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Étude sur le traitement diagnostique de l'intelligibilité de la parole pour le syndrome de Down

5 février 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude de traitement diagnostique de l'intelligibilité de la parole dans le syndrome de Down (DS) est une étude d'intervention clinique pilote évaluant l'efficacité d'une approche de traitement de la parole pour les participants masculins atteints de DS âgés de 7 à 16 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de traitement diagnostique de l'intelligibilité de la parole dans le syndrome de Down (DS) est une étude d'intervention clinique pilote évaluant l'efficacité d'une approche de traitement de la parole intégrative pour les personnes atteintes de DS. DS est une maladie génétique courante qui provoque une déficience intellectuelle à vie où l'intelligibilité de la parole est généralement compromise, ce qui affecte la qualité de vie. La prise en charge clinique des troubles de la communication chez les personnes atteintes de SD est une priorité pour le National Institute on Deafness and Other Communicative Disorder des NIH. Le traitement proposé aborde le vide dans l'intervention de la parole et est basé sur les résultats de recherche de notre laboratoire de développement des voies vocales (VTLab) sur des études anatomiques, acoustiques et perceptives de locuteurs atteints de DS. Après avoir identifié des difficultés spécifiques dans la production et la perception de voyelles sélectionnées, ce traitement se concentre sur la production précise de voyelles, tout en combinant et en adaptant deux approches de traitement de la parole établies sur la précision articulatoire et l'apprentissage moteur. Le traitement articulatoire utilise l'approche phonologique des cycles et le traitement de l'apprentissage moteur est l'entraînement scénaristique.

Les résultats de cette étude d'intervention clinique devraient ouvrir la voie à une gestion optimale de l'intelligibilité de la parole chez les locuteurs atteints de SD. L'étude pilote actuelle est ouverte aux hommes sur la base des résultats de la recherche de notre laboratoire selon lesquels les hommes sont moins intelligibles que leurs homologues féminines. Les chercheurs s'attendent également à ce que les résultats fournissent les données préliminaires nécessaires pour combler l'écart vers une proposition de recherche clinique exploratoire sur l'anatomie fonctionnelle en tant que stratégie d'intervention pour les hommes et les femmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Waisman Center, 1500 Highland Avenue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 7 à 16 ans ayant reçu un diagnostic de syndrome de Down
  • La langue principale est l'anglais
  • Intéressé à améliorer leur intelligibilité de la parole.
  • Tous les participants doivent donner leur consentement/assentiment pour participer. Comme il s'agit d'une conception à sujet unique multiple, les services sont disponibles pour tous les participants motivés qui sont prêts à s'engager sur le temps/les durées décrites dans le traitement diagnostique.

Critère d'exclusion:

  • La langue principale n'est pas l'anglais américain
  • Ne pas avoir de diagnostic de syndrome de Down
  • Femelle
  • Âges de naissance à 6 et 17 ans ou plus
  • Les personnes qui ont un diagnostic concomitant qui affecte les capacités de communication [par exemple, diagnostiquées comme sourdes avec des implants cochléaires, l'autisme, n'utilisent qu'un dispositif de communication alternatif/augmentatif (CAA) pour communiquer],
  • Perte auditive sévère qui limitera leur capacité à participer au traitement

    • Les personnes ayant une perte auditive légère ou modérée connue ou des services actuels d'orthophonie ne seront pas exclues, mais cette information sera demandée dans le questionnaire des parents. De plus, l'accès à leur programme d'enseignement individualisé (IEP) actuel sera demandé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orthophonie
Traitement: L'orthophonie directe sera fournie pour une période de 12 semaines avec jusqu'à trois séances d'une heure par semaine (36 séances par participant) comme une pratique à domicile tolérée et 30 minutes.
Déterminez l'efficacité d'un plan de traitement de la parole intensif nouvellement conçu, à utiliser avec des personnes atteintes du syndrome de Down, qui combine deux approches de traitement: les cycles approche de l'assainissement phonologique et la formation de script, tout en s'adaptant chacun à la priorité à l'utilisation des mots de pratique avec des voyelles faibles compte tenu des résultats de recherche selon lesquels Les voyelles basses / ɑ / comme dans «chaud» et / æ / comme dans «chapeau» sont moins intelligibles que les voyelles hautes / i / comme dans «chaleur» et / u / comme dans «botter»; En outre, les analyses acoustiques de voyelle qui ont révélé l'intelligibilité des mots pour s'améliorer lorsque la production des voyelles basses / ɑ / et / æ / avait des résonances de second formants / voies vocales plus distinctes (une mesure associée au mouvement frontal de la langue). Chaque séance d'intervention comprendra 40 à 50 minutes de l'approche d'assainissement phonologique des cycles adaptée "en se concentrant sur la formation articulatoire / phonologique au niveau de la syllabe / des mots, et 10-20 minutes du programme de script adapté pour la formation motrice au niveau de la phrase.
Autres noms:
  • Apprentissage moteur de la parole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Hodson des scores d'occurrence des modèles phonologiques-3 (HAPT-3)
Délai: Référence (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Le test HAP-3 est conçu pour évaluer la gravité des troubles phonologiques chez les enfants, guider l'intervention et les progrès des documents. Ce test de 50 mots classe les écarts phonologiques en deux modèles pour guider l'intervention: 1) omissions de structure de mot / syllabe (129 instances totales): y compris l'omission des syllabes, des grappes de consonnes et des consonnes uniques; 2) Catégorie de consonnes déficience (144 instances): y compris les substitutions et les assimilations des consonnes. La plage de la somme combinée des erreurs des deux modèles, ou l'occurrence totale des écarts phonologiques majeurs (TAPD), est de 0-273 avec une gravité de l'évaluation des troubles phonologiques de 0-150 (0: pas d'erreurs; 1-50: Loule; Les scores TOMPD inférieurs impliquent moins d'erreurs et une meilleure intelligibilité de la parole, et des scores plus élevés indiquent plus d'erreurs et une intelligibilité réduite. Une diminution du score TOMPD après l'intervention implique une amélioration de la production de la parole.
Référence (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Pourcentages des 3 principaux écarts phonologiques majeurs de HAP-3 adressé dans l'intervention
Délai: Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Le formulaire de record d'évaluation phonologique HAPT-3 spécifie, pour chaque modèle d'écart phonologique, le nombre d'instances que les 50 mots contiennent les différents types d'écart. Par exemple, 1) les omissions de structure mot / syllabe comprennent 39 clusters de consonnes et 16 syllabes; 2) Les carences de catégorie de consonnes comprennent 19 liquides / r, l / et 42 stridents / s, f /. Cela permet le calcul du «pourcentage d'occurrence» pour chaque type d'erreur, permettant une intervention personnalisée où les carences de chaque haut-parleur avec des pourcentages plus élevées sont ciblées en premier, en utilisant l'approche phonologique des cycles. Ici, les trois principales occurrences des écarts phonologiques majeurs et des carences qui ont été abordés lors de l'intervention sont signalés: les déficiences des liquides et des stridents (pour tous les participants), l'omission de groupes de consonne En pourcentage d'occurrence, le post-traitement signifie l'amélioration des compétences phonologiques.
Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Pourcentage pré et post-intervention de mots et de voyelles correctement identifiés par les auditeurs naïfs dans les cotes perceptuelles des stimuli du laboratoire de développement des voies vocales (VTLAB)
Délai: Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Deux auditeurs naïfs adultes transcriront orthographiquement les enregistrements vocaux des participants des stimuli VTLAB pour évaluer l'intelligibilité des mots et des voyelles. Ces stimuli, conçus pour des études de durée de vie de l'acoustique des voyelles, ont été choisis en raison du manque d'échantillons de parole standardisés pour l'évaluation clinique et de la focalisation prédominante des tests les plus formels sur les consonnes, malgré la contribution des voyelles à l'intelligibilité. Les stimuli vtlab se composent de 25 mots monosyllabiques, dont cinq mots chacun pour quatre voyelles extrêmes (/ i, u, æ, ɑ /) et la voyelle centrale (/ ə /) comme dans `` manger '', `` hoot ',' chapeau ', «chaud» et «câlin». L'intelligibilité est mesurée en comparant les transcriptions aux mots cibles prévus et en calculant le pourcentage correct pour les mots totaux, tous des voyelles susmentionnées et les voyelles à front à front extrême (/ æ / et / ɑ /), qui seraient plus difficiles à produire chez les orateurs avec le syndrome de Down. Une augmentation des pourcentages corrects indique une amélioration de l'intelligibilité de la parole.
Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Fréquences de formants de voyelle pré et post-intervention F1 et F2 pour / ɑ / et / æ / dans des productions enregistrées de stimuli VTLAB
Délai: Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines)
La partie voyelle des stimuli de mots VTLAB a été analysée acoustiquement. Les fréquences des formants pré et post-intervention F1 et F2 de sept mots par voyelle / æ / et / ɑ / sont rapportées ici, car l'intervention a fourni une pratique pour leurs productions frontales distinctes. F1 et F2 sont essentiels pour déterminer le type de voyelle et spécifier l'espace acoustique lié à l'intelligibilité de la parole, servant de proxy pour l'espace de travail articulatoire (c'est-à-dire. reflétant la dimensionnalité du mouvement / position de la langue). Voir la section de description détaillée pour plus d'informations. Ici, les fréquences de formants sont moyennées en moyenne de toutes les conditions pré et post-conditionnées, une comparaison possible étant une similitude dans la tendance à l'augmentation / diminution de la F1 et du F2 entre les conditions. La différence F2-F1 est en corrélation avec l'avancement de la langue, augmentant à mesure que la langue avance et diminue à mesure qu'elle se rétracte.
Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage des stimuli HAPT-3 de 50 mots avec des transcriptions phonétiques correctes par des auditeurs formés utilisant l'alphabet phonétique international (IPA)
Délai: Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Les auditeurs de formation linguistique utiliseront l'alphabet phonétique international (IPA) pour transcrire phonétiquement les productions des participants de l'évaluation Hodson des stimuli phonologiques des modèles-3 (HAPT-3). Les stimuli sont composés des 50 mots d'essai pour l'analyse des écarts phonologiques et de 12 mots de dépistage multisyllabiques. Le pourcentage de mots corrects est calculé en comparant les transcriptions des auditeurs des productions des locuteurs aux transcriptions des mots cibles prévus, puis en multipliant le rapport par 100. Ce processus est appliqué séparément pour les 50 mots de test et 12 mots de dépistage multisyllabiques. Les transcriptions ont été achevées par trois auditeurs formés: un auditeur très expérimenté et deux auditeurs en formation. Les résultats de l'auditeur expérimenté sont signalés car le modèle de précision de transcription était similaire à tous les auditeurs.
Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
Nombre de scripts produits
Délai: Pendant le traitement, jusqu'à 12 semaines
Les participants apprendront des scripts de base en utilisant des sujets de communication courants de leur choix, comme commander dans un restaurant, discuter de leur film préféré ou inviter un ami. Les scripts sont un protocole de formation motrice guidé utilisé en orthophonie pour améliorer les compétences en communication verbale dans les situations quotidiennes. Les modèles de script sont constitués de sujets conversationnels courants avec des phrases courtes, fonctionnelles et personnellement pertinentes. Ils sont pratiqués à l'aide d'une hiérarchie de repérage: 1) la répétition des phrases; 2) Expression la répétition à l'unisson en utilisant des indices auditifs et visuels; 3) Expliquez la répétition avec une incitation, ce qui implique la décoloration à l'unisson par une diminution séquentielle progressive des indices auditifs et visuels, y compris les mots cliniciens; et 4) production indépendante sans indices visuels. Chaque participant pratiquera un total de 3 à 9 scripts avec environ 4 à 5 mots chacun (par ex. Voulez-vous jouer?). L'évaluation compare les productions de trois scripts aux scripts cibles pour l'ordre des mots et le nombre de mots.
Pendant le traitement, jusqu'à 12 semaines
Scores pour l'échelle de l'intelligibilité dans le contexte tel que évalué par le parent
Délai: Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)
L'échelle de l'intelligibilité dans le contexte est une mesure rapide rapportée par les parents de l'intelligibilité des enfants. Le questionnaire sur 7 éléments évalue la mesure dans laquelle le discours des enfants est compris par différents partenaires de communication (parents, famille immédiate, famille élargie, amis, connaissances, enseignants et étrangers) sur une échelle de 5 points. Le score varie de 7 à 35, des scores plus élevés sont en corrélation avec une intelligibilité plus élevée.
Baseline (prétraitement), post-traitement (12 semaines), 1 mois après le traitement (16 semaines) et 6 mois après le traitement (36 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0706
  • A348700 (Autre identifiant: UW Madison)
  • VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 12/10/2019 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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