Étude ex-vivo HFIP
2 juillet 2024 mis à jour par: University of Zurich
Impact de l'hexafluoroisopropanol (HFIP) sur la réponse inflammatoire dans le sang des patients septiques (étude ex-vivo HFIP). Un projet de faisabilité et de preuve de principe.
La septicémie, une défaillance multiviscérale causée par des maladies infectieuses, est un fardeau majeur pour la santé avec un taux de mortalité moyen de 26 %.
Les cellules du système immunitaire inné des hôtes reconnaissent des modèles spécifiques de bactéries pathogènes et déclenchent une réponse inflammatoire.
En cas de septicémie, cette réponse inflammatoire prend un cours dérégulé, exprimant une quantité écrasante de cytokines pro-inflammatoires conduisant à un relâchement des jonctions serrées endothéliales, à l'évasion des fluides et des protéines intravasaux dans l'interstitium, ainsi qu'à des lésions tissulaires directes tout au long d'une surproduction. des espèces réactives de l'oxygène par les neutrophiles.
Ces modifications pathologiques du système immunitaire propre de l'hôte conduisent à une défaillance multiviscérale, qui caractérise un pathomécanisme clinique du sepsis.
Plusieurs études ont confirmé un effet immunomodulateur du principal métabolite du sévoflurane, l'hexafluoroisopropanol (HFIP), atténuant l'expression des cytokines pro-inflammatoires avec une amélioration consécutive de la fonction des organes et de la survie dans des modèles de septicémie chez les rongeurs.
Jusqu'à présent, il n'y a pas de données disponibles confirmant cet effet chez les patients septiques également.
Avec cette étude, l'impact direct du principal métabolite du sévoflurane HFIP sur l'expression des cytokines dans le sang des patients septiques sera étudié pour la première fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis au service des urgences d'un hôpital de soins tertiaires avec suspicion d'infection et un score qSOFA ≥ 2 points.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux urgences avec suspicion d'infection et score qSOFA ≥ 2 points (Fréquence respiratoire > 22/minute, Pression artérielle systolique < 100 mmHg, Glasgow Coma Scale < 15).
- Sujets masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans.
- Consentement éclairé écrit du participant après information sur le projet. Dans les cas d'urgence où un consentement écrit ne peut être obtenu immédiatement, en raison de l'état de santé du patient, l'existence d'un arrêté du patient et d'un représentant en situation d'urgence est évaluée selon le Code civil suisse. Un consentement éclairé sera obtenu du représentant. Un médecin, en outre, ne participant pas à l'enquête, garantit la prise en charge médicale du patient par la défense de ses intérêts. Après récupération, le patient sera informé dès que possible de l'essai et son consentement sera demandé.
Critère d'exclusion:
- Syndrome d'immunodéficience acquise
- Thérapie anti-IL-6 (par ex. Kevzara®) au cours des 60 derniers jours
- Application d'un absorbeur de cytokines
- Grossesse et/ou Allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse inflammatoire dans le sang des patients septiques après application de HFIP
Délai: L'IL-6 sera dosée après 6 heures d'incubation.
|
L'interleukine-6 (IL-6) sera mesurée avec le test sandwich immuno-enzymatique en tant que marqueur de substitution de la réponse inflammatoire.
La quantité d'IL-6 est comparée entre les échantillons traités et les échantillons témoins.
|
L'IL-6 sera dosée après 6 heures d'incubation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 - 00774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .