ダウン症の音声明瞭度診断治療研究
2025年2月5日 更新者：University of Wisconsin, Madison
このダウン症候群 (DS) 音声明瞭度診断治療研究は、7 ～ 16 歳の DS の男性参加者に対する音声治療アプローチの有効性を評価するパイロット臨床介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
このダウン症候群 (DS) 音声明瞭度診断治療研究は、DS 患者に対する統合的言語治療アプローチの有効性を評価するパイロット臨床介入研究です。 DS は一般的な遺伝性疾患であり、生涯にわたる知的障害を引き起こします。一般的に、会話の明瞭度が損なわれ、生活の質に影響を与えます。 DS 患者のコミュニケーション障害の臨床管理は、NIH の難聴およびその他のコミュニケーション障害に関する国立研究所の優先事項です。 提案された治療法は、音声介入の空白に対処するものであり、DS を持つスピーカーからの解剖学的、音響的、および知覚的研究に関する当社の声道発達研究所 (VTLab) の研究結果に基づいています。 選択された母音の生成と認識における特定の問題を特定したので、この治療は正確な母音の生成に焦点を当て、調音精度と運動学習に関する 2 つの確立された言語処理アプローチを組み合わせて適応させます。 調音治療はサイクル音韻論的アプローチを使用し、運動学習治療はスクリプトトレーニングです。
この臨床介入研究から得られた知見は、DS を持つ話者の音声明瞭度の最適な管理への道を開くことが期待されています。 現在のパイロット研究は、男性は同年代の女性よりも理解力が低いという私たちの研究室の調査結果に基づいて、男性に開かれています。 研究者はまた、男性と女性の両方に対する介入戦略としての機能解剖学に関する探索的臨床研究の提案に向けてギャップを埋めるために必要な予備データを提供する調査結果を期待しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- Waisman Center, 1500 Highland Avenue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7歳から16歳までのダウン症と診断された男性
- 第一言語は英語です
- 音声明瞭度の向上に関心があります。
- すべての参加者は、参加することに同意/同意する必要があります。 これは複数の単一被験者の設計であるため、サービスは、診断治療に記載されている時間/期間にコミットする意欲のあるすべての参加者が利用できます。
除外基準:
- 第一言語はアメリカ英語ではありません
- ダウン症の診断を受けていない
- 女性
- 対象年齢 6歳以上17歳以上
- コミュニケーション能力に影響を与える併発する診断を受けている人 [例: 人工内耳による聴覚障害者、自閉症、コミュニケーションに代替/増強コミュニケーション (AAC) デバイスのみを使用する]、
治療に参加する能力を制限する重度の難聴
- 軽度または中等度の難聴があることがわかっている個人、または現在言語療法を受けている個人は除外されませんが、この情報は保護者アンケートで要求されます。 さらに、現在の個別教育プログラム (IEP) へのアクセスが要求されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：言語療法
治療：直接言語療法は12週間にわたって提供され、週に最大3時間のセッション（参加者ごとに36セッション）と容認され、週30分間のホームプラクティスが提供されます。
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ダウン症候群の個人との使用のために、新たに考案された集中的な音声治療計画の有効性を判断します。これは、2つの治療アプローチを組み合わせています。サイクル音韻修復アプローチとスクリプトトレーニング、それぞれが低母音のある練習語の使用を優先順位付けし、調査結果を与えられた調査結果を与えられた練習単語の使用に優先順位を付けます。 the low vowels /ɑ/ as in 'hot' and /æ/as in 'hat' are less intelligible than the high vowels /i/ as in 'heat' and /u/ as in 'boot';また、低母音/と/æ/の生成がより特徴的な2番目のフォルマント/ボーカルトラクト共鳴（舌のフロントバックの動きに関連する尺度）の生成が改善するための単語触覚性を明らかにした母音の音響分析。
各介入セッションには、音節/単語レベルでの調音/音韻トレーニングに焦点を当てた適応された「サイクル音韻修復アプローチ」の40〜50分、および文レベルでのモータートレーニングのための適応されたスクリプトプログラムの10〜20分が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Phonological Patterns-3（Happ-3）の発生スコアのHodson評価
時間枠：ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週）、および治療後6ヶ月（36週間）
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Happ-3テストは、子供の音韻障害の重症度を評価し、介入を導き、文書の進捗状況を評価するように設計されています。
この50ワードのテストは、音韻逸脱を2つのパターンに分類して介入を導きます。1）単語/音節構造の省略（合計129インスタンス）：音節、子音クラスター、および単一子音の省略を含む。 2）子音カテゴリの欠陥（144インスタンス）：子音の置換と同化を含む。
両方のパターンからの誤差の合計の範囲、または主要な音韻逸脱（TOMPD）スコアの合計発生の範囲は0-273であり、音韻障害評価の重症度は0-150（0：エラーなし; 1-50：マイルド：中程度;
TOMPDスコアの低下は、エラーが少なく、音声の明瞭度が向上することを意味し、スコアが高いほど、より多くのエラーと明瞭度の低下が示されます。
介入後のTOMPDスコアの減少は、音声生産の改善を暗示しています。
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ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週）、および治療後6ヶ月（36週間）
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介入で対処されたhapp-3の上位3の主要な音韻逸脱の割合
時間枠：ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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Happ-3の包括的な音韻評価記録フォームは、音韻偏差パターンごとに、50ワードにさまざまな偏差タイプが含まれているインスタンスの数を指定しています。
たとえば、1）単語/音節構造の省略には、39の子音クラスターと16の音節が含まれます。 2）子音カテゴリの欠陥には、19の液体 /R、L /および42の帯域 /s、f /が含まれます。
これにより、各エラータイプの「発生の割合」の計算が可能になり、サイクルの音韻アプローチを使用して、より高い割合の各スピーカーの欠陥が最初にターゲットにされるパーソナライズされた介入が可能になります。
ここでは、介入中に対処された主要な音韻逸脱と欠陥の上位3つの発生が報告されています：液体と縞模様の欠陥（すべての参加者）、参加者1および3の子音クラスターの省略、および参加者2の音節の省略。治療後の発生率は、音韻スキルの改善を意味します。
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ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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介入前および介入後の単語と母音の割合は、ボーカルトラクト開発ラボ（VTLAB）刺激の知覚的評価においてナイーブなリスナーによって正しく識別されます
時間枠：ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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2人の大人のナイーブリスナーは、VTLAB刺激の参加者の音声録音を正書法で転写して、単語と母音の明瞭度を評価します。
母音の音響学の寿命研究のために設計されたこれらの刺激は、母音の明瞭度への貢献にもかかわらず、臨床評価のための標準化された音声サンプルの欠如と子音に関するほとんどの正式なテストの主要な焦点のために選択されました。
VTLAB刺激は、4つの極端な母音（/i、u、æ、e/）の5つの単語を含む25の単音節語で構成され、「eat」、「hoot」、 'hat'などの中央母音（/ə/）が含まれます。 「ホット」、「抱擁」。
わかりやすさは、転写を意図したターゲットワードと比較し、合計単語、前述のすべての母音、および極端なフロントバック低母音（/æ/および/e/）の割合を計算することで測定されます。ダウン症候群。
正しい割合の増加は、音声の明瞭度が改善されることを示します。
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ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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VTLAB刺激の記録された生産における、 /� /および /æ /における介入前および介入後の母音フォルマント周波数F1およびF2
時間枠：ベースライン（治療前）、治療後（12週間）
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VTLABワード刺激の母音部分は音響的に分析されました。
介入は、介入が明確なフロントバックプロダクションの実践を提供したため、介入前および介入後のフォーマント周波数F1およびF2の7語のF1とF2の7語がここで報告されています。
F1とF2は、母音の種類を決定し、音声明瞭度に関連する音響空間を指定するために重要であり、関節作業空間のプロキシとして機能します（つまり、
舌の動き/位置の次元を反映しています）。
詳細については、詳細な説明セクションを参照してください。
ここで報告されているのは、すべての条件と事後のすべての条件で平均化された形式の頻度であり、F1およびF2の類似性が条件全体で傾向を増加させる/減少する可能性のある比較です。
F2-F1の違いは舌の進歩と相関し、舌が前方に移動すると増加し、撤回すると減少します。
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ベースライン（治療前）、治療後（12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際音声アルファベット（IPA）を使用した訓練を受けたリスナーによる正しい音声転写を備えたHapp-3 50ワード刺激の割合
時間枠：ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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言語トレーニングを受けたリスナーは、国際音声アルファベット（IPA）を使用して、音韻パターン-3（hapt-3）刺激のホドソン評価の参加者のプロダクションを音声的に転写します。
刺激は、音韻逸脱分析のための50のテストワードと、12の多音節スクリーニング語で構成されています。
正しい単語の割合は、意図したターゲットワードの転写とスピーカーのプロダクションのリスナーの転写を比較し、比率に100を掛けることによって計算されます。
このプロセスは、50個のテストワードと12個の多音節スクリーニング語に個別に適用されます。
トランセンスは、3人の訓練を受けたリスナーによって完了しました。1人の経験豊富なリスナーとトレーニング中の2人のリスナーです。
経験豊富なリスナーからの調査結果は、転写の精度のパターンがすべてのリスナーで類似していたため報告されています。
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ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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作成されたスクリプトの数
