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心肺复苏期间的组织氧合作为自主循环恢复的预测指标

2022年5月5日 更新者:Miha Košir

心肺复苏期间的脑和骨骼肌氧合作为自主循环恢复的预测指标

该试验的主要目的是找出心肺复苏期间大脑和骨骼肌氧合值之间是否存在相关性,以及这些值是否可以预测自主循环的恢复。 研究人员想找出哪些值(第一个测量值、平均值、最大值)能更好地预测自主循环的恢复。 所有在院前环境中发生非创伤性心脏骤停的患者都将参加该研究。 测量将使用 NIRS 设备和特殊电极进行,这些电极将放置在患者的前额和右手的鱼际隆起处。 不会修改任何 ALS 程序。

研究概览

地位

完全的

详细说明

院外心脏骤停 (OHCA) 是全世界发病率和死亡率的主要原因。 每年欧洲约有 350.000 人死于 OHCA。 尽管近年来院前和急诊医学取得了很大进展,但 OHCA 的存活率并没有显着增加。 影响 OHCA 最终结果的因素有很多。 到目前为止,我们仍然不知道如何在心肺复苏(CPR)的早期阶段预测心脏骤停的结果。

如今,急救队使用呼气末二氧化碳值 (etCO2) 作为心输出量的间接标志,并作为自主循环恢复 (ROSC) 的辅助指标。 更高的值也与更大的 ROSC 概率相关。

近年来的研究表明,可能有另一种方法可以帮助预测OHCA的结果。 近红外光谱(NIRS)是一种无创光谱方法,它使用接近红外电磁光谱的光。 该装置可以根据 Beer-Lambert 定律计算下层组织的组织氧合。 它在几乎没有或什至没有血流(心脏骤停)的状态下也很有用。 NIRS 目前用于手术室和 ICU,但也可以选择在院前环境中使用它。 在心脏骤停期间,流经器官的血流量非常低或不存在。 这会导致缺氧缺血性脑损伤以及其他重要器官的损伤。 根据之前对 NIRS 的研究,我们可以通过将电极放在患者的前额上来测量脑氧合。 具有更高值的患者具有更大的ROSC概率。 据推测,NIRS 值是冠状动脉灌注压的间接指标。 众所周知,较高的冠状动脉灌注压与心脏骤停期间大脑中较高的氧浓度有关。 NIRS 甚至可以在失去脉搏之前预测再次逮捕。

直到今天,还没有研究寻找心脏骤停期间大脑和骨骼氧合作用之间的相关性。

研究者的研究是单中心的、前瞻性的、观察性的、非随机的,在卢布尔雅那大学医学中心 (UMC Ljubljana) 的急诊科进行。 卢布尔雅那社区健康中心还有一个基本紧急急救医务室(SNMP 单元),它将与其院前单元一起进行测量。 在心脏骤停的目击者拨打紧急电话 112 后,医疗调度员将启动医疗队和急救医生并将他们送到该地点。 抵达后,团队将根据 ALS 协议开始心肺复苏术。 一名团队成员将尽快将两个 NIRS 电极放在患者身上 - 一个在患者的前额上,另一个在患者手上的鱼际隆起上。 ALS 协议不会以任何方式被修改。 NIRS 设备(Nonin SenSmart 型号 X-100)将一直开启,直到复苏结束或到达医院(UMC Ljubljana)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • University Medical Centre Ljubljana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

卢布尔雅那市及周边城市的成年人口由卢布尔雅那社区卫生中心的基本急救急救医务室提供紧急急救。 面积1670平方公里,人口45万。

描述

纳入标准:

  • 院前环境中的非创伤性心脏骤停
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 18岁或以下
  • 怀孕
  • 心脏骤停的外伤原因
  • 低温
  • 溺水
  • E-CPR 协议(ECMO CPR 候选)
  • 急救队到达现场后自发循环

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑氧合与骨骼氧合值之间的相关性。
大体时间:30分钟
系数
30分钟
首先测量脑氧合和骨骼氧合值作为 ROSC 的预测因子。
大体时间:1分钟
百分
1分钟
脑氧合和骨骼氧合值的平均值作为 ROSC 的预测因子。
大体时间:30分钟
百分
30分钟
ROSC 和 NON-ROSC 患者脑氧合和骨骼氧合值的绝对变化。
大体时间:30分钟
百分
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Matej Podbregar, MD PhD、General hospital Celje, Intensive internal medicine therapy unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMC-NIRS/CPR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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