心肺复苏期间的组织氧合作为自主循环恢复的预测指标
心肺复苏期间的脑和骨骼肌氧合作为自主循环恢复的预测指标
研究概览
详细说明
院外心脏骤停 (OHCA) 是全世界发病率和死亡率的主要原因。 每年欧洲约有 350.000 人死于 OHCA。 尽管近年来院前和急诊医学取得了很大进展,但 OHCA 的存活率并没有显着增加。 影响 OHCA 最终结果的因素有很多。 到目前为止,我们仍然不知道如何在心肺复苏(CPR)的早期阶段预测心脏骤停的结果。
如今,急救队使用呼气末二氧化碳值 (etCO2) 作为心输出量的间接标志,并作为自主循环恢复 (ROSC) 的辅助指标。 更高的值也与更大的 ROSC 概率相关。
近年来的研究表明,可能有另一种方法可以帮助预测OHCA的结果。 近红外光谱(NIRS)是一种无创光谱方法,它使用接近红外电磁光谱的光。 该装置可以根据 Beer-Lambert 定律计算下层组织的组织氧合。 它在几乎没有或什至没有血流(心脏骤停)的状态下也很有用。 NIRS 目前用于手术室和 ICU,但也可以选择在院前环境中使用它。 在心脏骤停期间,流经器官的血流量非常低或不存在。 这会导致缺氧缺血性脑损伤以及其他重要器官的损伤。 根据之前对 NIRS 的研究,我们可以通过将电极放在患者的前额上来测量脑氧合。 具有更高值的患者具有更大的ROSC概率。 据推测,NIRS 值是冠状动脉灌注压的间接指标。 众所周知,较高的冠状动脉灌注压与心脏骤停期间大脑中较高的氧浓度有关。 NIRS 甚至可以在失去脉搏之前预测再次逮捕。
直到今天,还没有研究寻找心脏骤停期间大脑和骨骼氧合作用之间的相关性。
研究者的研究是单中心的、前瞻性的、观察性的、非随机的,在卢布尔雅那大学医学中心 (UMC Ljubljana) 的急诊科进行。 卢布尔雅那社区健康中心还有一个基本紧急急救医务室(SNMP 单元),它将与其院前单元一起进行测量。 在心脏骤停的目击者拨打紧急电话 112 后,医疗调度员将启动医疗队和急救医生并将他们送到该地点。 抵达后,团队将根据 ALS 协议开始心肺复苏术。 一名团队成员将尽快将两个 NIRS 电极放在患者身上 - 一个在患者的前额上,另一个在患者手上的鱼际隆起上。 ALS 协议不会以任何方式被修改。 NIRS 设备(Nonin SenSmart 型号 X-100)将一直开启,直到复苏结束或到达医院(UMC Ljubljana)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 院前环境中的非创伤性心脏骤停
- 18岁或以上
排除标准:
- 18岁或以下
- 怀孕
- 心脏骤停的外伤原因
- 低温
- 溺水
- E-CPR 协议(ECMO CPR 候选)
- 急救队到达现场后自发循环
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑氧合与骨骼氧合值之间的相关性。
大体时间:30分钟
|
系数
|
30分钟
|
|
首先测量脑氧合和骨骼氧合值作为 ROSC 的预测因子。
大体时间:1分钟
|
百分
|
1分钟
|
|
脑氧合和骨骼氧合值的平均值作为 ROSC 的预测因子。
大体时间:30分钟
|
百分
|
30分钟
|
|
ROSC 和 NON-ROSC 患者脑氧合和骨骼氧合值的绝对变化。
大体时间:30分钟
|
百分
|
30分钟
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Matej Podbregar, MD PhD、General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Grasner JT, Bottiger BW, Bossaert L; European Registry of Cardiac Arrest (EuReCa) ONE Steering Committee; EuReCa ONE Study Management Team. EuReCa ONE - ONE month - ONE Europe - ONE goal. Resuscitation. 2014 Oct;85(10):1307-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.001. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Sandroni C, Cariou A, Cavallaro F, Cronberg T, Friberg H, Hoedemaekers C, Horn J, Nolan JP, Rossetti AO, Soar J. Prognostication in comatose survivors of cardiac arrest: an advisory statement from the European Resuscitation Council and the European Society of Intensive Care Medicine. Resuscitation. 2014 Dec;85(12):1779-89. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.011.
- Genbrugge C, Meex I, Boer W, Jans F, Heylen R, Ferdinande B, Dens J, De Deyne C. Increase in cerebral oxygenation during advanced life support in out-of-hospital patients is associated with return of spontaneous circulation. Crit Care. 2015 Mar 24;19(1):112. doi: 10.1186/s13054-015-0837-5.
- Frisch A, Suffoletto BP, Frank R, Martin-Gill C, Menegazzi JJ. Potential utility of near-infrared spectroscopy in out-of-hospital cardiac arrest: an illustrative case series. Prehosp Emerg Care. 2012 Oct-Dec;16(4):564-70. doi: 10.3109/10903127.2012.702191. Epub 2012 Jul 23.
- Cournoyer A, Iseppon M, Chauny JM, Denault A, Cossette S, Notebaert E. Near-infrared Spectroscopy Monitoring During Cardiac Arrest: A Systematic Review and Meta-analysis. Acad Emerg Med. 2016 Aug;23(8):851-62. doi: 10.1111/acem.12980.
- Prosen G, Strnad M, Doniger SJ, Markota A, Stozer A, Borovnik-Lesjak V, Mekis D. Cerebral tissue oximetry levels during prehospital management of cardiac arrest - A prospective observational study. Resuscitation. 2018 Aug;129:141-145. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.014. Epub 2018 May 12.
- Jones S, Chiesa ST, Chaturvedi N, Hughes AD. Recent developments in near-infrared spectroscopy (NIRS) for the assessment of local skeletal muscle microvascular function and capacity to utilise oxygen. Artery Res. 2016 Dec;16:25-33. doi: 10.1016/j.artres.2016.09.001.
- Mozina H, Podbregar M. Near-infrared spectroscopy during stagnant ischemia estimates central venous oxygen saturation and mixed venous oxygen saturation discrepancy in patients with severe left heart failure and additional sepsis/septic shock. Crit Care. 2010;14(2):R42. doi: 10.1186/cc8929. Epub 2010 Mar 23.
- Schnaubelt S, Sulzgruber P, Menger J, Skhirtladze-Dworschak K, Sterz F, Dworschak M. Regional cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary resuscitation as a predictor of return of spontaneous circulation and favourable neurological outcome - A review of the current literature. Resuscitation. 2018 Apr;125:39-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.01.028. Epub 2018 Feb 2.
- Wik L. Near-infrared spectroscopy during cardiopulmonary resuscitation and after restoration of spontaneous circulation: a valid technology? Curr Opin Crit Care. 2016 Jun;22(3):191-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000301.
- Singer AJ, Ahn A, Inigo-Santiago LA, Thode HC Jr, Henry MC, Parnia S. Cerebral oximetry levels during CPR are associated with return of spontaneous circulation following cardiac arrest: an observational study. Emerg Med J. 2015 May;32(5):353-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203467. Epub 2014 Mar 24.
- Kalkan A, Bilir O, Ersunan G, Ozel D, Tas M, Memetoglu ME. Abdominal oxygen saturation for monitoring return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest using near infrared spectrophometry. Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):344-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.029. Epub 2014 Nov 28.
- Mozina H, Podbegar M. Near-infrared spectroscopy for evaluation of global and skeletal muscle tissue oxygenation. World J Cardiol. 2011 Dec 26;3(12):377-82. doi: 10.4330/wjc.v3.i12.377.
- Friess SH, Sutton RM, French B, Bhalala U, Maltese MR, Naim MY, Bratinov G, Arciniegas Rodriguez S, Weiland TR, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Hemodynamic directed CPR improves cerebral perfusion pressure and brain tissue oxygenation. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1298-303. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.040. Epub 2014 Jun 16.
- Levine RL, Wayne MA, Miller CC. End-tidal carbon dioxide and outcome of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jul 31;337(5):301-6. doi: 10.1056/NEJM199707313370503.
- Genbrugge C, De Deyne C, Eertmans W, Anseeuw K, Voet D, Mertens I, Sabbe M, Stroobants J, Bruckers L, Mesotten D, Jans F, Boer W, Dens J. Cerebral saturation in cardiac arrest patients measured with near-infrared technology during pre-hospital advanced life support. Results from Copernicus I cohort study. Resuscitation. 2018 Aug;129:107-113. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.031. Epub 2018 Mar 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.