Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFIP ex-vivo studie

2. července 2024 aktualizováno: University of Zurich

Vliv hexafluorisopropanolu (HFIP) na zánětlivou odezvu v krvi pacientů se septikem (HFIP ex-vivo studie). Projekt proveditelnosti, prokázání principu.

Sepse, multiorgánové selhání způsobené infekčními chorobami, představuje velkou zdravotní zátěž s průměrnou úmrtností 26 %. Buňky vrozeného imunitního systému hostitelů rozpoznávají specifické vzorce patogenních bakterií a spouštějí zánětlivou reakci. V případě sepse má tato zánětlivá reakce deregulovaný průběh a exprimuje ohromné ​​množství prozánětlivých cytokinů, což vede k uvolnění endoteliálních těsných spojení, úniku intravazálních tekutin a proteinů do intersticia, stejně jako přímému poškození tkáně během nadprodukce. reaktivních forem kyslíku neutrofily. Tyto patologické změny správného imunitního systému hostitele vedou k multiorgánovému selhání, které charakterizuje klinický patomechanismus sepse. Několik studií potvrdilo imunomodulační účinek primárního metabolitu sevofluranu hexafluoroisopropanol (HFIP) zmírňujícího expresi prozánětlivých cytokinů s následným zlepšením funkce orgánů a přežití u modelů sepse na hlodavcích. Doposud nejsou k dispozici žádné údaje potvrzující tento účinek také u septických pacientů. V této studii bude poprvé zkoumán přímý vliv primárního metabolitu sevofluranu HFIP na expresi cytokinů v krvi septických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na urgentní příjem nemocnice terciární péče s podezřením na infekci a skóre qSOFA ≥ 2 body.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na urgentní příjem s podezřením na infekci a skóre qSOFA ≥ 2 body (dechová frekvence > 22/minutu, systolický krevní tlak < 100 mmHg, Glasgow Coma Scale < 15).
  • Mužské a ženské subjekty ve věku alespoň 18 let.
  • Písemný informovaný souhlas účastníka po informaci o projektu. V naléhavých případech, kdy nelze okamžitě získat písemný souhlas z důvodu zdravotního stavu pacienta, se existence rozhodnutí pacienta a zástupce v nouzové situaci posuzuje podle švýcarského občanského zákoníku. Informovaný souhlas bude získán od zástupce. Lékař navíc, který se vyšetřování neúčastní, zaručuje lékařskou péči o pacienta hájením jeho zájmů. Po uzdravení bude pacient co nejdříve informován o zkoušce a je vyžadován souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom získaného selhání imunity
  • Anti-IL-6 terapie (např. Kevzara®) během posledních 60 dnů
  • Aplikace absorbéru cytokinů
  • Těhotenství a/nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivá odpověď v krvi septických pacientů po aplikaci HFIP
Časové okno: IL-6 bude měřen po 6 hodinách inkubace.
Interleukin-6 (IL-6) bude měřen pomocí Enzyme-linked Immunosorbent Sandwich Assay jako zástupný marker zánětlivé odpovědi. Množství IL-6 se porovnává mezi ošetřenými vzorky a kontrolními vzorky.
IL-6 bude měřen po 6 hodinách inkubace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019 - 00774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit