Onderzoek naar spraakverstaanbaarheid bij het syndroom van Down Diagnostische behandeling
5 februari 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Deze diagnostische behandelingsstudie met het syndroom van Down (DS) is een klinische pilot-interventiestudie die de doeltreffendheid van een spraakbehandelingsbenadering beoordeelt voor mannelijke deelnemers met DS in de leeftijd van 7-16 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit diagnostisch behandelingsonderzoek naar het syndroom van Down (DS) is een klinische pilot-interventiestudie die de doeltreffendheid beoordeelt van een integratieve spraakbehandelingsbenadering voor personen met het syndroom van Down. DS is een veel voorkomende genetische aandoening die een levenslange verstandelijke beperking veroorzaakt waarbij de spraakverstaanbaarheid doorgaans wordt aangetast en de kwaliteit van leven beïnvloedt. De klinische behandeling van communicatiestoornissen bij personen met het syndroom van Down is een prioriteit voor het National Institute on Deafness and Other Communicationve Disorder van de NIH. De voorgestelde behandeling pakt de leegte in spraakinterventie aan en is gebaseerd op de onderzoeksresultaten van ons Vocal Tract Development Laboratory (VTLab) over anatomische, akoestische en perceptuele studies van sprekers met het syndroom van Down. Na het identificeren van specifieke problemen bij de productie en perceptie van geselecteerde klinkers, richt deze behandeling zich op nauwkeurige klinkerproductie, terwijl twee gevestigde spraakbehandelingsbenaderingen over articulatienauwkeurigheid en motorisch leren worden gecombineerd en aangepast. De articulatorische behandeling maakt gebruik van de cyclische fonologische benadering en de motorische leerbehandeling is scripttraining.
Bevindingen van deze klinische interventiestudie zullen naar verwachting de weg effenen naar een optimaal beheer van spraakverstaanbaarheid bij sprekers met het syndroom van Down. De huidige pilootstudie staat open voor mannen op basis van bevindingen uit ons laboratoriumonderzoek dat mannen minder verstaanbaar zijn dan hun vrouwelijke leeftijdsgenoten. De onderzoekers verwachten ook dat de bevindingen de voorlopige gegevens opleveren die nodig zijn om de kloof te overbruggen naar een verkennend klinisch onderzoeksvoorstel over functionele anatomie als interventiestrategie voor zowel mannen als vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Waisman Center, 1500 Highland Avenue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met een diagnose van het syndroom van Down in de leeftijd van 7 tot 16 jaar
- Primaire taal is Engels
- Geïnteresseerd in het verbeteren van hun spraakverstaanbaarheid.
- Alle deelnemers moeten instemmen/instemmen met deelname. Aangezien dit een ontwerp met meerdere proefpersonen is, zijn diensten beschikbaar voor alle gemotiveerde deelnemers die bereid zijn zich te committeren aan de tijd/duren beschreven in de diagnostische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire taal is niet Amerikaans Engels
- Heb geen diagnose van het syndroom van Down
- Vrouw
- Leeftijd geboorte-6 en 17 jaar of ouder
- Personen met een gelijktijdige diagnose die de communicatieve vaardigheden beïnvloedt [bijv. gediagnosticeerd als doof met cochleaire implantaten, autisme, gebruik alleen een apparaat voor alternatieve/ondersteunende communicatie (AAC) om te communiceren],
Ernstig gehoorverlies dat hun vermogen om deel te nemen aan de behandeling zal beperken
- Personen met een bekend licht of matig gehoorverlies of huidige logopedische diensten worden niet uitgesloten, maar deze informatie wordt gevraagd in de Ouderenquête. Daarnaast wordt toegang gevraagd tot hun huidige geïndividualiseerde onderwijsprogramma (IEP).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Logopetherapie
Behandeling: Directe logopedie wordt verstrekt voor een periode van 12 weken met maximaal drie sessies per week (36 sessies per deelnemer) zoals getolereerd en 30 minuten wekelijkse thuisoefeningen.
|
Bepaal de werkzaamheid van een nieuw bedacht intensief spraakbehandelingsplan, om te gebruiken met personen met het syndroom van Down, dat twee behandelingsbenaderingen combineert: cycli fonologische saneringsbenadering en scripttraining, terwijl ze elk aanpassen aan het gebruik van praktijkwoorden met lage klinkers gegeven onderzoeksresultaten De lage klinkers /ɑ /zoals in 'hot' en /æ /as in 'hat' zijn minder begrijpelijk dan de hoge klinkers /i /as in 'warmte' en /u /als in 'opstart'; Ook klinker akoestische analyses die het woord-intelligibiliteit onthulden om te verbeteren wanneer de productie van de lage klinkers/ɑ/en/æ/meer onderscheidende tweede formanten/vocale kanaalresonanties had (een maatregel die wordt geassocieerd met tongfront-back-beweging).
Elke interventiesessie omvat 40-50 minuten van de aangepaste 'cycli fonologische saneringsbenadering' gericht op articulatoire/fonologische training op het niveau van de lettergreep/woordniveau, en 10-20 minuten van het aangepaste scriptprogramma voor motoropleiding op zinnenniveau.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hodson-beoordeling van fonologische patronen-3 (HAPP-3) voorkomen scores
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maanden na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
De HAPP-3-test is ontworpen om de ernst van de fonologische stoornis bij kinderen te beoordelen, interventie te begeleiden en de voortgang van document te documenteren.
Deze test met 50 woorden categoriseert fonologische afwijkingen in twee patronen om interventie te begeleiden: 1) Woord/lettergreepstructuur weglatingen (129 totale instanties): inclusief het weglaten van lettergrepen, medeklinkerclusters en enkele medeklinkers; 2) Categorie Categorie tekortkomingen (144 instanties): inclusief consonantenvervangingen en assimilaties.
Het bereik van de gecombineerde som van fouten uit beide patronen, of het totale optreden van belangrijke fonologische afwijkingen (TOMPD) -score, is 0-273 met een ernst van de fonologische stoornisbeoordeling van 0-150 (0: geen fouten; 1-50: Milde; 51-100: Matig;
Lagere TOMPD -scores impliceren minder fouten en betere spraakverstaanbaarheid, en hogere scores duiden op meer fouten en verminderde verstaanbaarheid.
Een afname van TOMPD -score na interventie impliceert verbetering van de spraakproductie.
|
Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maanden na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
|
Percentages van de top 3 belangrijke fonologische afwijkingen van HAPP-3 aangepakt in interventie
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
De vorm van Happ-3 uitgebreide fonologische evaluatierecords specificeert voor elk fonologisch afwijkingspatroon het aantal instanties dat de 50-woorden de verschillende afwijkingstypen bevatten.
Bijvoorbeeld 1) Woord/lettergreepstructuur weglatingen omvatten 39 medeklinkerclusters en 16 lettergrepen; 2) Categorie -tekortkomingen omvatten 19 vloeistoffen /r, l /en 42 stridens /s, f /.
Dit maakt de berekening van 'procent van het voorkomen' voor elk fouttype mogelijk, waardoor gepersonaliseerde interventie mogelijk is waarbij de tekortkomingen van elke spreker met hogere percentages eerst zijn gericht, met behulp van de fonologische benadering van de cycli.
Hier worden de top drie gevallen van belangrijke fonologische afwijkingen en tekortkomingen die tijdens de interventie zijn aangepakt gerapporteerd: tekortkomingen van vloeistoffen en striden (voor alle deelnemers), weglating van medeklinkerclusters voor deelnemers 1 en 3, en weglating van lettergrepen voor deelnemer 2. Afname Bij het optreden van het percentage betekent na de behandeling verbetering van fonologische vaardigheden.
|
Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
|
Pre- en post-interventiepercentage van woorden en klinkers correct geïdentificeerd door naïeve luisteraars in perceptuele beoordelingen van stimuli van vocale tract-ontwikkelingslab (VTLAB)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
Twee naïeve naïeve luisteraars zullen de spraakopnamen van de deelnemers van VTLAB -stimuli orthografisch transcriberen om de verstaanbaarheid van woorden en klinker te beoordelen.
Deze stimuli, ontworpen voor levensduurstudies van klinker akoestiek, werden gekozen vanwege het ontbreken van gestandaardiseerde spraakmonsters voor klinische beoordeling en de overheersende focus van de meeste formele tests op medeklinkers, ondanks de bijdrage van klinkers aan de verstaanbaarheid.
VTLAB -stimuli bestaan uit 25 monosyllabische woorden, waaronder vijf woorden elk voor vier extreme klinkers (/i, u, æ, ɑ/) en de centrale klinker (/ə/) zoals in 'eat', 'hoot', 'hat', 'Hot', en 'knuffel'.
Verokkelijkheid wordt gemeten door transcripties te vergelijken met beoogde doelwoorden en het berekenen van het correct percentage voor totale woorden, alle bovengenoemde klinkers en de extreme voorste lage klinkers (/æ/en/ɑ/), die naar verluidt moeilijker te produceren zijn in sprekers met het syndroom van Down.
Een toename van de juiste percentages duidt op verbeterde spraakverstaanbaarheid.
|
Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
|
Pre- en post-interventie klinkerformantfrequenties F1 en F2 voor / ɑ / en / æ / in opgenomen producties van VTLAB-stimuli
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), na de behandeling (12 weken)
|
Het klinkergedeelte van de VTLAB -woordstimuli werd akoestisch geanalyseerd.
Pre- en post-interventie Formante frequenties F1 en F2 van zeven woorden per klinker / æ / en / ɑ / worden hier gerapporteerd, omdat de interventie de praktijk bood voor hun verschillende front-back-producties.
F1 en F2 zijn van cruciaal belang voor het bepalen van het klinkertype en het specificeren van akoestische ruimte die gerelateerd is aan spraakverstaanbaarheid, die dient als een proxy voor articulatoire werkruimte (d.w.z.
reflecterende dimensionaliteit van tongbeweging/positie).
Zie gedeelte gedetailleerde beschrijvingen voor aanvullende informatie.
Hier gerapporteerd zijn formante frequenties gemiddeld over alle pre- en post-conditions, een haalbare vergelijking gegeven overeenkomst in de F1- en F2 verhoogt/verlagen de trend tussen omstandigheden.
Het F2-F1-verschil correleert met de vooruitgang van de tong, toeneemt naarmate de tong naar voren beweegt en afneemt terwijl het zich terugtrekt.
|
Baseline (voorbehandeling), na de behandeling (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de HAPP-3 50-woorden stimuli met correcte fonetische transcripties door getrainde luisteraars met behulp van het internationale fonetische alfabet (IPA)
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
Luisteraars met taalkundige training zullen het internationale fonetische alfabet (IPA) gebruiken om de producties van de deelnemers van de Hodson-beoordeling van fonologische patronen-3 (HAPP-3) stimuli fonetisch te transcriberen.
De stimuli bestaan uit de 50 testwoorden voor fonologische afwijkingenanalyse en 12 multisyllabische screeningwoorden.
Het percentage correcte woorden wordt berekend door de transcripties van de luisteraars van de producties van de sprekers te vergelijken met de transcripties van de beoogde doelwoorden en vervolgens de verhouding met 100 te vermenigvuldigen.
Dit proces wordt afzonderlijk toegepast voor de 50 testwoorden en 12 multisyllabische screeningwoorden.
Transcripties werden voltooid door drie getrainde luisteraars: een zeer ervaren luisteraar en twee luisteraars in opleiding.
De bevindingen van de ervaren luisteraar worden gemeld, omdat het patroon van transcriptienauwkeurigheid vergelijkbaar was voor alle luisteraars.
|
Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
|
Aantal geproduceerde scripts
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling, tot 12 weken
|
De deelnemers leren basisscripts met behulp van gemeenschappelijke communicatieonderwerpen van hun keuze, zoals bestellen in een restaurant, het bespreken van hun favoriete film of het uitnodigen van een vriend.
Scripts is een begeleid motorische trainingsprotocol dat wordt gebruikt in logopedie om verbale communicatievaardigheden in dagelijkse situaties te verbeteren.
Scriptsjablonen bestaan uit gemeenschappelijke gespreksonderwerpen met korte, functionele en persoonlijk relevante zinnen.
Ze worden beoefend met behulp van een cueing -hiërarchie: 1) zin herhaling; 2) zin herhaling in staat met behulp van auditieve en visuele signalen; 3) zin herhaling met prompt, waarbij unison wordt vervaagd door een geleidelijke opeenvolgende afname van auditieve en visuele signalen, inclusief de arts die woorden hangen; en 4) onafhankelijke productie zonder visuele signalen.
Elke deelnemer zal in totaal 3-9 scripts oefenen met elk ongeveer 4-5 woorden (b.v.
Wil je spelen?).
Beoordeling vergelijkt drie scriptproducties om scripts te richten op woordvolgorde en woordtelling.
|
Tijdens de behandeling, tot 12 weken
|
|
Scores voor de verstaanbaarheid in contextschaal zoals beoordeeld door de ouder
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
De verstaanbaarheid in contextschaal is een snelle ouder gerapporteerde maatregel voor de verstaanbaarheid van kinderen.
De vragenlijst van 7 items beoordeelt de mate waarin de toespraak van kinderen wordt begrepen door verschillende communicatiepartners (ouders, directe familie, uitgebreide familie, vrienden, kennissen, leraren en vreemden) op een 5-puntsschaal.
De score varieert van 7-35, hogere scores correleren met een hogere verstaanbaarheid.
|
Baseline (voorbehandeling), post-behandeling (12 weken), 1 maand na de behandeling (16 weken) en 6 maanden na de behandeling (36 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wild A, Vorperian HK, Kent RD, Bolt DM, Austin D. Single-Word Speech Intelligibility in Children and Adults With Down Syndrome. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):222-236. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0002.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Bolt DM. Corner vowels in males and females ages 4 to 20 years: Fundamental and F1-F4 formant frequencies. J Acoust Soc Am. 2019 Nov;146(5):3255. doi: 10.1121/1.5131271.
- Kent RD, Eichhorn J, Wilson EM, Suk Y, Bolt DM, Vorperian HK. Auditory-Perceptual Features of Speech in Children and Adults With Down Syndrome: A Speech Profile Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1157-1175. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00617. Epub 2021 Mar 31.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Buhr KA. Vowel Production in Children and Adults With Down Syndrome: Fundamental and Formant Frequencies of the Corner Vowels. J Speech Lang Hear Res. 2023 Apr 12;66(4):1208-1239. doi: 10.1044/2022_JSLHR-22-00510. Epub 2023 Apr 4.
- Eichhorn JA, Pearl-Soloman N, Vorperian HK. Treatment for Speech Intelligibility in Children with Down Syndrome: A Pilot Clinical Trial. Poster presented at the 2022 Annual Convention of the American Speech-Language Hearing Association in New Orleans, LA.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0706
- A348700 (Andere identificatie: UW Madison)
- VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 12/10/2019 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .