Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование разборчивости речи при синдроме Дауна

5 февраля 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Это исследование по диагностике и лечению разборчивости речи при синдроме Дауна (СД) представляет собой пилотное клиническое интервенционное исследование, в котором оценивается эффективность подхода к лечению речи у участников мужского пола с СД в возрасте от 7 до 16 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование диагностики разборчивости речи при синдроме Дауна (СД) является пилотным клиническим интервенционным исследованием, оценивающим эффективность интегративного подхода к лечению речи у людей с СД. СД является распространенным генетическим заболеванием, которое вызывает пожизненную умственную отсталость, при которой обычно нарушается разборчивость речи, влияющая на качество жизни. Клиническое лечение коммуникативных расстройств у людей с СД является приоритетом для Национального института глухоты и других коммуникативных расстройств Национального института здравоохранения. Предлагаемое лечение устраняет пробелы в речевом вмешательстве и основано на результатах исследований нашей Лаборатории развития голосовых путей (VTLab) по анатомическим, акустическим и перцептивным исследованиям говорящих с СД. Выявив определенные трудности в воспроизведении и восприятии отдельных гласных, это лечение фокусируется на точном воспроизведении гласных, комбинируя и адаптируя два установленных подхода к обработке речи на артикуляционную точность и моторное обучение. При артикуляционном лечении используется циклический фонологический подход, а при лечении двигательного обучения используется обучение сценарию.

Ожидается, что результаты этого клинического интервенционного исследования проложат путь к оптимальному управлению разборчивостью речи у говорящих с СД. Текущее пилотное исследование открыто для мужчин, основываясь на результатах исследования нашей лаборатории, что мужчины менее разборчивы, чем их сверстницы. Исследователи также ожидают, что результаты предоставят предварительные данные, необходимые для преодоления разрыва с предложением предварительных клинических исследований функциональной анатомии в качестве стратегии вмешательства как для мужчин, так и для женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с диагнозом синдром Дауна в возрасте от 7 до 16 лет
  • Основной язык — английский.
  • Заинтересованы в улучшении разборчивости речи.
  • Все участники должны дать согласие/согласие на участие. Поскольку это множественный дизайн с одним предметом, услуги доступны для всех мотивированных участников, которые готовы выделить время / продолжительность, описанные в диагностическом лечении.

Критерий исключения:

  • Основной язык не американский английский
  • Не иметь диагноза синдром Дауна
  • Женский
  • Возраст рождения-6 и 17 лет и старше
  • Лица с сопутствующим диагнозом, влияющим на коммуникативные способности [например, с диагнозом глухота с кохлеарными имплантами, аутизм, используют для общения только устройство альтернативной/дополняющей коммуникации (AAC)],
  • Серьезная потеря слуха, которая ограничит их способность участвовать в лечении.

    • Лица с известной легкой или умеренной потерей слуха или текущие услуги логопеда не будут исключены, но эта информация будет запрошена в Анкете для родителей. Кроме того, будет запрошен доступ к их текущей индивидуальной программе обучения (IEP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Логопедия
Лечение: Прямая речевая терапия будет предоставлена ​​в течение 12-недельного периода с до трех часовых сеансов в неделю (36 сеансов на одного участника) в качестве переносимых и 30 минут еженедельной домашней практики.
Определите эффективность недавно разработанного плана интенсивного речевого лечения, для использования с людьми с синдромом Дауна, который сочетает в себе два подхода к лечению: циклы подхода к фонологическому восстановлению и обучения сценариям, адаптируя каждый для определения приоритетов использования практических слов с низкими гласными. Низкие гласные /ɑ /как в «горячих» и /æ /как в «шляпе» менее понятны, чем высокие гласные /i /как в «тепло» и /u /как в «загрузке»; Кроме того, акустический анализ гласных, которые выявили интеллектуальность слов для улучшения при производстве низких гласных/ɑ/и/æ//имели более отличительные вторые форманты/резонансы голосового тракта (мера, связанная с движением переднего списка языка). Каждое вмешательство будет включать в себя 40-50 минут адаптированного подхода «Цикл фонологического восстановления», посвященного артикуляции/фонологическому обучению на уровне слога/слов, а также 10-20 минут адаптированной программы сценария для моторных тренировок на уровне предложения.
Другие имена:
  • Речедвигательное обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Ходсона Фонологических Паттернов-3 (HAPP-3) Оценки возникновения
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), 1-месячный после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Тест Happ-3 предназначен для оценки тяжести фонологического расстройства у детей, руководства вмешательством и документирования прогресса. Этот тест из 50 слов классифицирует фонологические отклонения на два шаблона для руководства вмешательством: 1) упущение в структуре слова/слога (129 общих случаев): включая упущение слогов, согласных кластеров и отдельных согласных; 2) Дефицит согласной категории (144 экземпляра): включая согласные замены и ассимиляции. Диапазон комбинированной суммы ошибок по обоим моделям, или общего количества баллов основных фонологических отклонений (TOMPD), составляет 0-273 с серьезной оценкой фонологического расстройства 0-150 (0: нет ошибок; 1-50: Мягкий; Более низкие показатели TOMPD подразумевают меньше ошибок и лучшей разборчивости речи, а более высокие оценки указывают на большее количество ошибок и снижение разборчивости. Снижение баллов TOMPD после вмешательства подразумевает улучшение производства речи.
Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), 1-месячный после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Процент из 3 основных фонологических отклонений HAPP-3 рассматривается при вмешательстве
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Форма комплексной фонологической оценки Happ-3 указывает, что для каждой схемы фонологического отклонения количество экземпляров, которые 50 слов содержат различные типы отклонений. Например, 1) упущения структуры слов/слога включают 39 согласных кластеров и 16 слогов; 2) Дефицит согласной категории включает 19 жидкостей /R, L /и 42 Stridents /S, F /. Это обеспечивает расчет «процента возникновения» для каждого типа ошибки, позволяя первым вмешательство, когда в первую очередь нацелены недостатки каждого динамика с более высоким процентом, используя фонологический подход Cycles. Здесь сообщается о трех главных случаях основных фонологических отклонений и недостатков, которые были рассмотрены во время вмешательства: недостатки жидкостей и стридентов (для всех участников), упущение согласных кластеров для участников 1 и 3 и упущение слогов для участника 2. В процентах возникновения после лечения означает улучшение фонологических навыков.
Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Процент до и после вмешательства слов и гласных, правильно идентифицированных наивными слушателями в оценочных рейтингах лаборатории развития голосового тракта (VTLAB)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Два взрослых наивных слушателя будут орфографически транскрибировать речевые записи участников стимулов VTLAB для оценки слов и гласной разборчивости. Эти стимулы, разработанные для исследования акустики гласных, были выбраны из -за отсутствия стандартизированных образцов речи для клинической оценки и преобладающего фокуса большинства формальных тестов на согласные, несмотря на вклад гласных в разборчивость. Стимулы VTLAB состоят из 25 моносшиллических слов, включая пять слов, каждый для четырех экстремальных гласных (/i, u, æ, ɑ/) и центрального гласного (/ə/), как в «eat», «hoot», «hat», «Горячий» и «Обнять». Разумность измеряется путем сравнения транскрипций с предполагаемыми целевыми словами и расчета процента правильного для общего количества слов, всех вышеупомянутых гласных и экстремальных низких гласных фронта С синдромом Дауна. Увеличение правильного процента указывает на улучшенную разборчивость речи.
Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Частоты форматных гласных до и после вмешательства F1 и F2 для / ɑ / и / æ / в зарегистрированных постановках стимулов VTLAB
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель)
Часть гласных стимулов VTLAB была проанализирована акустически. Частоты форманта до и после вмешательства F1 и F2 из семи слов на гласное / æ / и / ɑ / / / / / ɑ / / / / (как представлены здесь, поскольку вмешательство обеспечивало практику для их отдельных фронтальных произведений. F1 и F2 имеют решающее значение для определения типа гласных и определения акустического пространства, которое связано с разборчивостью речи, служа прокси для артикуляционного рабочего пространства (т.е. отражая размерность движения/положения языка). См. Подробный раздел описания для получения дополнительной информации. Здесь сообщается, что частоты форманта, усредненные по всем до- и пост-кондиционированиям, возможное сравнение сходства в тенденции увеличения/уменьшения F1 и F2 в разных условиях. Разница F2-F1 коррелирует с развитием языка, увеличиваясь по мере того, как язык движется вперед и уменьшается, когда он убирается.
Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент стимулов на 50 слов Happ-3 с правильными фонетическими транскрипциями обученными слушателями с использованием международного фонетического алфавита (IPA)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Слушатели с лингвистической подготовкой будут использовать Международный фонетический алфавит (IPA) для фонетически транскрибировать постановки участников о оценке фонологических моделей-3 (Happ-3). Стимулы состоят из 50 тестовых слов для анализа фонологических отклонений и 12 многоселлябических скрининговых слов. Процент правильных слов рассчитывается путем сравнения транскрипций слушателей производства динамиков с транскрипциями предполагаемых целевых слов, а затем умножение соотношения на 100. Этот процесс применяется отдельно для 50 тестовых слов и 12 слов многоселлябического скрининга. Стенограммы были завершены тремя обученными слушателями: один опытный слушатель и два слушателя на тренировке. Полученные результаты опытного слушателя сообщаются, поскольку схема точности транскрипции была одинаковой для всех слушателей.
Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Количество произведенных сценариев
Временное ограничение: Во время лечения до 12 недель
Участники будут изучать основные сценарии, используя общие темы общения по своему выбору, такие как заказ в ресторане, обсуждение своего любимого фильма или приглашение друга. Сценарии-это протокол моторного обучения с гидом, используемый в речевой терапии для улучшения навыков устного общения в повседневных ситуациях. Шаблоны сценариев состоят из общих разговорных тем с короткими, функциональными и лично соответствующими фразами. Они практикуются с использованием иерархии реплики: 1) фразовое повторение; 2) повторение фразы в унисон с использованием слуховых и визуальных сигналов; 3) фразовое повторение с подсказкой, которое включает в себя исчезание унисон посредством постепенного последовательного снижения слуховых и визуальных сигналов, включая клиницист, произносив слова; и 4) независимое производство без визуальных сигналов. Каждый участник будет практиковать в общей сложности 3-9 сценариев с приблизительно 4-5 слов каждый (например, Вы хотите играть?). Оценка сравнивает три постановки сценария с целевыми сценариями для порядка слов и количества слов.
Во время лечения до 12 недель
Баллы для разборчивости в контексте, как оценено родителем
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)
Интеллектуальность в масштабе контекста является быстрой родительской мерой разборчивости детей. Анкета из 7 пунктов оценивает степень, в которой речь детей понимается различными партнерами по общению (родители, ближайшая семья, расширенная семья, друзья, знакомые, учителя и незнакомцы) по 5-балльной шкале. Оценка варьируется от 7-35, более высокие оценки коррелируют с более высокой разборчивостью.
Базовая линия (предварительная обработка), после лечения (12 недель), через 1 месяц после лечения (16 недель) и 6 месяцев после лечения (36 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0706
  • A348700 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 12/10/2019 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться