque des lésions cérébrales hypoxiques-ischémiques et également des lésions d'autres organes vitaux. Sur la base d'études antérieures avec NIRS, nous pouvons mesurer l'oxygénation cérébrale en plaçant des électrodes sur le front du patient. Les patients avec des valeurs plus élevées avaient une plus grande probabilité de ROSC. On suppose que les valeurs NIRS sont un indicateur indirect de la pression de perfusion coronarienne. On sait qu'une pression de perfusion coronarienne plus élevée est liée à une concentration d'oxygène plus élevée dans le cerveau lors d'un arrêt cardiaque. Le NIRS peut également prédire une nouvelle arrestation avant même de perdre un pouls.
Jusqu'à aujourd'hui, il n'y a pas d'études qui chercheraient une corrélation entre l'oxygénation cérébrale et squelettique lors d'un arrêt cardiaque.
L'étude de l'investigateur est monocentrique, prospective, observationnelle, non randomisée et se déroule au service des urgences du centre médical universitaire de Ljubljana (UMC Ljubljana). Il existe également une infirmerie de premiers soins d'urgence de base (unité SNMP) du centre de santé communautaire de Ljubljana, qui, avec ses unités préhospitalières, effectuera les mesures. Après qu'un témoin oculaire d'un arrêt cardiaque appellera le numéro d'urgence 112, un répartiteur médical activera une équipe médicale avec un médecin urgentiste et les enverra sur place. À son arrivée, l'équipe commencera la RCR selon le protocole ALS. Dès que possible, l'un des membres de l'équipe placera deux électrodes NIRS sur le patient - une sur le front du patient et l'autre sur l'éminence thénar du patient sur la main. Le protocole ALS ne sera en aucun cas modifié. L'appareil NIRS (Nonin SenSmart Model X-100) sera allumé jusqu'à la fin de la réanimation ou jusqu'à l'arrivée à l'hôpital (UMC Ljubljana).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arrêt cardiaque non traumatique en milieu préhospitalier
- âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- 18 ans ou moins
- grossesse
- cause traumatique d'arrêt cardiaque
- hypothermie
- noyade
- Protocole E-CPR (candidats ECMO CPR)
- circulation spontanée à l'arrivée de l'équipe d'urgence sur les lieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les valeurs d'oxygénation cérébrale et d'oxygénation squelettique.
Délai: 30 minutes
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coefficient
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30 minutes
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Mesure d'abord les valeurs d'oxygénation cérébrale et d'oxygénation squelettique en tant que prédicteur du ROSC.
Délai: 1 minute
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pour cent
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1 minute
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Valeurs moyennes d'oxygénation cérébrale et valeurs d'oxygénation squelettique en tant que prédicteur de ROSC.
Délai: 30 minutes
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pour cent
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30 minutes
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Changement absolu des valeurs d'oxygénation cérébrale et d'oxygénation squelettique chez les patients ROSC et NON-ROSC.
Délai: 30 minutes
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pour cent
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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