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Studio sul trattamento diagnostico dell'intelligibilità del linguaggio della sindrome di Down

5 febbraio 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Questo studio sul trattamento diagnostico dell'intelligibilità del parlato della sindrome di Down (DS) è uno studio pilota di intervento clinico che valuta l'efficacia di un approccio di trattamento del linguaggio per partecipanti maschi con DS di età compresa tra 7 e 16 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sul trattamento diagnostico dell'intelligibilità del linguaggio della sindrome di Down (DS) è uno studio pilota di intervento clinico che valuta l'efficacia di un approccio integrativo al trattamento del linguaggio per le persone con DS. La DS è una malattia genetica comune che causa disabilità intellettiva permanente in cui l'intelligibilità del parlato è tipicamente compromessa e influisce sulla qualità della vita. La gestione clinica dei disturbi della comunicazione negli individui con SD è una priorità per il National Institute on Deafness and Other Communicative Disorder del NIH. Il trattamento proposto affronta il vuoto nell'intervento vocale e si basa sui risultati della ricerca del nostro Vocal Tract Development Laboratory (VTLab) su studi anatomici, acustici e percettivi di parlanti con DS. Avendo identificato difficoltà specifiche nella produzione e nella percezione di vocali selezionate, questo trattamento si concentra sulla produzione vocale accurata, combinando e adattando due approcci di trattamento del linguaggio consolidati sull'accuratezza articolatoria e l'apprendimento motorio. Il trattamento articolatorio utilizza l'approccio fonologico dei cicli e il trattamento dell'apprendimento motorio è l'addestramento del copione.

Ci si aspetta che i risultati di questo studio di intervento clinico aprano la strada verso una gestione ottimale dell'intelligibilità del parlato nei parlanti con DS. L'attuale studio pilota è aperto ai maschi sulla base dei risultati della ricerca del nostro laboratorio secondo cui i maschi sono meno comprensibili delle loro coetanee. I ricercatori si aspettano inoltre che i risultati forniscano i dati preliminari necessari per colmare il divario verso una proposta di ricerca clinica esplorativa sull'anatomia funzionale come strategia di intervento sia per i maschi che per le femmine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Waisman Center, 1500 Highland Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi con diagnosi di sindrome di Down di età compresa tra 7 e 16 anni
  • La lingua principale è l'inglese
  • Interessato a migliorare la loro intelligibilità vocale.
  • Tutti i partecipanti devono acconsentire/consentire di partecipare. Poiché si tratta di un progetto a più soggetti singoli, i servizi sono disponibili per tutti i partecipanti motivati ​​che sono disposti a impegnarsi per il tempo/le durate descritte nel trattamento diagnostico.

Criteri di esclusione:

  • La lingua principale non è l'inglese americano
  • Non hanno una diagnosi di sindrome di Down
  • Femmina
  • Età dalla nascita-6 e 17 anni o più
  • Individui che hanno una diagnosi concomitante che influisce sulle capacità di comunicazione [ad esempio, diagnosticati come sordi con impianti cocleari, autismo, usano solo un dispositivo di comunicazione alternativa/aumentativa (CAA) per comunicare],

  • Grave perdita dell'udito che limiterà la loro capacità di partecipare al trattamento

