Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadssyresättning under hjärt-lungräddning som en prediktor för återkomst av spontan cirkulation

5 maj 2022 uppdaterad av: Miha Košir

Syresättning av hjärn- och skelettmuskler under hjärt- och lungräddning som en prediktor för återkomst av spontan cirkulation

Huvudsyftet med försöket är att ta reda på om det finns en korrelation mellan syresättningsvärdena för hjärn- och skelettmuskler under hjärt-lungräddning och om dessa värden kan förutsäga återkomst av spontan cirkulation. Utredarna skulle vilja ta reda på vilka värden, första mått, medelvärde, maximala, som bättre förutsäger återkomst av spontan cirkulation. Alla patienter med icke-traumatiskt hjärtstillestånd i prehospital miljö kommer att inkluderas i studien. Mätningarna kommer att göras med NIRS-apparat och speciella elektroder, som kommer att placeras på patientens panna och sedan högra handen. Ingen ALS-procedur kommer att ändras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) är den största orsaken till sjuklighet och dödlighet runt om i världen. Årligen är det cirka 350 000 dödsfall i Europa på grund av OHCA. Trots stora framsteg inom prehospital och akutmedicin de senaste åren finns det ingen större ökning av överlevande OHCA. Det finns många faktorer som påverkar slutresultatet av OHCA. Hittills vet vi fortfarande inte hur vi ska förutsäga resultatet av hjärtstillestånd i den tidiga fasen av hjärt-lungräddning (HLR).

Idag använder nödteam sluttidal CO2-värden (etCO2) som en indirekt markör för hjärtminutvolymen och som en hjälpindikator för återgång av spontan cirkulation (ROSC). Högre värden är också korrelerade med större sannolikhet för ROSC.

Studier de senaste åren visade att det kan finnas en annan metod som kan hjälpa till att förutsäga resultatet av OHCA. Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv spektroskopisk metod som använder ljus nära infrarött elektromagnetiskt ljusspektrum. Enheten kan, baserat på Beer-Lamberts lag, beräkna vävnadssyresättning av underliggande vävnad. Det är också användbart i de stater där det finns lite eller till och med inget blodflöde (hjärtstopp). NIRS används för närvarande på operationssalar och intensivvårdsavdelningar, men det finns även möjlighet att använda det i prehospital miljö. Under hjärtstillestånd är blodflödet genom organ mycket lågt eller frånvarande. Detta orsakar hypoxisk-ischemisk hjärnskada och även skada på andra vitala organ. Baserat på tidigare studier med NIRS kan vi mäta cerebral syresättning genom att placera elektroder på patientens panna. Patienter med högre värden hade större sannolikhet för ROSC. Det antas att NIRS-värden är indirekta indikatorer på kranskärlsperfusionstryck. Det är känt att högre kranskärlsperfusionstryck är kopplat till högre syrekoncentration i hjärnan vid hjärtstillestånd. NIRS kan också förutsäga återgripande även innan man tappar pulsen.

Fram till idag finns det inga studier som skulle leta efter korrelation mellan hjärn- och skelettsyresättning vid hjärtstillestånd.

Utredarens studie är monocentrisk, prospektiv, observationell, icke-randomiserad och äger rum på akutmottagningen vid University Medical Center Ljubljana (UMC Ljubljana). Det finns också en grundläggande akut första hjälpen sjukavdelning (Unit SNMP) vid Community Health Center Ljubljana, som tillsammans med sina prehospitala enheter kommer att göra mätningarna. Efter att ett ögonvittne till hjärtstopp ringer larmnummer 112 kommer en medicinsk utsändare att aktivera medicinsk team med akutläkare och skicka dem till platsen. Vid ankomst startar teamet HLR baserat på ALS-protokoll. Så snart som möjligt kommer en av teammedlemmarna att sätta två NIRS-elektroder på patienten - en på patientens panna och den andra på patientens eminens på handen. ALS-protokollet kommer inte att ändras på något sätt. NIRS-enheten (Nonin SenSmart Model X-100) kommer att vara påslagen till slutet av återupplivning eller tills ankomst till sjukhuset (UMC Ljubljana).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den vuxna befolkningen i staden Ljubljana och den omgivande kommunen är den första hjälpen som tillhandahålls av Basic akuta första hjälpen sjukstugan på Community Health Center Ljubljana. Området är 1670 km2 stort och det finns upp till 450 000 människor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-traumatiskt hjärtstillestånd i prehospital miljö
  • ålder 18 år eller mer

Exklusions kriterier:

  • ålder 18 år eller yngre
  • graviditet
  • traumatisk orsak till hjärtstopp
  • hypotermi
  • drunkning
  • E-CPR-protokoll (kandidater för ECMO HLR)
  • spontan cirkulation vid ankomsten av akutteam till platsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan cerebral syresättning och skelettets syresättningsvärden.
Tidsram: 30 minuter
koefficient
30 minuter
Mäter först cerebral syresättning och skelettets syresättningsvärden som en prediktor för ROSC.
Tidsram: 1 minut
procent
1 minut
Medelvärden för cerebral syresättning och skelettsyresättningsvärden som en prediktor för ROSC.
Tidsram: 30 minuter
procent
30 minuter
Absolut förändring av cerebral syresättnings- och skelettsyresättningsvärden hos ROSC- och NON-ROSC-patienter.
Tidsram: 30 minuter
procent
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Matej Podbregar, MD PhD, General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera