Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HFIP ex-vivo-onderzoek

2 juli 2024 bijgewerkt door: University of Zurich

Impact van hexafluorisopropanol (HFIP) op de ontstekingsreactie in het bloed van septische patiënten (HFIP ex-vivo-onderzoek). Een haalbaarheids-, Proof of Principle-project.

Sepsis, een multi-orgaanfalen veroorzaakt door infectieziekten, vormt een grote gezondheidslast met een gemiddeld sterftecijfer van 26%. Cellen van het aangeboren immuunsysteem van gastheren herkennen specifieke patronen van pathogene bacteriën en veroorzaken een ontstekingsreactie. In het geval van sepsis neemt deze ontstekingsreactie een gedereguleerd verloop aan, waarbij een overweldigende hoeveelheid pro-inflammatoire cytokines tot expressie komt, wat leidt tot het losraken van endotheliale tight junctions, ontwijking van intravasale vloeistoffen en eiwitten naar het interstitium, evenals directe weefselbeschadiging tijdens een overproductie. van reactieve zuurstofspecies door neutrofielen. Deze pathologische veranderingen van het eigenlijke immuunsysteem van de gastheer leiden tot multi-orgaanfalen, wat kenmerkend is voor een klinisch pathomechanisme van sepsis. Verschillende onderzoeken bevestigden een immunomodulerend effect van de primaire metaboliet van sevofluraan, hexafluorisopropanol (HFIP), waardoor pro-inflammatoire cytokine-expressie wordt verzwakt met een daaropvolgende verbetering van de orgaanfunctie en overleving in knaagdiermodellen van sepsis. Tot nu toe zijn er geen gegevens beschikbaar die dit effect ook bij septische patiënten bevestigen. Met deze studie zal voor het eerst de directe impact van de primaire metaboliet van sevofluraan, HFIP, op de cytokine-expressie in het bloed van septische patiënten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van een derdelijnsziekenhuis met verdenking van een infectie en een qSOFA-score ≥ 2 punten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met verdenking van infectie en een qSOFA-score ≥ 2 punten (ademhalingsfrequentie > 22/minuut, systolische bloeddruk < 100 mmHg, Glasgow-comaschaal < 15).
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met een leeftijd van ten minste 18 jaar.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de deelnemer na informatie over het project. In noodgevallen waarin vanwege de medische toestand van de patiënt niet onmiddellijk schriftelijke toestemming kan worden verkregen, wordt het bestaan ​​van een patiëntendecreet en van een vertegenwoordiger in de noodsituatie beoordeeld volgens het Zwitserse burgerlijk wetboek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de vertegenwoordiger. Een geneesheer die niet deelneemt aan het onderzoek, staat bovendien in voor de medische verzorging van de patiënt door zijn belangen te behartigen. Na herstel wordt de patiënt zo spoedig mogelijk geïnformeerd over de proef en wordt toestemming gevraagd.

Uitsluitingscriteria:

  • Verworven Immune Deficiëntie Syndroom
  • Anti-IL-6-therapie (bijv. Kevzara®) in de afgelopen 60 dagen
  • Toepassing van een cytokine-absorber
  • Zwangerschap en/of Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsreactie in het bloed van septische patiënten na toepassing van HFIP
Tijdsspanne: IL-6 wordt gemeten na 6 uur incubatie.
Interleukine-6 ​​(IL-6) zal worden gemeten met Enzyme-linked Immunosorbent Sandwich Assay als surrogaatmarker van ontstekingsreactie. De hoeveelheid IL-6 wordt vergeleken tussen behandelde monsters en controlemonsters.
IL-6 wordt gemeten na 6 uur incubatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019 - 00774

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren