Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HFIP Ex-vivo-studie

9 januari 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Inverkan av hexafluorisopropanol (HFIP) på det inflammatoriska svaret i blodet hos septiska patienter (HFIP Ex-vivo-studie). Ett genomförbarhetsprojekt, bevis på principen.

Sepsis, en multiorgansvikt orsakad av infektionssjukdomar, är en stor hälsobörda med en genomsnittlig dödlighet på 26 %. Celler i värdarnas medfödda immunsystem känner igen specifika mönster av patogena bakterier och utlöser ett inflammatoriskt svar. I händelse av sepsis tar detta inflammatoriska svar ett avreglerat förlopp, vilket uttrycker en överväldigande mängd pro-inflammatoriska cytokiner som leder till att endotelial tight junctions lossnar, flykt av intravasala vätskor och proteiner in i interstitium, såväl som direkt vävnadsskada under en överproduktion av reaktiva syrearter av neutrofiler. Dessa patologiska förändringar av värdens korrekta immunsystem leder till en multiorgansvikt, vilket kännetecknar en klinisk patomekanism av sepsis. Flera studier bekräftade en immunmodulerande effekt av sevoflurans primära metabolit hexafluorisopropanol (HFIP) som dämpar pro-inflammatoriskt cytokinuttryck med en konsekutiv förbättring av organfunktion och överlevnad i gnagarmodeller av sepsis. Hittills finns det inga tillgängliga data som bekräftar denna effekt även hos septiska patienter. Med denna studie kommer den direkta effekten av sevoflurans primära metabolit HFIP på cytokinuttryck i blodet hos septiska patienter att undersökas för första gången.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med.
        • Underutredare:
          • Schläpfer Martin, PD Dr. med.
        • Underutredare:
          • Müller M. Mattia, Dr. med.
        • Underutredare:
          • Kern Sabine, study nurse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutmottagningen vid tertiärvårdssjukhuset med misstanke om infektion och en qSOFA-poäng ≥ 2 poäng.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på akutmottagningen med misstanke om infektion och qSOFA Score ≥ 2 poäng (Andningsfrekvens > 22/minut, systoliskt blodtryck < 100 mmHg, Glasgow Coma Scale < 15).
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner med minst 18 års ålder.
  • Skriftligt informerat samtycke av deltagaren efter information om projektet. I akuta fall där ett skriftligt medgivande inte kan erhållas omedelbart, på grund av patientens medicinska tillstånd, utvärderas förekomsten av ett patientdekret och av en representant i den akuta situationen enligt den schweiziska civillagen. Informerat samtycke kommer att erhållas från representanten. En läkare som dessutom inte deltar i utredningen garanterar patientens medicinska vård genom att försvara hans/hennes intressen. Efter tillfrisknandet informeras patienten så snart som möjligt om prövningen och samtycke begärs.

Exklusions kriterier:

  • Förvärvat immunbristsyndrom
  • Anti-IL-6-terapi (t.ex. Kevzara®) inom de senaste 60 dagarna
  • Applicering av en cytokinabsorbator
  • Graviditet och/eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriskt svar i blod från septiska patienter efter applicering av HFIP
Tidsram: IL-6 kommer att mätas efter 6 timmars inkubation.
Interleukin-6 (IL-6) kommer att mätas med Enzyme-linked Immunosorbent Sandwich Assay som en surrogatmarkör för inflammatorisk respons. Mängden IL-6 jämförs mellan behandlade prover och kontrollprover.
IL-6 kommer att mätas efter 6 timmars inkubation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019 - 00774

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

3
Prenumerera