Estudio de tratamiento de diagnóstico de inteligibilidad del habla del síndrome de Down
5 de febrero de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudio de tratamiento de diagnóstico de inteligibilidad del habla del síndrome de Down (SD) es un estudio piloto de intervención clínica que evalúa la eficacia de un enfoque de tratamiento del habla para participantes masculinos con síndrome de Down entre las edades de 7 a 16 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de tratamiento de diagnóstico de inteligibilidad del habla del síndrome de Down (SD) es un estudio piloto de intervención clínica que evalúa la eficacia de un enfoque de tratamiento integrador del habla para personas con síndrome de Down. El síndrome de Down es un trastorno genético común que causa una discapacidad intelectual de por vida en la que la inteligibilidad del habla suele verse comprometida, lo que afecta la calidad de vida. El manejo clínico de los trastornos de la comunicación en personas con síndrome de Down es una prioridad para el Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación de los NIH. El tratamiento propuesto aborda el vacío en la intervención del habla y se basa en los hallazgos de investigación de nuestro Laboratorio de Desarrollo del Tracto Vocal (VTLab) sobre estudios anatómicos, acústicos y de percepción de hablantes con síndrome de Down. Habiendo identificado dificultades específicas en la producción y percepción de vocales seleccionadas, este tratamiento se enfoca en la producción precisa de vocales, mientras combina y adapta dos enfoques de tratamiento del habla establecidos sobre la precisión articulatoria y el aprendizaje motor. El tratamiento articulatorio utiliza el enfoque fonológico de ciclos y el tratamiento de aprendizaje motor es el entrenamiento de guión.
Se espera que los hallazgos de este estudio de intervención clínica allane el camino hacia el manejo óptimo de la inteligibilidad del habla en hablantes con síndrome de Down. El estudio piloto actual está abierto a los hombres según los hallazgos de la investigación de nuestro laboratorio de que los hombres son menos inteligibles que sus pares mujeres. Los investigadores también esperan que los hallazgos proporcionen los datos preliminares necesarios para cerrar la brecha hacia una propuesta de investigación clínica exploratoria sobre la anatomía funcional como estrategia de intervención tanto para hombres como para mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Waisman Center, 1500 Highland Avenue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con diagnóstico de síndrome de Down entre las edades de 7 y 16 años.
- El idioma principal es el inglés.
- Interesados en mejorar la inteligibilidad de su habla.
- Todos los participantes deben dar su consentimiento/asentimiento para participar. Como se trata de un diseño de un solo sujeto múltiple, los servicios están disponibles para todos los participantes motivados que estén dispuestos a comprometerse con el tiempo/la duración descritos en el tratamiento de diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- El idioma principal no es el inglés americano
- No tener un diagnóstico de síndrome de Down
- Femenino
- Edades desde el nacimiento hasta los 6 y 17 años o más
- Individuos que tienen un diagnóstico concurrente que afecta las habilidades de comunicación [por ejemplo, diagnosticados como sordos con implantes cocleares, autismo, solo usan un dispositivo de comunicación alternativa/aumentativa (AAC) para comunicarse],
Pérdida auditiva severa que limitará su capacidad para participar en el tratamiento.
- Las personas con una pérdida auditiva leve o moderada conocida o los servicios actuales de terapia del habla y el lenguaje no serán excluidas, pero esta información se solicitará en el Cuestionario para padres. Además, se solicitará el acceso a su programa de educación individualizado (IEP) actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia del habla
Tratamiento: la terapia del habla directa se proporcionará durante un período de 12 semanas con hasta tres sesiones de una hora por semana (36 sesiones por participante) como tolerado y 30 minutos de práctica semanal en el hogar.
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Determine la eficacia de un plan de tratamiento de voz intensivo recientemente ideado, para usar con individuos con síndrome de Down, que combina dos enfoques de tratamiento: ciclos de enfoque de remediación fonológica y entrenamiento de guiones, al tiempo que se adapta a cada una para priorizar el uso de palabras de práctica con bajas vocales que se dan los resultados de la investigación que se encuentran en los resultados de la investigación que son los resultados de las investigaciones de la investigación que son. Las vocales bajas /ɑ /como en 'Hot' y /æ /como en 'Hat' son menos inteligibles que las vocales altas /I /AS en 'Heat' y /u /As en 'Boot'; Además, los análisis acústicos vocales que revelaron la inteligibilidad de palabras para mejorar cuando la producción de las vocales bajas/ɑ/y/Æ/tenía segundos formantes más distintivos/resonancias del tracto vocal (una medida asociada con el movimiento de la parte delantera de la lengua).
Cada sesión de intervención incluirá 40-50 minutos del "enfoque de remediación fonológica de ciclos" adaptado que se centra en la capacitación articulatoria/fonológica a nivel de sílaba/palabra, y 10-20 minutos del programa de guiones adaptado para el entrenamiento motor a nivel de oración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Hodson de los Patrones Fonológicos-3 (HAPP-3) puntajes de ocurrencia
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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La prueba HAPP-3 está diseñada para evaluar la gravedad del trastorno fonológico en los niños, guiar la intervención y el progreso del documento.
Esta prueba de 50 palabras clasifica las desviaciones fonológicas en dos patrones para guiar la intervención: 1) omisiones de estructura de palabras/sílabas (129 instancias totales): incluyendo omisión de sílabas, grupos consonantes y consonantes individuales; 2) Deficiencias de categoría de consonantes (144 instancias): incluyendo sustituciones y asimilaciones consonantes.
El rango de la suma combinada de los errores de ambos patrones, o la aparición total de las principales desviaciones fonológicas (TOMPD), es 0-273 con una gravedad de la calificación de trastorno fonológico de 0-150 (0: sin errores; 1-50: Leve;
Los puntajes TOTPD más bajos implican menos errores y una mejor inteligibilidad del habla, y los puntajes más altos indican más errores y una inteligibilidad reducida.
Una disminución en la puntuación TOMPD después de la intervención implica la mejora en la producción del habla.
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Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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Porcentajes de las 3 principales desviaciones fonológicas de HAPP-3 abordadas en la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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La forma de registro de evaluación fonológica integral de HAPP-3 especifica, para cada patrón de desviación fonológica, el número de instancias que las 50 palabras contienen los diversos tipos de desviación.
Por ejemplo, 1) las omisiones de estructura de palabras/sílabas incluyen 39 grupos consonantes y 16 sílabas; 2) Las deficiencias de categoría de consonantes incluyen 19 líquidos /R, L /y 42 estridentes /s, F /.
Esto permite el cálculo del 'porcentaje de ocurrencia' para cada tipo de error, lo que permite la intervención personalizada donde las deficiencias de cada hablante con porcentajes más altos se dirigen primero, utilizando el enfoque fonológico de los ciclos.
Aquí, se informan los tres principales ocurrencias de las principales desviaciones fonológicas y deficiencias que se abordaron durante la intervención: deficiencias de líquidos y estridentes (para todos los participantes), omisión de grupos consonantes para los participantes 1 y 3, y la omisión de sílabas para los participantes 2. Disminuye En el porcentaje de ocurrencia después del tratamiento significa una mejora en las habilidades fonológicas.
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Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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Porcentaje previo y posterior a la intervención de palabras y vocales identificadas correctamente por oyentes ingenuos en calificaciones perceptivas de estímulos de desarrollo de desarrollo del tracto vocal (VTLAB)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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Dos oyentes ingenuos adultos transcribirán ortográficamente las grabaciones de discurso de los participantes de estímulos VTLAB para evaluar la inteligibilidad de palabras y vocales.
Estos estímulos, diseñados para estudios de vida útil de la acústica vocal, se eligieron debido a la falta de muestras de habla estandarizadas para la evaluación clínica y el enfoque predominante de la mayoría de las pruebas formales en consonantes, a pesar de la contribución de las vocales con la inteligibilidad.
Los estímulos de VTLAB consisten en 25 palabras monosilábicas, incluidas cinco palabras cada una para cuatro vocales extremas (/i, u, æ, ɑ/) y la vocal central (/ə/) como en 'comer', 'hoot', 'hat', 'caliente' y 'abrazo'.
La inteligibilidad se mide comparando las transcripciones con las palabras objetivo previstas y calculando el porcentaje correcto para las palabras totales, todas las vocales antes mencionadas y las vocales bajas extremas delanteras (/Æ/y/ɑ/), que son más difíciles de producir en los hablantes con síndrome de Down.
Un aumento en los porcentajes correctos indica una mejor inteligibilidad del habla.
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Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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Frecuencias de formantes de vocales previas y posteriores a la intervención F1 y F2 para / ɑ / y / Æ / En producciones registradas de estímulos VTLAB
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas)
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La porción vocal de los estímulos de palabras VTLAB se analizó acústicamente.
Las frecuencias formantes previas y posteriores a la intervención F1 y F2 de siete palabras por vocal / Æ / y / o / / se informan aquí, ya que la intervención proporcionó práctica para sus distintas producciones delanteras.
F1 y F2 son críticos para determinar el tipo de vocal y especificar el espacio acústico relacionado con la inteligibilidad del habla, sirviendo como un proxy para el espacio de trabajo articulatorio (es decir,
reflejando la dimensionalidad del movimiento/posición de la lengua).
Consulte la sección de descripción detallada para obtener información adicional.
Aquí se informan las frecuencias de los formantes promediadas en todas las condiciones previas y posteriores, una comparación factible dada la similitud en la tendencia de aumento/disminución de F1 y F2 en todas las condiciones.
La diferencia F2-F1 se correlaciona con el avance de la lengua, aumentando a medida que la lengua avanza y disminuye a medida que se retrae.
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Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de los estímulos HAPP-3 50 palabras con transcripciones fonéticas correctas por oyentes entrenados que utilizan el alfabeto fonético internacional (IPA)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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Los oyentes con capacitación lingüística utilizarán el alfabeto fonético internacional (IPA) para transcribir fonéticamente las producciones de los participantes de la evaluación Hodson de los estímulos fonológicos-3 (HAPP-3).
Los estímulos consisten en las 50 palabras de prueba para el análisis de desviaciones fonológicas y 12 palabras de detección multisilábica.
El porcentaje de palabras correctas se calcula comparando las transcripciones de los oyentes de las producciones de los hablantes con las transcripciones de las palabras objetivo previstas, luego multiplicando la relación por 100.
Este proceso se aplica por separado para las 50 palabras de prueba y 12 palabras de detección multisilábica.
Las transcripciones fueron completadas por tres oyentes capacitados: un oyente altamente experimentado y dos oyentes en entrenamiento.
Los resultados del oyente experimentado se informan ya que el patrón de precisión de la transcripción fue similar en todos los oyentes.
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Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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Número de guiones producidos
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento, hasta 12 semanas
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Los participantes aprenderán guiones básicos utilizando temas de comunicación comunes de su elección, como ordenar en un restaurante, discutir su película favorita o invitar a un amigo.
Scripts es un protocolo guiado de entrenamiento motor utilizado en la terapia del habla para mejorar las habilidades de comunicación verbal en situaciones cotidianas.
Las plantillas de script consisten en temas de conversación comunes con frases cortas, funcionales y personalmente relevantes.
Se practican utilizando una jerarquía de señales: 1) repetición de frases; 2) Repetición de frases al unísono usando señales auditivas y visuales; 3) La repetición de la frase con la solicitud, que implica el desvanecimiento del unísono a través de una disminución secuencial gradual de las señales auditivas y visuales, incluidas las palabras de boca clínica; y 4) producción independiente sin señales visuales.
Cada participante practicará un total de 3-9 scripts con aproximadamente 4-5 palabras cada uno (p.
¿Quieres jugar?).
La evaluación compara tres producciones de script con scripts de objetivos para el orden de las palabras y el recuento de palabras.
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Durante el tratamiento, hasta 12 semanas
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Puntajes para la escala de inteligibilidad en contexto según lo calificado por los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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La inteligibilidad en la escala de contexto es una medida rápida informada de la inteligibilidad de los niños.
El cuestionario de 7 ítems califica el grado en que el discurso de los niños es entendido por diferentes socios de comunicación (padres, familia inmediata, familia extendida, amigos, conocidos, maestros y extraños) en una escala de 5 puntos.
La puntuación varía de 7-35, los puntajes más altos se correlacionan con una mayor inteligibilidad.
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Línea de base (pretratamiento), post-tratamiento (12 semanas), 1 mes después del tratamiento (16 semanas) y 6 meses después del tratamiento (36 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wild A, Vorperian HK, Kent RD, Bolt DM, Austin D. Single-Word Speech Intelligibility in Children and Adults With Down Syndrome. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):222-236. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0002.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Bolt DM. Corner vowels in males and females ages 4 to 20 years: Fundamental and F1-F4 formant frequencies. J Acoust Soc Am. 2019 Nov;146(5):3255. doi: 10.1121/1.5131271.
- Kent RD, Eichhorn J, Wilson EM, Suk Y, Bolt DM, Vorperian HK. Auditory-Perceptual Features of Speech in Children and Adults With Down Syndrome: A Speech Profile Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1157-1175. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00617. Epub 2021 Mar 31.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Buhr KA. Vowel Production in Children and Adults With Down Syndrome: Fundamental and Formant Frequencies of the Corner Vowels. J Speech Lang Hear Res. 2023 Apr 12;66(4):1208-1239. doi: 10.1044/2022_JSLHR-22-00510. Epub 2023 Apr 4.
- Eichhorn JA, Pearl-Soloman N, Vorperian HK. Treatment for Speech Intelligibility in Children with Down Syndrome: A Pilot Clinical Trial. Poster presented at the 2022 Annual Convention of the American Speech-Language Hearing Association in New Orleans, LA.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0706
- A348700 (Otro identificador: UW Madison)
- VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/10/2019 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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