    • Gli individui con una perdita uditiva lieve o moderata nota o con servizi di logopedia in corso non saranno esclusi, ma queste informazioni saranno richieste nel Questionario per i genitori. Inoltre, sarà richiesto l'accesso al loro attuale programma educativo individualizzato (IEP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Logopedia
Trattamento: la logopedia diretta sarà fornita per un periodo di 12 settimane con un massimo di tre sessioni di un'ora a settimana (36 sessioni per partecipante) come tollerate e 30 minuti di pratica a casa settimanale.
Comportamentale: Logopedia che affronta la fonologia e l'apprendimento motorio
Determina l'efficacia di un piano di trattamento vocale intensivo di recente ideato, da utilizzare con individui con sindrome di Down, che combina due approcci terapeutici: approccio fonologico di risanamento e formazione delle sceneggiature, adattando ciascuno per dare la priorità all'uso delle parole pratiche con le vocali basse date la ricerca di ricerca che la ricerca si è Le vocali basse /ɑ /come in "hot" e /æ /come in "cappello" sono meno comprensibili delle vocali alte /i /come in "calore" e /u /come in "boot"; Inoltre, analisi acustiche vocali che hanno rivelato l'intelligbilità delle parole per migliorare quando la produzione delle vocali basse/ɑ/e/æ/ha avuto secondi più distintivi di secondo formanti/risonanze del tratto vocale (una misura associata al movimento del back-back della lingua). Ogni sessione di intervento includerà 40-50 minuti dell'approccio fonologico "Cicli di cicli", incentrato sull'addestramento articolatorio/fonologico a livello di sillaba/parola e 10-20 minuti del programma di script adattato per l'addestramento motorio a livello di frase.
Altri nomi:
  • Apprendimento motorio del linguaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di Hodson dei punteggi di occorrenza dei modelli fonologici-3 (Happ-3)
Lasso di tempo: Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese post-trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
Il test Happ-3 è progettato per valutare la gravità del disturbo fonologico nei bambini, guidare l'intervento e il progresso del documento. Questo test di 50 parole classifica le deviazioni fonologiche in due modelli per guidare l'intervento: 1) omissioni della struttura delle parole/sillabe (129 istanze totali): inclusa l'omissione di sillabe, cluster di consonanti e singoli consonanti; 2) Carenze di categoria consonante (144 istanze): comprese sostituzioni consonanti e assimilazioni. L'intervallo della somma combinata di errori da entrambi i modelli o la presenza totale delle principali deviazioni fonologiche (TOMPD), è 0-273 con una gravità della valutazione del disturbo fonologico di 0-150 (0: Nessun errore; 1-50: Lieve; I punteggi TOMPD più bassi implicano un minor numero di errori e una migliore intelligibilità del linguaggio e punteggi più alti indicano più errori e ridotta intelligibilità. Una diminuzione del punteggio DOMPD dopo l'intervento implica un miglioramento della produzione vocale.
Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese post-trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
Percentuali delle prime 3 principali deviazioni fonologiche di Happ-3 affrontate nell'intervento
Lasso di tempo: Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
La forma di registrazione fonologica completa di Happ-3 specifica, per ciascun modello di deviazione fonologica, il numero di istanze che le 50 parole contengono i vari tipi di deviazione. Ad esempio, 1) le omissioni della struttura delle parole/sillabe includono 39 cluster di consonanti e 16 sillabe; 2) Le carenze di categoria di consonanti includono 19 liquidi /R, L /e 42 strumenti /s, f /. Ciò consente il calcolo della "percentuale di occorrenza" per ciascun tipo di errore, consentendo un intervento personalizzato in cui le carenze di ciascun diffusore con percentuali più elevate sono prese di mira per prima, utilizzando l'approccio fonologico dei cicli. Qui, sono riportate le prime tre occorrenze di importanti deviazioni fonologiche e carenze che sono state affrontate durante l'intervento: carenze di liquidi e strumenti (per tutti i partecipanti), omissione di cluster di consonanti per i partecipanti 1 e 3 e omissione di sillabe per il partecipante 2. Diminuzione 2. Diminuzioni. In percentuale evento post-trattamento indica il miglioramento delle capacità fonologiche.
Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
Percentuale pre e post-intervento di parole e vocali correttamente identificate dagli ascoltatori ingenui nelle valutazioni percettive degli stimoli di Vocal Tract Development Lab (VTLAB)
Lasso di tempo: Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
Due ascoltatori ingenui per adulti trascriveranno ortograficamente le registrazioni vocali degli stimoli VTLAB dei partecipanti per valutare l'intelligibilità delle parole e della vocale. Questi stimoli, progettati per studi sulla durata della vita sull'acustica vocale, sono stati scelti a causa della mancanza di campioni di linguaggio standardizzati per la valutazione clinica e del focus predominante della maggior parte dei test formali sulle consonanti, nonostante il contributo delle vocali all'intelligibilità. Gli stimoli vtlab sono costituiti da 25 parole monosillabiche, tra cui cinque parole ciascuna per quattro vocali estreme (/i, u, æ, æ, ɑ/) e la vocale centrale (/ə/) come in "eat", "hoot", "cappello", "Hot" e "abbraccio". L'intelligibilità viene misurata confrontando le trascrizioni con le parole target previste e calcolando la percentuale corretta per le parole totali, tutte le vocali sopra menzionate e le vocali basse estreme del front-back (/æ/e/ɑ/), che secondo quanto riferito sono più difficili da produrre negli altoparlanti con sindrome di Down. Un aumento delle percentuali corrette indica una migliore intelligibilità del parlato.
Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
Frequenze dei formanti vocali pre e post intervento F1 e F2 per / ɑ / e / æ / nelle produzioni registrate di stimoli VTLAB
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane)
La parte vocale degli stimoli della parola VTLAB è stata analizzata acusticamente. Le frequenze dei formanti pre e post-intervento F1 e F2 di sette parole per vocale / æ / e / ɑ / sono riportate qui, poiché l'intervento ha fornito pratica per le loro distinte produzioni front-back. F1 e F2 sono fondamentali per determinare il tipo di vocale e specificare lo spazio acustico correlato all'intelligibilità del linguaggio, fungendo da proxy per lo spazio di lavoro articolatorio (ad es. Dimensionalità riflettente del movimento/posizione della lingua). Vedere la sezione Descrizione dettagliata per ulteriori informazioni. Qui sono riportate le frequenze formanti in media in tutte le pre-condizioni, un confronto fattibile dato somiglianza nell'aumento/diminuzione della tendenza di aumento/riduzione di F2 tra le condizioni. La differenza di F2-F1 è correlata al progresso della lingua, aumentando man mano che la lingua si sposta in avanti e diminuendo mentre si ritrae.
Basale (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale degli stimoli di 50 parole HAP-3 con trascrizioni fonetiche corrette da parte degli ascoltatori addestrati usando l'alfabeto fonetico internazionale (IPA)
Lasso di tempo: Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
Gli ascoltatori con addestramento linguistico utilizzeranno l'alfabeto fonetico internazionale (IPA) per trascrivere foneticamente le produzioni dei partecipanti della valutazione di Hodson sugli stimoli dei modelli fonologici-3 (HAP-3). Gli stimoli sono costituiti dalle 50 parole di prova per l'analisi delle deviazioni fonologiche e 12 parole di screening multisillabiche. La percentuale di parole corrette viene calcolata confrontando le trascrizioni degli ascoltatori delle produzioni degli altoparlanti rispetto alle trascrizioni delle parole target previste, quindi moltiplicando il rapporto per 100. Questo processo viene applicato separatamente per le 50 parole di prova e 12 parole di screening multisyllabiche. Le trascrizioni sono state completate da tre ascoltatori addestrati: un ascoltatore di grande esperienza e due ascoltatori in formazione. I risultati dell'ascoltatore esperto sono riportati poiché il modello di accuratezza della trascrizione era simile in tutti gli ascoltatori.
Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
Numero di script prodotti
Lasso di tempo: Durante il trattamento, fino a 12 settimane
I partecipanti impareranno script di base usando argomenti comuni di comunicazione di loro scelta, come ordinare in un ristorante, discutere del loro film preferito o invitare un amico. Scripts è un protocollo guidato di allenamento motorio utilizzato nella logopedia per migliorare le capacità di comunicazione verbale nelle situazioni quotidiane. I modelli di script sono costituiti da argomenti conversazionali comuni con frasi brevi, funzionali e personalmente pertinenti. Sono praticati usando una gerarchia di cueing: 1) ripetizione della frase; 2) frase ripetizione all'unisono usando segnali uditivi e visivi; 3) Frase ripetizione con suggerimento, che prevede la dissolvenza dell'unisono attraverso una graduale riduzione sequenziale dei segnali uditivi e visivi, comprese le parole del clinico che facevano il giro delle parole; e 4) produzione indipendente senza segnali visivi. Ogni partecipante eserciterà un totale di 3-9 script con circa 4-5 parole ciascuno (ad es. Vuoi giocare?). La valutazione confronta tre produzioni di script con gli script target per l'ordine delle parole e il conteggio delle parole.
Durante il trattamento, fino a 12 settimane
Punteggi per l'intelligibilità nella scala di contesto classificata dal genitore
Lasso di tempo: Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)
L'intelligibilità nella scala di contesto è un genitore rapido segnalato dell'intelligibilità dei bambini. Il questionario a 7 elementi valuta il grado in cui il discorso dei bambini è compreso da diversi partner di comunicazione (genitori, famiglia immediata, famiglia allargata, amici, conoscenti, insegnanti e sconosciuti) su una scala di 5 punti. Il punteggio varia da 7-35, punteggi più alti sono correlati a una maggiore intelligibilità.
Baseline (pre-trattamento), post-trattamento (12 settimane), 1 mese dopo il trattamento (16 settimane) e 6 mesi dopo il trattamento (36 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Office of the Vice Chancellor for Research and Graduate Education
Wisconsin Alumni Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0706
  • A348700 (Altro identificatore: UW Madison)
  • VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 12/10/2019 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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