Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ex-vivo HFIP

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ heksafluoroizopropanolu (HFIP) na odpowiedź zapalną we krwi pacjentów z sepsą (badanie ex-vivo HFIP). Projekt wykonalności, dowód zasady .

Sepsa, niewydolność wielonarządowa spowodowana chorobami zakaźnymi, jest poważnym obciążeniem dla zdrowia, a średnia śmiertelność wynosi 26%. Komórki wrodzonego układu odpornościowego gospodarza rozpoznają specyficzne wzorce bakterii chorobotwórczych i wyzwalają odpowiedź zapalną. W przypadku sepsy ta odpowiedź zapalna ma rozregulowany przebieg, wyrażając przytłaczającą ilość cytokin prozapalnych, prowadząc do rozluźnienia ścisłych połączeń śródbłonka, unikania płynów wewnątrznaczyniowych i białek do tkanki śródmiąższowej, a także bezpośredniego uszkodzenia tkanek podczas nadprodukcji reaktywnych form tlenu przez neutrofile. Te patologiczne zmiany prawidłowego układu odpornościowego gospodarza prowadzą do niewydolności wielonarządowej, która charakteryzuje kliniczny patomechanizm sepsy. W kilku badaniach potwierdzono działanie immunomodulujące głównego metabolitu sewofluranu, heksafluoroizopropanolu (HFIP), osłabiające ekspresję cytokin prozapalnych, z następczą poprawą funkcji narządów i przeżycia w modelach posocznicy u gryzoni. Do tej pory nie ma dostępnych danych potwierdzających ten efekt również u pacjentów z sepsą. Dzięki temu badaniu po raz pierwszy zostanie zbadany bezpośredni wpływ głównego metabolitu sewofluranu, HFIP, na ekspresję cytokin we krwi pacjentów z posocznicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy szpitala trzeciego stopnia z podejrzeniem zakażenia i wynikiem qSOFA ≥ 2 pkt.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy z podejrzeniem zakażenia i wynikiem qSOFA ≥ 2 pkt (częstość oddechów > 22/min, ciśnienie skurczowe < 100 mmHg, skala Glasgow < 15).
  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika po uzyskaniu informacji o projekcie. W nagłych przypadkach, gdy nie można natychmiast uzyskać pisemnej zgody ze względu na stan zdrowia pacjenta, istnienie dekretu pacjenta i przedstawiciela w sytuacji nagłej ocenia się zgodnie ze szwajcarskim kodeksem cywilnym. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od przedstawiciela. Lekarz ponadto nieuczestniczący w badaniu gwarantuje opiekę medyczną nad pacjentem broniąc jego interesów. Po wyzdrowieniu pacjent zostanie jak najszybciej poinformowany o badaniu i poproszony o zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół nabytego niedoboru odporności
  • Terapia anty-IL-6 (np. Kevzara®) w ciągu ostatnich 60 dni
  • Zastosowanie absorbera cytokin
  • Ciąża i/lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź zapalna we krwi pacjentów z sepsą po zastosowaniu HFIP
Ramy czasowe: IL-6 będzie mierzona po 6 godzinach inkubacji.
Interleukina-6 (IL-6) będzie mierzona za pomocą testu Immunosorbent Sandwich Assay jako zastępczego markera odpowiedzi zapalnej. Ilość IL-6 porównuje się pomiędzy próbkami traktowanymi i próbkami kontrolnymi.
IL-6 będzie mierzona po 6 godzinach inkubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019 - 00774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj