HFIP 생체외 연구
2024년 7월 2일 업데이트: University of Zurich
패혈증 환자 혈액의 염증 반응에 대한 헥사플루오로이소프로판올(HFIP)의 영향(HFIP Ex-vivo 연구). 타당성, 원리 증명 프로젝트.
감염성 질환으로 인한 다발성 장기 부전인 패혈증은 평균 사망률이 26%에 달하는 주요 건강 부담입니다.
숙주의 선천 면역 체계의 세포는 병원성 박테리아의 특정 패턴을 인식하고 염증 반응을 유발합니다.
패혈증의 경우, 이 염증 반응은 조절되지 않는 과정을 거치며 과도한 양의 전염증성 사이토카인을 발현하여 내피 밀착 연접의 느슨함, 혈관내액 및 단백질의 간질로의 회피, 과잉 생산 전반에 걸친 직접적인 조직 손상을 초래합니다. 호중구에 의한 활성 산소 종의.
숙주의 적절한 면역 체계의 이러한 병리학적 변화는 패혈증의 임상 병리학을 특징짓는 다기관 부전을 초래합니다.
여러 연구에서 sevoflurane의 1차 대사산물인 HFIP(hexafluoroisopropanol)가 패혈증의 설치류 모델에서 장기 기능과 생존의 연속적인 개선과 함께 전염증성 사이토카인 발현을 약화시키는 면역조절 효과를 확인했습니다.
지금까지 패혈증 환자에서도 이러한 효과를 확인할 수 있는 데이터는 없습니다.
이 연구를 통해 패혈증 환자의 혈액에서 사이토카인 발현에 대한 세보플루란의 1차 대사물 HFIP의 직접적인 영향을 처음으로 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
감염이 의심되고 qSOFA 점수 ≥ 2점으로 3차 병원 응급실에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 감염이 의심되고 qSOFA 점수 ≥ 2점(호흡 빈도 > 22/분, 수축기 혈압 < 100 mmHg, Glasgow Coma Scale < 15)으로 응급실에 입원한 환자.
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
- 프로젝트에 대한 정보 후 참가자의 서면 동의서. 환자의 의학적 상태로 인해 즉시 서면 동의를 얻을 수 없는 응급 상황의 경우 스위스 민법에 따라 응급 상황에서 환자 법령 및 대리인의 존재가 평가됩니다. 담당자의 사전동의를 받습니다. 또한 의사는 조사에 참여하지 않고 환자의 이익을 옹호함으로써 환자의 의료를 보장합니다. 회복 후 환자에게 시험에 대해 가능한 한 빨리 알리고 동의를 요청합니다.
제외 기준:
- 후천성 면역 결핍 증후군
- 항-IL-6 요법(예: Kevzara®) 지난 60일 이내
- 사이토카인 흡수제의 적용
- 임신 및/또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFIP 적용 후 패혈증 환자의 혈액 내 염증 반응
기간: IL-6은 6시간 배양 후 측정됩니다.
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인터류킨-6(IL-6)은 염증 반응의 대용 마커로서 효소 결합 면역흡착 샌드위치 분석으로 측정됩니다.
IL-6의 양은 처리된 샘플과 대조군 샘플 사이에서 비교됩니다.
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IL-6은 6시간 배양 후 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019 - 00774
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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