時間枠：治療中、最大12週間
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参加者は、レストランでの注文、お気に入りの映画について話し合ったり、友人を招待したりするなど、選択した一般的なコミュニケーショントピックを使用して基本的なスクリプトを学びます。
Scriptsは、日常の状況で口頭コミュニケーションスキルを向上させるために言語療法で使用されるガイド付きモータートレーニングプロトコルです。
スクリプトテンプレートは、短く、機能的で、個人的に関連するフレーズを備えた一般的な会話のトピックで構成されています。
キューイング階層を使用して実践されています。1）フレーズの繰り返し。 2）聴覚および視覚的な手がかりを使用して、一斉にフレーズの繰り返し。 3）プロンプトによるフレーズの繰り返し。これには、臨床医の口を含む聴覚および視覚の合図の徐々に連続的に減少することを伴う衰退を伴う。 4）視覚的な手がかりのない独立した生産。
各参加者は、それぞれ約4〜5語で合計3〜9のスクリプトを練習します（例：
プレイしたいですか？）。
評価では、3つのスクリプトプロダクションを、語順と単語数のスクリプトをターゲットと比較します。
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治療中、最大12週間
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親によって評価されたコンテキストスケールでの明瞭度のスコア
時間枠：ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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コンテキストスケールにおける明瞭度は、子供の明瞭度の迅速な親が報告された尺度です。
7項目のアンケートは、5ポイントのスケールで、さまざまなコミュニケーションパートナー（親、家族、友人、知人、教師、見知らぬ人）によって子供のスピーチが理解される程度を評価します。
スコアは7〜35の範囲で、スコアが高いほど明瞭度が高いと相関しています。
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ベースライン（治療前）、治療後（12週間）、治療後1か月（16週間）、および治療後6ヶ月（36週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP、University of Wisconsin, Madison - Waisman Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wild A, Vorperian HK, Kent RD, Bolt DM, Austin D. Single-Word Speech Intelligibility in Children and Adults With Down Syndrome. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):222-236. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0002.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Bolt DM. Corner vowels in males and females ages 4 to 20 years: Fundamental and F1-F4 formant frequencies. J Acoust Soc Am. 2019 Nov;146(5):3255. doi: 10.1121/1.5131271.
- Kent RD, Eichhorn J, Wilson EM, Suk Y, Bolt DM, Vorperian HK. Auditory-Perceptual Features of Speech in Children and Adults With Down Syndrome: A Speech Profile Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1157-1175. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00617. Epub 2021 Mar 31.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Buhr KA. Vowel Production in Children and Adults With Down Syndrome: Fundamental and Formant Frequencies of the Corner Vowels. J Speech Lang Hear Res. 2023 Apr 12;66(4):1208-1239. doi: 10.1044/2022_JSLHR-22-00510. Epub 2023 Apr 4.
- Eichhorn JA, Pearl-Soloman N, Vorperian HK. Treatment for Speech Intelligibility in Children with Down Syndrome: A Pilot Clinical Trial. Poster presented at the 2022 Annual Convention of the American Speech-Language Hearing Association in New Orleans, LA.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月5日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-0706
- A348700 (その他の識別子：UW Madison)
- VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 12/10/2019 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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