Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HFIP Ex-vivo undersøgelse

2. juli 2024 opdateret af: University of Zurich

Indvirkning af hexafluorisopropanol (HFIP) på den inflammatoriske respons i blodet hos septiske patienter (HFIP Ex-vivo undersøgelse). Et gennemførligheds-, bevis på principprojekt.

Sepsis, en multiorgansvigt forårsaget af infektionssygdomme, er en stor sundhedsbelastning med en gennemsnitlig dødelighed på 26 %. Celler i værternes medfødte immunsystem genkender specifikke mønstre af patogene bakterier og udløser en inflammatorisk reaktion. I tilfælde af sepsis tager denne inflammatoriske reaktion et dereguleret forløb, der udtrykker en overvældende mængde pro-inflammatoriske cytokiner, hvilket fører til en løsning af endotelial tight junctions, unddragelse af intravasale væsker og proteiner ind i interstitium, samt direkte vævsskade gennem en overproduktion af reaktive oxygenarter af neutrofiler. Disse patologiske ændringer af værtens korrekte immunsystem fører til multiorgansvigt, som karakteriserer en klinisk patomekanisme af sepsis. Adskillige undersøgelser bekræftede en immunmodulerende effekt af sevoflurans primære metabolit hexafluorisopropanol (HFIP), som svækkede pro-inflammatorisk cytokinekspression med en på hinanden følgende forbedring af organfunktion og overlevelse i gnavermodeller af sepsis. Indtil nu er der ingen tilgængelige data, der bekræfter denne effekt også hos septiske patienter. Med denne undersøgelse vil den direkte indvirkning af sevoflurans primære metabolit HFIP på cytokinekspression i blodet hos septiske patienter blive undersøgt for første gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på akutafdelingen på tertiærhospitalet med mistanke om en infektion og en qSOFA-score ≥ 2 point.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på skadestuen med mistanke om infektion og en qSOFA Score ≥ 2 point (respirationsfrekvens > 22/minut, systolisk blodtryk < 100 mmHg, Glasgow Coma Scale < 15).
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med mindst 18 år.
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltageren efter information om projektet. I nødstilfælde, hvor et skriftligt samtykke ikke umiddelbart kan opnås, på grund af patientens medicinske tilstand, vurderes eksistensen af ​​et patientdekret og af en repræsentant i nødsituationen i henhold til den schweiziske civillovbog. Informeret samtykke vil blive indhentet fra repræsentanten. En læge, der desuden ikke deltager i undersøgelsen, garanterer patientens lægebehandling ved at forsvare hans/hendes interesser. Efter bedring vil patienten hurtigst muligt blive informeret om forsøget, og der anmodes om samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Erhvervet immundefektsyndrom
  • Anti-IL-6 terapi (f.eks. Kevzara®) inden for de sidste 60 dage
  • Anvendelse af en cytokinabsorber
  • Graviditet og/eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk respons i blod fra septiske patienter efter påføring af HFIP
Tidsramme: IL-6 vil blive målt efter 6 timers inkubation.
Interleukin-6 (IL-6) vil blive målt med Enzyme-linked Immunosorbent Sandwich Assay som en surrogatmarkør for inflammatorisk respons. Mængden af ​​IL-6 sammenlignes mellem behandlede prøver og kontrolprøver.
IL-6 vil blive målt efter 6 timers inkubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019 - 00774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner