Downin oireyhtymän puheen ymmärrettävyyden diagnostinen hoitotutkimus
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä Downin oireyhtymän (DS) puheen ymmärrettävyyden diagnostinen hoitotutkimus on pilottikliininen interventiotutkimus, jossa arvioidaan puhehoidon tehokkuutta 7–16-vuotiaille miehille, joilla on DS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä Downin oireyhtymän (DS) puheen ymmärrettävyyden diagnostinen hoitotutkimus on kliininen pilottitutkimus, jossa arvioidaan integroivan puhehoidon tehokkuutta DS-potilailla. DS on yleinen geneettinen sairaus, joka aiheuttaa elinikäisen älyllisen vamman, jossa puheen ymmärrettävyys tyypillisesti heikkenee ja vaikuttaa elämänlaatuun. Kommunikaatiohäiriöiden kliininen hoito DS-potilailla on NIH:n kansallisen kuurouden ja muiden viestintähäiriöiden instituutin prioriteetti. Ehdotettu hoito käsittelee puheinterventioiden tyhjyyttä ja perustuu Vocal Tract Development Laboratoryn (VTLab) tutkimustuloksiin anatomisista, akustisista ja havaintotutkimuksista DS-kaiuttimilla. Kun on tunnistettu tiettyjä vokaalien tuottamiseen ja havaitsemiseen liittyviä erityisiä vaikeuksia, tämä hoito keskittyy tarkkaan vokaalien tuottamiseen, samalla kun se yhdistää ja mukauttaa kaksi vakiintunutta puheenkäsittelyn lähestymistapaa artikulaatiotarkkuuteen ja motoriseen oppimiseen. Artikulaatiohoidossa käytetään syklien fonologista lähestymistapaa ja motorisen oppimisen hoito on käsikirjoitusharjoitusta.
Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tulosten odotetaan tasoittavan tietä kohti optimaalista puheen ymmärrettävyyden hallintaa DS-kaiuttimissa. Nykyinen pilottitutkimus on avoin miehille, jotka perustuvat laboratoriomme tutkimustuloksiin, joiden mukaan miehet ovat vähemmän ymmärrettäviä kuin naispuoliset ikätoverinsa. Tutkijat odottavat myös havaintojen antavan alustavia tietoja, joita tarvitaan umpeen umpeen kohti toiminnallista anatomiaa koskevaa kliinistä tutkimusehdotusta interventiostrategiana sekä miehille että naisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Waisman Center, 1500 Highland Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–16-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä
- Pääkieli on englanti
- Kiinnostaa parantaa puheen ymmärrettävyyttä.
- Kaikkien osallistujien tulee antaa suostumus osallistumiseen. Koska kyseessä on usean yksittäisen aiheen suunnittelu, palvelut ovat kaikkien motivoituneiden osallistujien saatavilla, jotka ovat valmiita sitoutumaan diagnostisessa hoidossa kuvattuun aikaan/kestoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kieli ei ole Amerikan englanti
- Sinulla ei ole Downin oireyhtymän diagnoosia
- Nainen
- Syntymäikä - 6 ja 17 vuotta tai vanhempi
- Henkilöt, joilla on samanaikaisesti esiintyvä diagnoosi, joka vaikuttaa kommunikaatiokykyyn [esim. kuuroiksi diagnosoitu sisäkorvaistutteet, autismi, käyttävät vain vaihtoehtoista/augmentatiivista viestintälaitetta (AAC) viestintään],
Vaikea kuulonmenetys, joka rajoittaa heidän kykyään osallistua hoitoon
- Henkilöitä, joilla on tiedossa lievä tai keskivaikea kuulon heikkeneminen tai joilla on parhaillaan puheterapiapalveluja, ei suljeta pois, mutta nämä tiedot pyydetään vanhempien kyselyssä. Lisäksi pyydetään pääsyä heidän nykyiseen yksilölliseen koulutusohjelmaan (IEP).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puheterapia
Hoito: Suora puheterapia tarjotaan 12 viikon ajanjaksolle jopa kolmella tunnin istunnolla viikossa (36 istuntoa osallistujaa kohti) suvaitsevaksi ja 30 minuutin viikossa kotiharjoittelu.
|
Määritä äskettäin kehitetyn intensiivisen puhesuunnitelman tehokkuus, jota voidaan käyttää Downin oireyhtymää sairastavien henkilöiden kanssa, joissa yhdistyvät kaksi hoitomenetelmää: syklit fonologisen kunnostamislähestymistavan ja käsikirjoituskoulutuksen, samalla kun mukauttavat kukin priorisoimaan käytännön sanojen käyttöä matalalla vokaalilla. Alhaiset vokaalit /ɑ /kuten 'kuuma' ja /æ /kuten 'hattu' ovat vähemmän ymmärrettäviä kuin korkeat vokaalit /i /kuten 'lämpö' ja /u /kuten 'boot'; Myös vokaalien akustiset analyysit, jotka paljastivat sanankysymyksen parantaakseen, kun matalien vokaalien/ɑ/ja/æ/æ/æ/niillä oli erottuvampi toinen formantti/ääniresonanssi (mitta, joka liittyy kielen etuosaan selkänojaan).
Jokainen interventioistunto sisältää 40-50 minuuttia mukautetusta 'syklien fonologisesta kunnostamislähestymistavasta', joka keskittyy arkistoon/fonologiseen koulutukseen tavun/sanan tasolla ja 10-20 minuuttia mukautetusta käsikirjoitusohjelmasta moottorikoulutukseen lauseen tasolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hodsonin arviointi fonologisista malleista-3 (Happ-3) esiintymispisteet
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), jälkikäsittely (12 viikkoa), 1 kuukauden jälkikäsittely (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
Happ-3-testi on suunniteltu arvioimaan lasten fonologisen häiriön vakavuus, opastaja interventio ja dokumentin eteneminen.
Tämä 50-sanallinen testi luokittelee fonologiset poikkeamat kahteen malliin ohjaamaan interventiota: 1) sana/tavurakenteen laiminlyönti (129 kokonaismäärää): Sisältää tavujen, konsonanttiklusterien ja yhden konsonanttien laiminlyönti; 2) Konsonanttiryhmän puutteet (144 tapausta): mukaan lukien konsonantin substituutiot ja assimilaatiot.
Molempien kuvioiden virheiden yhdistettyjen virheiden alue tai tärkeimpien fonologisten poikkeamien (TOMPD) kokonaismäärä on 0-273, jonka fonologisen häiriöluokituksen vakavuus on 0-150 (0: Ei virheitä; 1-50: Lievä;
Alemmat TOMPD -pisteet merkitsevät vähemmän virheitä ja parempaa puheen ymmärrettävyyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän virheitä ja vähentynyttä ymmärrettävyyttä.
TOMPD -pistemäärän väheneminen intervention jälkeen merkitsee puheentuotannon paranemista.
|
Perustaso (esikäsittely), jälkikäsittely (12 viikkoa), 1 kuukauden jälkikäsittely (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
|
Prosenttiosuus kolmen suurimman suurimman fonologisen poikkeaman happ-3: sta käsiteltynä interventiossa
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
Happ-3: n kattava fonologinen arviointitietueen muoto määrittelee jokaiselle fonologiselle poikkeamakuviolle tapausten lukumäärän, jonka 50 sanat sisältävät erilaisia poikkeamatyyppejä.
Esimerkiksi 1) sana/tavurakenteen laiminlyönnit sisältävät 39 konsonanttiklusteria ja 16 tavua; 2) Konsonanttiryhmän puutteet sisältävät 19 nestettä /r, l /ja 42 stridenttiä /s, f /.
Tämä mahdollistaa "tapahtumien prosenttimäärän" laskennan jokaiselle virhetyypille, mikä mahdollistaa henkilökohtaisen intervention, jossa kunkin puhujan puutteet, joilla on korkeampi prosenttiosuus, kohdistetaan ensin syklien fonologisella lähestymistavalla.
Täällä on ilmoitettu, että intervention aikana käsiteltyjen suurimpien fonologisten poikkeamien ja puutteiden kolme parasta: nesteiden ja askelmien puutteet (kaikille osallistujille), konsonanttiklusterien laiminlyönti osallistujille 1 ja 3 ja tavujen laiminlyönti osallistujalle 2. Vähennä vähennä tavujen 2. Vähennä. Vähennä vähennä tavujen 2. Vähennä. Pienennät 2. Prosentissa tapahtuvassa hoidossa merkitsee fonologisten taitojen paranemista.
|
Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
|
Ennen interventiota sanojen ja vokaalien prosenttiosuus, jotka naiivien kuuntelijat ovat oikein tunnistaneet äänen kehityslaboratorion (VTLAB) ärsykkeiden havainnollisissa luokituksissa
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
Kaksi aikuista naiivia kuuntelijaa transkriboivat ortografisesti osallistujien VTLAB -ärsykkeiden puhekallistukset sanan ja vokaalin ymmärrettävyyden arvioimiseksi.
Nämä ärsykkeet, jotka on suunniteltu vokaalien akustiikan elinkaareen tutkimuksiin, valittiin standardisoitujen puhenäytteiden puuttumisen vuoksi kliinistä arviointia varten ja useimpien muodollisten testien keskittymistä konsonantteihin, huolimatta vokaalien vaikutuksesta ymmärrettävyyteen.
VTLAB -ärsykkeet koostuvat 25 monosyllabisesta sanasta, mukaan lukien viisi sanaa kumpikin neljälle äärimmäiselle vokaalille (/i, u, æ, ɑ/) ja keskustavokaalista (/ə/) kuten 'syö', 'hoot', 'hattu', 'Kuuma' ja 'halaus'.
Tiutavuus mitataan vertaamalla transkriptioita suunniteltuihin kohdesanoihin ja laskemalla kokonaisten sanojen, kaikki edellä mainitut vokaalit ja äärimmäiset etuosat matalat vokaalit (/æ/ja/ɑ/), joiden on ilmoitettu olevan vaikeampi tuottaa kaiuttimissa. Downin oireyhtymällä.
Oikeiden prosenttimäärien kasvu osoittaa parantuneen puheen ymmärrettävyyden.
|
Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
|
Pre- ja sen jälkeen intervention vokaalin formanttitaajuudet F1 ja F2 for / ɑ / ja / æ / VTLAB-ärsykkeiden tallennettujen tuotantojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa)
|
VTLAB -sanan ärsykkeiden vokaali -osa analysoitiin akustisesti.
Pre- ja sen jälkeen intervention formanttitaajuudet F1 ja F2 seitsemästä sanasta vokaalia kohti / æ / ja / ɑ / / on tässä ilmoitettu, koska interventio tarjosi käytännön niiden selkeisiin etuosan tuotantoihin.
F1 ja F2 ovat kriittisiä vokaalityypin määrittämisessä ja akustisen tilan määrittämisessä, joka liittyy puheen ymmärrettävyyteen, ja ne toimivat välityspalvelimena artikulatiiviselle työtilaan (ts.
kielen liikkeen/aseman ulottuvuuden heijastaminen).
Katso lisätietoja yksityiskohtaisesta kuvaus -osasta.
Tässä on raportoitu formanttitaajuudet, joiden keskiarvo on keskiarvoa kaikissa ennen ja jälkeen ilmastointilaitteita, toteutettavissa olevaa vertailua, kun F1: n ja F2: n lisääminen on samankaltainen.
F2-F1-ero korreloi kielen etenemisen kanssa, kasvaen kielen liikkuessa eteenpäin ja vähenee, kun se vetäytyy.
|
Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus HAPP-3 50 -sanan ärsykkeistä, joilla on oikeat foneettiset transkriptiot koulutettujen kuuntelijoiden avulla kansainvälisen foneettisen aakkosen (IPA) avulla
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
Kielen koulutuksen kuuntelijat käyttävät kansainvälistä foneettisia aakkosia (IPA) foneettisesti kombRobbointiin osallistujien tuotannot fonologisten kuvioiden Hodsonin arvioinnista-3 (Happ-3) ärsykkeistä.
Ärsykkeet koostuvat 50 testisanasta fonologisten poikkeamien analyysille ja 12 monisyllabista seulontasanaa.
Oikeiden sanojen prosenttiosuus lasketaan vertaamalla kaiuttimien kuuntelijoiden transkriptioita suunniteltujen kohdesanojen transkriptioita vastaan ja kertomalla sitten suhde 100: lla.
Tätä prosessia sovelletaan erikseen 50 testisanaan ja 12 monisyllabiseen seulontasanaan.
Kolme koulutettua kuuntelijaa valmisti transkriptioita: yksi erittäin kokenut kuuntelija ja kaksi koulutusta.
Kokeneen kuuntelijan tulokset ilmoitetaan, koska transkription tarkkuuden malli olivat samanlaisia kaikissa kuuntelijoissa.
|
Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
|
Tuotettujen skriptien lukumäärä
Aikaikkuna: Hoidon aikana jopa 12 viikkoa
|
Osallistujat oppivat peruskriptejä käyttämällä valitsemiaan yhteisiä viestinnän aiheita, kuten tilaa ravintolassa, keskustelemalla suosikkielokuvastaan tai ystävälle.
Skriptit ovat opastettua moottorikoulutusprotokollaa, jota käytetään puheterapiassa sanallisen viestintätaidon parantamiseksi jokapäiväisissä tilanteissa.
Käsikirjoitusmallit koostuvat yleisistä keskusteluaiheista, joissa on lyhyet, toiminnalliset ja henkilökohtaisesti merkitykselliset lauseet.
Heitä harjoitetaan liitoshierarkialla: 1) lauseen toisto; 2) lauseen toisto yksimielisesti kuulo- ja visuaalisten vihjeiden avulla; 3) lauseen toisto kehotuksella, joka sisältää häipymisen yhtenäisinä asteittaisen peräkkäisen kuulon ja visuaalisten vihjeiden vähenemisen kautta, mukaan lukien kliinikon suuhun sanat; ja 4) riippumaton tuotanto ilman visuaalisia vihjeitä.
Jokainen osallistuja harjoittaa yhteensä 3-9 skriptiä, joissa jokaisella on noin 4-5 sanaa (esim.
Haluatko pelata?).
Arvioinnissa verrataan kolmea komentosarjan tuotantoa kohderyhmien kohde -skripteihin sanan järjestyksestä ja sanamäärästä.
|
Hoidon aikana jopa 12 viikkoa
|
|
Pisteet ymmärrettävyydelle kontekstiasteikossa vanhemman arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
Ymmärrettävyys kontekstiasteikossa on nopea vanhempien ilmoitettu lasten ymmärrettävyyden mitta.
Seitsemän kappaleen kyselylomake arvioi, jossa eri viestintäkumppanit (vanhemmat, välitön perhe, laaja perhe, ystävät, tuttavat, opettajat ja muukalaiset) ymmärtävät lasten puheen 5-pisteisessä mittakaavassa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 7-35, korkeammat pisteet korreloivat korkeamman ymmärrettävyyden kanssa.
|
Perustaso (esikäsittely), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), 1 kuukauden hoidon jälkeen (16 viikkoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (36 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wild A, Vorperian HK, Kent RD, Bolt DM, Austin D. Single-Word Speech Intelligibility in Children and Adults With Down Syndrome. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):222-236. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0002.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Bolt DM. Corner vowels in males and females ages 4 to 20 years: Fundamental and F1-F4 formant frequencies. J Acoust Soc Am. 2019 Nov;146(5):3255. doi: 10.1121/1.5131271.
- Kent RD, Eichhorn J, Wilson EM, Suk Y, Bolt DM, Vorperian HK. Auditory-Perceptual Features of Speech in Children and Adults With Down Syndrome: A Speech Profile Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1157-1175. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00617. Epub 2021 Mar 31.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Buhr KA. Vowel Production in Children and Adults With Down Syndrome: Fundamental and Formant Frequencies of the Corner Vowels. J Speech Lang Hear Res. 2023 Apr 12;66(4):1208-1239. doi: 10.1044/2022_JSLHR-22-00510. Epub 2023 Apr 4.
- Eichhorn JA, Pearl-Soloman N, Vorperian HK. Treatment for Speech Intelligibility in Children with Down Syndrome: A Pilot Clinical Trial. Poster presented at the 2022 Annual Convention of the American Speech-Language Hearing Association in New Orleans, LA.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0706
- A348700 (Muu tunniste: UW Madison)
- VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 12/10/2019 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .