Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFIP Ex-vivo -tutkimus

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich

Heksafluori-isopropanolin (HFIP) vaikutus septisten potilaiden veren tulehdusvasteeseen (HFIP Ex-vivo -tutkimus). Toteutettavuus, periaatteen todiste -projekti.

Sepsis, tartuntatautien aiheuttama usean elimen vajaatoiminta, on merkittävä terveystaakka, ja sen keskimääräinen kuolleisuus on 26 %. Isäntien synnynnäisen immuunijärjestelmän solut tunnistavat spesifisiä patogeenisten bakteerien kuvioita ja laukaisevat tulehdusvasteen. Sepsiksen tapauksessa tämä tulehdusreaktio etenee säätelemättömästi, ja se ekspressoi valtavan määrän proinflammatorisia sytokiinejä, mikä johtaa endoteelin tiiviiden liitosten löystymiseen, suonensisäisten nesteiden ja proteiinien väistymiseen interstitiumiin sekä suoriin kudosvaurioihin ylituotannon aikana. reaktiivisia happilajeja neutrofiilien kautta. Nämä patologiset muutokset isännän oikeanlaisessa immuunijärjestelmässä johtavat usean elimen vajaatoimintaan, mikä on tunnusomaista sepsiksen kliiniselle patomekanismille. Useat tutkimukset vahvistivat sevofluraanin ensisijaisen metaboliitin heksafluori-isopropanolin (HFIP) immunomoduloivan vaikutuksen, joka heikentää tulehdusta edistävää sytokiinien ilmentymistä ja parantaa peräkkäistä elinten toimintaa ja eloonjäämistä sepsiksen jyrsijämalleissa. Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja, jotka vahvistavat tämän vaikutuksen myös septisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ensimmäistä kertaa sevofluraanin ensisijaisen metaboliitin HFIP:n suoraa vaikutusta sytokiinien ilmentymiseen septisten potilaiden veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu korkea-asteen sairaalan päivystykseen infektioepäilyksellä ja qSOFA-pisteet ≥ 2 pistettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystykseen otetut potilaat infektioepäilyksellä ja qSOFA-pisteet ≥ 2 pistettä (hengitystiheys > 22/minuutti, systolinen verenpaine < 100 mmHg, Glasgow'n koomaasteikko < 15).
  • Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat.
  • Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus hankkeen tietojen jälkeen. Hätätapauksissa, joissa kirjallista suostumusta ei saada heti potilaan sairauden vuoksi, potilaan määräyksen ja edustajan olemassaolo hätätilanteessa arvioidaan Sveitsin siviililain mukaisesti. Tietoinen suostumus saadaan edustajalta. Lääkäri, joka ei myöskään osallistu tutkimukseen, takaa potilaan sairaanhoidon puolustamalla hänen etujaan. Toipumisen jälkeen potilaalle ilmoitetaan tutkimuksesta mahdollisimman pian ja suostumus pyydetään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hankittu immuunikato-oireyhtymä
  • Anti-IL-6-hoito (esim. Kevzara®) viimeisten 60 päivän aikana
  • Sytokiiniabsorbentin käyttö
  • Raskaus ja/tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusvaste septisten potilaiden veressä HFIP:n käytön jälkeen
Aikaikkuna: IL-6 mitataan 6 tunnin inkubaation jälkeen.
Interleukiini-6 (IL-6) mitataan Enzyme-linked Immunosorbent Sandwich Assaylla tulehdusvasteen korvikemarkkerina. IL-6:n määrää verrataan käsiteltyjen näytteiden ja kontrollinäytteiden välillä.
IL-6 mitataan 6 tunnin inkubaation jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019 - 00774

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa