Estudo de tratamento diagnóstico de inteligibilidade de fala para síndrome de Down
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo de tratamento diagnóstico de inteligibilidade de fala da Síndrome de Down (SD) é um estudo piloto de intervenção clínica que avalia a eficácia de uma abordagem de tratamento de fala para participantes do sexo masculino com SD entre as idades de 7 a 16 anos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de tratamento diagnóstico de inteligibilidade de fala da Síndrome de Down (SD) é um estudo piloto de intervenção clínica que avalia a eficácia de uma abordagem de tratamento integrativo de fala para indivíduos com SD. SD é um distúrbio genético comum que causa deficiência intelectual ao longo da vida, onde a inteligibilidade da fala é normalmente comprometida, afetando a qualidade de vida. O manejo clínico dos distúrbios da comunicação em indivíduos com SD é uma prioridade para o Instituto Nacional de Surdez e Outros Distúrbios Comunicativos do NIH. O tratamento proposto aborda o vazio na intervenção da fala e é baseado nos resultados da pesquisa do Laboratório de Desenvolvimento do Trato Vocal (VTLab) em estudos anatômicos, acústicos e perceptivos de falantes com SD. Tendo identificado dificuldades específicas na produção e percepção de vogais selecionadas, este tratamento se concentra na produção precisa de vogais, combinando e adaptando duas abordagens de tratamento de fala estabelecidas sobre precisão articulatória e aprendizado motor. O tratamento articulatório utiliza a abordagem fonológica dos ciclos e o tratamento da aprendizagem motora é o treino do script.
Espera-se que os resultados deste estudo de intervenção clínica abram o caminho para o gerenciamento ideal da inteligibilidade da fala em falantes com SD. O estudo piloto atual está aberto a homens com base nas descobertas da pesquisa de nosso laboratório de que os homens são menos inteligíveis do que suas colegas do sexo feminino. Os pesquisadores também esperam que as descobertas forneçam os dados preliminares necessários para preencher a lacuna em direção a uma proposta de pesquisa clínica exploratória sobre anatomia funcional como uma estratégia de intervenção para homens e mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Waisman Center, 1500 Highland Avenue
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com diagnóstico de síndrome de Down entre 7 e 16 anos
- O idioma principal é o inglês
- Interessado em melhorar sua inteligibilidade de fala.
- Todos os participantes devem consentir em participar. Como este é um projeto de múltiplos sujeitos únicos, os serviços estão disponíveis para todos os participantes motivados que estejam dispostos a se comprometer com o tempo/durações descritos no tratamento diagnóstico.
Critério de exclusão:
- O idioma principal não é o inglês americano
- Não tem diagnóstico de síndrome de Down
- Fêmea
- Idades nascimento-6 e 17 anos ou mais
- Indivíduos que têm um diagnóstico concomitante que afeta as habilidades de comunicação [por exemplo, diagnosticados como surdos com implantes cocleares, autismo, usam apenas um dispositivo de comunicação alternativa/aumentativa (AAC) para se comunicar],
Perda auditiva severa que limitará sua capacidade de participar do tratamento
- Indivíduos com perda auditiva leve ou moderada conhecida ou em atendimento fonoaudiológico não serão excluídos, mas esta informação será solicitada no Questionário aos Pais. Além disso, será solicitado o acesso ao seu atual programa de educação individualizada (IEP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia da fala
Tratamento: A terapia direta da fala será fornecida por um período de 12 semanas com até três sessões de uma hora por semana (36 sessões por participante), conforme tolerado e 30 minutos semanal de prática em casa.
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Determine a eficácia de um plano de tratamento de fala intensivo recém -criado, para usar com indivíduos com síndrome de Down, que combina duas abordagens de tratamento: ciclos abordagem de remediação fonológica e treinamento de scripts, enquanto adapta cada um para priorizar o uso de palavras práticas com vogais baixas, dados os resultados da pesquisa que As vogais baixas /ɑ /como em 'quente' e /æ /como em 'hat' são menos inteligíveis que as vogais altas /i /como em 'calor' e /u /como em 'bota'; Além disso, análises acústicas de vogais que revelaram inteligibilidade a palavras para melhorar quando a produção das vogais baixas/ɑ/e/æ/teve mais distintos segundos formantes/ressonâncias do trato vocal (uma medida que está associada ao movimento da parte frontal da língua).
Cada sessão de intervenção incluirá 40-50 minutos da abordagem de remediação fonológica de 'ciclos' adaptada 'focada no treinamento articulador/fonológico no nível da sílaba/palavra e 10-20 minutos do programa de script adaptado para treinamento motor no nível da frase.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Hodson de Padrões Fonológicos-3 (Happ-3) Pontuações de ocorrência
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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O teste Happ-3 foi projetado para avaliar a gravidade do distúrbio fonológico em crianças, orientar a intervenção e documentar o progresso.
Este teste de 50 palavras categoriza os desvios fonológicos em dois padrões para orientar a intervenção: 1) omissões da estrutura da palavra/sílaba (129 instâncias totais): incluindo omissão de sílabas, agrupamentos consoantes e consoantes únicas; 2) deficiências de categoria consoante (144 instâncias): incluindo substituições e assimilações consoantes.
O intervalo da soma combinada de erros de ambos os padrões, ou a ocorrência total da pontuação dos principais desvios fonológicos (TOMPD), é 0-273 com uma gravidade da classificação de transtorno fonológico de 0-150 (0: sem erros; 1-50: Leve;
As pontuações mais baixas do TOMPD implicam menos erros e melhor inteligibilidade da fala, e pontuações mais altas indicam mais erros e reduzem a inteligibilidade.
Uma diminuição na pontuação do TOMPD após a intervenção implica a melhora na produção da fala.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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Porcentagens dos 3 principais desvios fonológicos do HAPP-3 abordados em intervenção
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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O formulário de registro de avaliação fonológica abrangente do Happ-3 especifica, para cada padrão de desvio fonológico, o número de instâncias que as 50 palavras contêm os vários tipos de desvio.
Por exemplo, 1) omissões de estrutura de palavras/sílabas incluem 39 clusters consoantes e 16 sílabas; 2) As deficiências da categoria consoante incluem 19 líquidos /r, l /e 42 estridentes /s, f /.
Isso permite o cálculo de 'porcentagem de ocorrência' para cada tipo de erro, permitindo intervenção personalizada, onde as deficiências de cada falante com porcentagens mais altas são direcionadas primeiro, usando a abordagem fonológica dos ciclos.
Aqui, são relatadas as três principais ocorrências de grandes desvios fonológicos e deficiências que foram abordadas durante a intervenção: deficiências de líquidos e estridentes (para todos os participantes), omissão de aglomerados consoantes para os participantes 1 e 3 e omissão de sílabas para participante 2. Diminuir Em porcentagem, a ocorrência pós-tratamento significa melhora nas habilidades fonológicas.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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Porcentagem de palavras e vogais pré e pós-intervenção identificada corretamente por ouvintes ingênuos em classificações perceptivas de estímulos do Laboratório de Desenvolvimento do Trato Vocal (VTLAB)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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Dois ouvintes ingênuos adultos transcreverão ortograficamente as gravações de fala dos participantes dos estímulos VTLAB para avaliar a inteligibilidade de palavras e vogais.
Esses estímulos, projetados para estudos de vida útil da acústica da vogal, foram escolhidos devido à falta de amostras de fala padronizadas para avaliação clínica e ao foco predominante da maioria dos testes formais nas consoantes, apesar da contribuição das vogais para a inteligibilidade.
Os estímulos vtlab consistem em 25 palavras monossilábicas, incluindo cinco palavras cada uma para quatro vogais extremas (/i, u, æ, ɑ/) e a vogal central (/ə/) como em 'comer', 'hoot', 'hat', 'quente' e 'abraço'.
A inteligibilidade é medida comparando transcrições com as palavras-alvo pretendidas e calculando a porcentagem correta para o total de palavras, todas as vogais mencionadas acima e as vogais baixas de lateral de vantagem extrema (/æ/e/ɑ/), que supostamente são mais difíceis de produzir nos falantes com síndrome de Down.
Um aumento nas porcentagens corretas indica uma melhor inteligibilidade da fala.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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Frequências formantes de vogal pré e pós-intervenção
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas)
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A parte da vogal dos estímulos de palavras vtlab foi analisada acusticamente.
Frequências formantes pré e pós-intervenção F1 e F2 de sete palavras por vogal / æ / e / ɑ são relatadas aqui, pois a intervenção forneceu prática para suas produções de lateral-de-lixo distintas.
F1 e F2 são críticos para determinar o tipo de vogal e especificar espaço acústico relacionado à inteligibilidade da fala, servindo como um proxy para o espaço de trabalho articulatório (ou seja,
dimensionalidade refletida do movimento/posição da língua).
Consulte a seção de descrição detalhada para obter informações adicionais.
Aqui relatados são as frequências formantes em média em todas as condições pré e pós-condições, uma comparação viável dada similaridade na tendência de aumento/diminuição de F1 e F2 entre as condições.
A diferença F2-F1 se correlaciona com o avanço da língua, aumentando à medida que a língua se move para a frente e diminuindo à medida que se retrai.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem dos estímulos Happ-3 de 50 palavras com transcrições fonéticas corretas de ouvintes treinados usando o alfabeto fonético internacional (IPA)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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Os ouvintes com treinamento linguístico usarão o alfabeto fonético internacional (IPA) para transcrever foneticamente as produções dos participantes da avaliação de Hodson de estímulos fonológicos-3 (Happ-3).
Os estímulos consistem nas 50 palavras de teste para análise de desvios fonológicos e 12 palavras de triagem multisilábica.
A porcentagem de palavras corretas é calculada comparando as transcrições dos ouvintes das produções dos falantes contra as transcrições das palavras -alvo pretendidas e multiplicando a proporção por 100.
Esse processo é aplicado separadamente para as 50 palavras de teste e 12 palavras de triagem multissilábica.
As transcrições foram concluídas por três ouvintes treinados: um ouvinte altamente experiente e dois ouvintes em treinamento.
As descobertas do ouvinte experiente são relatadas, uma vez que o padrão de precisão da transcrição foi semelhante em todos os ouvintes.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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Número de scripts produzidos
Prazo: Durante o tratamento, até 12 semanas
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Os participantes aprenderão scripts básicos usando tópicos de comunicação comuns de sua escolha, como encomendar em um restaurante, discutir seu filme favorito ou convidar um amigo.
Scripts é um protocolo de treinamento motor guiado usado na terapia da fala para melhorar as habilidades de comunicação verbal em situações cotidianas.
Os modelos de script consistem em tópicos de conversação comuns com frases curtas, funcionais e pessoalmente relevantes.
Eles são praticados usando uma hierarquia de sugestões: 1) repetição de frase; 2) repetição de frase em uníssono usando pistas auditivas e visuais; 3) repetição de frase com o impulso, que envolve o desbotamento do uníssono através de uma diminuição seqüencial gradual nas pistas auditivas e visuais, incluindo as palavras do clínico que amadurecem; e 4) produção independente sem pistas visuais.
Cada participante praticará um total de 3-9 scripts com aproximadamente 4-5 palavras cada (por exemplo,
Você quer jogar?).
A avaliação compara três produções de script para segmentar scripts para ordem de palavras e contagem de palavras.
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Durante o tratamento, até 12 semanas
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Pontuações para a inteligibilidade em escala de contexto, conforme classificado pelo pai
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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A escala de inteligibilidade no contexto é uma rápida medida relatada pelos pais da inteligibilidade das crianças.
O questionário de 7 itens classifica o grau em que o discurso das crianças é entendido por diferentes parceiros de comunicação (pais, família imediata, família extensa, amigos, conhecidos, professores e estranhos) em uma escala de 5 pontos.
A pontuação varia de 7-35, pontuações mais altas se correlacionam com maior inteligibilidade.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (12 semanas), 1 mês após o tratamento (16 semanas) e 6 meses após o tratamento (36 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wild A, Vorperian HK, Kent RD, Bolt DM, Austin D. Single-Word Speech Intelligibility in Children and Adults With Down Syndrome. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):222-236. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0002.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Bolt DM. Corner vowels in males and females ages 4 to 20 years: Fundamental and F1-F4 formant frequencies. J Acoust Soc Am. 2019 Nov;146(5):3255. doi: 10.1121/1.5131271.
- Kent RD, Eichhorn J, Wilson EM, Suk Y, Bolt DM, Vorperian HK. Auditory-Perceptual Features of Speech in Children and Adults With Down Syndrome: A Speech Profile Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2021 Apr 14;64(4):1157-1175. doi: 10.1044/2021_JSLHR-20-00617. Epub 2021 Mar 31.
- Vorperian HK, Kent RD, Lee Y, Buhr KA. Vowel Production in Children and Adults With Down Syndrome: Fundamental and Formant Frequencies of the Corner Vowels. J Speech Lang Hear Res. 2023 Apr 12;66(4):1208-1239. doi: 10.1044/2022_JSLHR-22-00510. Epub 2023 Apr 4.
- Eichhorn JA, Pearl-Soloman N, Vorperian HK. Treatment for Speech Intelligibility in Children with Down Syndrome: A Pilot Clinical Trial. Poster presented at the 2022 Annual Convention of the American Speech-Language Hearing Association in New Orleans, LA.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0706
- A348700 (Outro identificador: UW Madison)
- VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/10/2019 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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