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Étude sur le traitement diagnostique de l'intelligibilité de la parole pour le syndrome de Down

3 juin 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude de traitement diagnostique de l'intelligibilité de la parole dans le syndrome de Down (DS) est une étude d'intervention clinique pilote évaluant l'efficacité d'une approche de traitement de la parole pour les participants masculins atteints de DS âgés de 7 à 16 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de traitement diagnostique de l'intelligibilité de la parole dans le syndrome de Down (DS) est une étude d'intervention clinique pilote évaluant l'efficacité d'une approche de traitement de la parole intégrative pour les personnes atteintes de DS. DS est une maladie génétique courante qui provoque une déficience intellectuelle à vie où l'intelligibilité de la parole est généralement compromise, ce qui affecte la qualité de vie. La prise en charge clinique des troubles de la communication chez les personnes atteintes de SD est une priorité pour le National Institute on Deafness and Other Communicative Disorder des NIH. Le traitement proposé aborde le vide dans l'intervention de la parole et est basé sur les résultats de recherche de notre laboratoire de développement des voies vocales (VTLab) sur des études anatomiques, acoustiques et perceptives de locuteurs atteints de DS. Après avoir identifié des difficultés spécifiques dans la production et la perception de voyelles sélectionnées, ce traitement se concentre sur la production précise de voyelles, tout en combinant et en adaptant deux approches de traitement de la parole établies sur la précision articulatoire et l'apprentissage moteur. Le traitement articulatoire utilise l'approche phonologique des cycles et le traitement de l'apprentissage moteur est l'entraînement scénaristique.

Les résultats de cette étude d'intervention clinique devraient ouvrir la voie à une gestion optimale de l'intelligibilité de la parole chez les locuteurs atteints de SD. L'étude pilote actuelle est ouverte aux hommes sur la base des résultats de la recherche de notre laboratoire selon lesquels les hommes sont moins intelligibles que leurs homologues féminines. Les chercheurs s'attendent également à ce que les résultats fournissent les données préliminaires nécessaires pour combler l'écart vers une proposition de recherche clinique exploratoire sur l'anatomie fonctionnelle en tant que stratégie d'intervention pour les hommes et les femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Waisman Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 7 à 16 ans ayant reçu un diagnostic de syndrome de Down
  • La langue principale est l'anglais
  • Intéressé à améliorer leur intelligibilité de la parole.
  • Tous les participants doivent donner leur consentement/assentiment pour participer. Comme il s'agit d'une conception à sujet unique multiple, les services sont disponibles pour tous les participants motivés qui sont prêts à s'engager sur le temps/les durées décrites dans le traitement diagnostique.

Critère d'exclusion:

  • La langue principale n'est pas l'anglais américain
  • Ne pas avoir de diagnostic de syndrome de Down
  • Femelle
  • Âges de naissance à 6 et 17 ans ou plus
  • Les personnes qui ont un diagnostic concomitant qui affecte les capacités de communication [par exemple, diagnostiquées comme sourdes avec des implants cochléaires, l'autisme, n'utilisent qu'un dispositif de communication alternatif/augmentatif (CAA) pour communiquer],

  • Perte auditive sévère qui limitera leur capacité à participer au traitement

    • Les personnes ayant une perte auditive légère ou modérée connue ou des services actuels d'orthophonie ne seront pas exclues, mais cette information sera demandée dans le questionnaire des parents. De plus, l'accès à leur programme d'enseignement individualisé (IEP) actuel sera demandé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orthophonie
L'orthophonie directe sera offerte pendant une période de 12 semaines avec jusqu'à trois séances d'une heure par semaine.
Comportemental: Orthophonie abordant la phonologie et l'apprentissage moteur
Déterminer l'efficacité d'un nouveau plan de traitement intensif de la parole (DS-DxTx) axé sur les voyelles qui combine des approches de traitement efficaces à utiliser avec les personnes atteintes du syndrome de Down. L'intervention phonologique de la parole, l'approche des cycles phonologiques, est conçue pour être utilisée avec des enfants ayant une parole hautement inintelligible et l'intervention d'apprentissage moteur de la parole, la formation de script est un traitement fonctionnel pour promouvoir les productions au niveau de la phrase. Les deux approches sont documentées pour être efficaces avec d'autres troubles de la parole. L'approche proposée prend en compte les multiples déficits couramment présents chez les individus atteints de SD, et basée sur les résultats acoustiques et perceptuels sur les voyelles de notre VTLab. Des mesures acoustiques et perceptives seront utilisées pour évaluer l'efficacité du traitement.
Autres noms:
  • Apprentissage moteur de la parole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des formants pour les voyelles dans les mots/phrases enregistrés.
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Les voyelles du participant dans les mots/phrases enregistrés seront soumises à une analyse acoustique pour évaluer les changements dans les mesures de la fréquence fondamentale (F0) et des fréquences formantes F1, F2, F3 et F4 (quatre premières fréquences de résonance du conduit vocal). Toutes les mesures seront effectuées en Hertz (Hz).
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Modification de la bande passante des formants pour les voyelles dans les mots/phrases enregistrés.
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Les voyelles du participant dans les mots/phrases enregistrées seront analysées acoustiquement pour mesurer la largeur de bande des formants (ou l'épaisseur des fréquences de résonance). Tout comme les formants, l'unité de mesure de la largeur de bande des formants est en Hertz (Hz) .
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Le changement de temps pour produire les phonèmes individuels dans les mots/phrases enregistrés sera mesuré.
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Les mesures de durée du participant pour les phonèmes (voyelles, consonnes) produits et le temps nécessaire pour produire un mot entier seront mesurés en mots enregistrés . Par exemple, le mot "chapeau" les sons "h", "a" et "t" seraient tous mesurés pour leurs durées, ainsi que le temps qu'il faut pour produire les sons dans le mot entier "chapeau".
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Hodson Assessment of Phonological Patterns-3 (HAPP-3).
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Le Hodson Assessment of Phonological Patterns-Third Edition (HAPP-3) est un test valide, fiable et standardisé qui est normatif et également critérié. Le HAPP-3 a été conçu pour les enfants dont la parole est hautement inintelligible. Le score rapporté sera une somme du score d'omissions de mots / syllabes plus le score de déficiences de la catégorie de consonnes. Les scores de gravité sont une plage, le score 1-50 est considéré comme léger, 51-100 est modéré, 101-150 est sévère et> 150 est profond.
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Modification du score du Peabody Picture Vocabulary Test-4 (PPVT-4).
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Peabody Picture Vocabulary Test-4 (PPVT-4) est une mesure d'évaluation du vocabulaire réceptif pour l'anglais standard. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande connaissance du vocabulaire. Les notes standard sont notées de 20 à 150. 20-69 sont un score extrêmement bas, 70-84 un score modérément bas, 85-114 un score moyen, 115-129 un score modérément élevé et 130-160 un score extrêmement élevé.
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Changement du pourcentage de phonèmes corrects dérivés d'un échantillon de langue
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Un échantillon de langue sera enregistré et analysé au départ et après les traitements. Le pourcentage de phonèmes (un phonème est l'une des unités sonores perceptuellement distinctes dans une langue spécifiée qui distinguent un mot d'un autre, il inclura à la fois les voyelles et les consonnes) sera dérivé des enregistrements de ces participants en tant qu'évaluation de l'intelligibilité.
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Pourcentage de consonnes correctes dans les mots/phrases enregistrés évalués par les auditeurs perceptifs
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Les auditeurs adultes écouteront et évalueront les mots/phrases enregistrés par le participant en tapant ce qu'ils entendent. Un pourcentage de consonnes correctes est mesuré en comparant les stimuli et les résultats des évaluateurs perceptuels.
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Pourcentage de voyelles correctes dans les mots/phrases enregistrés évalués par les auditeurs perceptifs
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Les auditeurs adultes écouteront et évalueront les mots/phrases enregistrés par le participant en tapant ce qu'ils entendent. Un pourcentage de voyelles correctes est mesuré en comparant les stimuli et les résultats des évaluateurs perceptuels.
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Modification des scores de l'échelle d'intelligibilité en contexte
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
L'échelle d'intelligibilité en contexte est une mesure rapide de l'intelligibilité des enfants rapportée par les parents. Le questionnaire en 7 points évalue le degré de compréhension du discours des enfants par différents partenaires de communication (parents, famille immédiate, famille élargie, amis, connaissances, enseignants et étrangers) sur une échelle de 5 points. Le score varie de 7 à 35, des scores plus élevés correspondent à une intelligibilité plus élevée.
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Modification du nombre de mots/phrases corrects produits dans les scripts
Délai: Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.
Les participants apprendront des scripts de base sur des sujets de communication courants de leur choix (commander dans un restaurant, film préféré, inviter un ami). Le pourcentage de mots corrects dans le script est mesuré en comptant les mots corrects produits intelligiblement sur le nombre total de mots.
Baseline, 3 mois, 4 mois et 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

Office of the Vice Chancellor for Research and Graduate Education
Wisconsin Alumni Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Houri K Vorperian, PhD, University of Wisconsin, Madison- Waisman Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0706
  • A348700 (Autre identifiant: UW Madison)
  • VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 12/10/2019 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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