HFIP Ex-vivo研究
2024年7月2日 更新者：University of Zurich
敗血症患者の血液中の炎症反応に対するヘキサフルオロイソプロパノール (HFIP) の影響 (HFIP Ex-vivo Study)。実現可能性、原則プロジェクトの証明。
感染症によって引き起こされる多臓器不全である敗血症は、平均死亡率が 26% にも及ぶ大きな健康被害です。
宿主の自然免疫系の細胞は、病原菌の特定のパターンを認識し、炎症反応を引き起こします。
敗血症の場合、この炎症反応は規制緩和の過程をたどり、圧倒的な量の炎症誘発性サイトカインを発現して、内皮タイトジャンクションの緩み、血管内液とタンパク質の間質への回避、および過剰産生による直接的な組織損傷を引き起こします。好中球による活性酸素種の。
宿主の適切な免疫系のこれらの病理学的変化は、敗血症の臨床的病理機構を特徴付ける多臓器不全につながります。
いくつかの研究では、セボフルランの一次代謝物であるヘキサフルオロイソプロパノール (HFIP) の免疫調節効果が炎症誘発性サイトカインの発現を減衰させ、敗血症の齧歯類モデルにおける臓器機能と生存率を連続的に改善することが確認されました。
これまでのところ、敗血症患者においてもこの効果を確認できるデータはありません。
この研究では、敗血症患者の血液中のサイトカイン発現に対するセボフルランの一次代謝産物 HFIP の直接的な影響が初めて調査されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-感染の疑いがあり、qSOFAスコアが2ポイント以上で、三次医療病院の救急部門に入院した患者。
説明
包含基準:
- -感染の疑いがあり、qSOFAスコアが2ポイント以上で救急病棟に入院した患者（呼吸数> 22 /分、収縮期血圧<100 mmHg、グラスゴー昏睡スケール<15）。
- -18歳以上の男性および女性の被験者。
- プロジェクトに関する情報の後に、参加者による書面によるインフォームド コンセント。 患者の病状のために書面による同意をすぐに得ることができない緊急の場合、緊急事態における患者の命令および代表者の存在は、スイス民法に従って評価されます。 インフォームドコンセントは代表者から得られます。 さらに、調査に参加しない医師は、患者の利益を守ることによって患者の医療を保証します。 回復後、患者は試験についてできるだけ早く通知され、同意が求められます。
除外基準:
- 後天性免疫不全症候群
- 抗IL-6療法（例： 過去 60 日以内の Kevzara®)
- サイトカイン吸収剤の応用
- 妊娠および/または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFIP適用後の敗血症患者の血液中の炎症反応
時間枠：IL-6は、6時間のインキュベーション後に測定されます。
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インターロイキン-6 (IL-6) は、炎症反応の代理マーカーとして、酵素結合免疫吸着サンドイッチアッセイで測定されます。
IL-6 の量は、処理されたサンプルとコントロール サンプルの間で比較されます。
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IL-6は、6時間のインキュベーション後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med.、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2024年6月26日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019 - 00774
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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