Исследование HFIP ex-vivo
2 июля 2024 г. обновлено: University of Zurich
Влияние гексафторизопропанола (HFIP) на воспалительную реакцию в крови пациентов с сепсисом (исследование HFIP Ex-vivo). Осуществимость, доказательство принципа проекта.
Сепсис, полиорганная недостаточность, вызванная инфекционными заболеваниями, является серьезным бременем для здоровья со средним уровнем смертности 26%.
Клетки врожденной иммунной системы хозяев распознают специфические паттерны патогенных бактерий и запускают воспалительную реакцию.
В случае сепсиса этот воспалительный ответ принимает нерегулируемое течение, экспрессируя подавляющее количество провоспалительных цитокинов, что приводит к ослаблению плотных контактов эндотелия, уклонению интравазальной жидкости и белков в интерстиций, а также к прямому повреждению тканей при гиперпродукции. активных форм кислорода нейтрофилами.
Эти патологические изменения собственной иммунной системы хозяина приводят к полиорганной недостаточности, которая характеризует клинический патомеханизм сепсиса.
Несколько исследований подтвердили иммуномодулирующий эффект основного метаболита севофлурана гексафторизопропанола (ГФИП), ослабляющего экспрессию провоспалительных цитокинов с последующим улучшением функции органов и выживаемости в моделях сепсиса у грызунов.
До сих пор нет данных, подтверждающих этот эффект и у септических больных.
В этом исследовании впервые будет изучено прямое влияние первичного метаболита севофлурана HFIP на экспрессию цитокинов в крови пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы третичного уровня с подозрением на инфекцию и оценкой qSOFA ≥ 2 баллов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию и оценкой по шкале qSOFA ≥ 2 баллов (частота дыхания > 22 в минуту, систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст., шкала комы Глазго < 15).
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте не менее 18 лет.
- Письменное информированное согласие участника после информирования о проекте. В экстренных случаях, когда письменное согласие не может быть получено немедленно из-за состояния здоровья пациента, наличие декрета пациента и представителя в чрезвычайной ситуации оценивается в соответствии с Гражданским кодексом Швейцарии. Информированное согласие будет получено от представителя. Врач, кроме того, не участвуя в расследовании, обеспечивает медицинскую помощь больному, отстаивая его интересы. После выздоровления пациент будет как можно скорее проинформирован об исследовании, и будет запрошено согласие.
Критерий исключения:
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Анти-ИЛ-6 терапия (например, Кевзара®) в течение последних 60 дней
- Применение поглотителя цитокинов
- Беременность и/или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительная реакция в крови больных сепсисом после применения HFIP
Временное ограничение: IL-6 измеряют через 6 часов инкубации.
|
Интерлейкин-6 (IL-6) будет измеряться с помощью иммуноферментного сэндвич-анализа в качестве суррогатного маркера воспалительной реакции.
Количество IL-6 сравнивают между обработанными образцами и контрольными образцами.
|
IL-6 измеряют через 6 часов инкубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 - 00774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .