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다운증후군 음성 명료도 진단적 치료 연구

2025년 2월 5일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 다운 증후군(DS) 음성 명료도 진단 치료 연구는 7~16세 사이의 다운 증후군 남성 참가자를 대상으로 음성 치료 접근 방식의 효능을 평가하는 파일럿 임상 중재 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다운 증후군(DS) 언어 명료도 진단 치료 연구는 DS 환자를 위한 통합 언어 치료 접근법의 효능을 평가하는 예비 임상 개입 연구입니다. DS는 일반적으로 언어 명료도가 손상되어 삶의 질에 영향을 미치는 평생 지적 장애를 유발하는 일반적인 유전 질환입니다. DS를 가진 개인의 의사소통 장애에 대한 임상적 관리는 NIH 국립 난청 및 기타 의사소통 장애 연구소의 우선 순위입니다. 제안된 치료법은 음성 개입의 공백을 해결하고 DS가 있는 화자의 해부학, 음향 및 지각 연구에 대한 VTLab(Vocal Tract Development Laboratory)의 연구 결과를 기반으로 합니다. 선택한 모음의 생성 및 인식에서 특정 어려움을 식별한 이 치료는 정확한 모음 생성에 중점을 두는 동시에 조음 정확도 및 운동 학습에 대한 두 가지 확립된 언어 치료 접근 방식을 결합하고 적용합니다. 조음 치료는 주기 음운론적 접근을 사용하고 운동 학습 치료는 대본 훈련입니다.

이 임상 개입 연구의 결과는 DS 화자의 어음 명료도를 최적으로 관리하는 길을 열 것으로 기대됩니다. 현재 파일럿 연구는 남성이 여성 동료보다 이해하기 어렵다는 우리 연구실의 연구 결과를 기반으로 남성에게 열려 있습니다. 조사관은 또한 조사 결과가 남성과 여성 모두를 위한 개입 전략으로서 기능적 해부학에 대한 탐색적 임상 연구 제안을 향한 격차를 해소하는 데 필요한 예비 데이터를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • Waisman Center, 1500 Highland Avenue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7~16세 사이의 다운증후군 진단을 받은 남성
  • 기본 언어는 영어입니다.
  • 음성 명료도를 개선하는 데 관심이 있습니다.
  • 모든 참가자는 참여에 동의해야 합니다. 이것은 다중 단일 과목 설계이므로 진단 치료에 설명된 시간/기간을 기꺼이 수행하려는 모든 동기 부여 참가자가 서비스를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기본 언어는 미국식 영어가 아닙니다.
  • 다운 증후군 진단을 받지 못함
  • 여성
  • 만 6세 이상 만 17세 이상
  • 의사소통 능력에 영향을 미치는 동시 발생 진단이 있는 개인[예: 인공와우 이식, 자폐증으로 진단된 청각 장애, 의사소통을 위해 대체/보완적 의사소통(AAC) 장치만 사용],

  • 치료에 참여하는 능력을 제한하는 심각한 청력 손실

    • 경도 또는 중등도 난청이 있거나 현재 언어 치료 서비스를 받고 있는 것으로 알려진 개인은 제외되지 않지만 이 정보는 학부모 설문지에서 요청됩니다. 또한 현재 개별 교육 프로그램(IEP)에 대한 액세스가 요청됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 언어 요법
치료 : 직접 언어 치료는 12 주 동안 주당 최대 1 시간의 1 시간 (참가자 당 36 회)과 주당 30 분의 홈 실습을 제공합니다.
행동: 음운학 및 운동 학습을 해결하는 언어 요법
다운 증후군을 앓고있는 개인과 함께 사용하기 위해 새로 고안된 집중적 인 음성 치료 계획의 효능을 결정하고, 두 가지 치료 방법을 결합한주기 음운 치료 접근 방식과 스크립트 훈련을 결합한 동시에, 연구 결과가 낮은 모음으로 실습 단어의 사용을 우선 순위로 정하는다. 'Hot'에서와 같이 낮은 모음 /ɑ /'Hat'에서와 같이 /Æ /는 '열'에서 높은 모음 /I /AS보다 '부츠'에서 /u /AS보다 이해가 덜합니다. 또한, 낮은 모음/ɑ/및/Æ/의 생산이 더 독특한 두 번째 포르 애이자/보컬 공명 (혀 프론트 백 운동과 관련된 척도)을 가질 때 개선 할 수있는 단어 지능 성을 보여주는 모음 음향 분석. 각각의 중재 세션에는 음절/단어 수준의 조음/음운 훈련에 중점을 둔 40-50 분의 '주기 음운 치료 접근법'과 문장 수준에서 운동 훈련을위한 적응 된 스크립트 프로그램의 10-20 분이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 음성 운동 학습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음운 패턴 -3 (Happ-3) 발생 점수의 Hodson 평가
기간: 기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 후 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
Happ-3 검사는 어린이의 음운 장애 심각성을 평가하고, 개입을 안내하며, 문서 진행 상황을 문서화하도록 설계되었습니다. 이 50 단어 테스트는 음운 편차를 중재를 안내하기 위해 두 가지 패턴으로 분류합니다. 1) 단어/음절 구조 누락 (129 개의 총 인스턴스) : 음절, 자음 클러스터 및 단일 자음의 누락; 2) 자음 범주 결함 (144 인스턴스) : 자음 대체 및 동화를 포함합니다. 두 패턴 모두에서 오류의 결합 된 합계 또는 주요 음운 편차 (TOMPD) 점수의 총 발생은 0-273이며 음운 장애 등급의 심각성 0-150 (0 : 오류 없음; 1-50 : 1-50 : 온화한; 51-150; TOMPD 점수가 낮 으면 오류가 적고 음성 명료도가 향상되면 점수가 높을수록 점수가 높아지고 명료도가 감소합니다. 중재 후 Tompd 점수의 감소는 언어 생산의 개선을 의미합니다.
기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 후 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
중재에서 다루는 Happ-3의 상위 3 가지 주요 음운 편차의 비율
기간: 기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
Happ-3 포괄적 인 음운 평가 기록 형식은 각 음운 편차 패턴에 대해 50 단어가 다양한 편차 유형을 포함하는 인스턴스의 수를 지정합니다. 예를 들어, 1) 단어/음절 구조 누락에는 39 개의 자음 클러스터와 16 음절이 포함됩니다. 2) 자음 범주 결함에는 19 개의 액체 /r, L /및 42 개의 스트리미트 /s, f /가 포함됩니다. 이를 통해 각 오류 유형에 대해 '발생 백분율'을 계산할 수 있으므로주기 음운 접근 방식을 사용하여 각 스피커의 결함이 먼저 타겟팅되는 개인화 된 개입이 가능합니다. 여기서 중재 중에 해결 된 주요 음운 편차와 결함의 3 가지 가보고된다 : 액체와 스트라이드의 결핍 (모든 참가자 1 및 3에 대한 자음 클러스터의 누락, 참가자에 대한 음절의 생략 2. 치료 후 발생률은 음운 기술의 개선을 의미합니다.
기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
VTLAB (Vocal Tract Development Lab) 자극의 지각 적 등급에서 순진한 청취자가 올바르게 식별 한 단어 및 모음의 전 및 개입 후 비율
기간: 기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
두 명의 성인 순진한 청취자는 참가자의 VTLAB 자극에 대한 참가자의 음성 녹음을 정형 적으로 전사하여 단어와 모음 명료성을 평가할 것입니다. 모음 음향의 수명 연구를 위해 설계된이 자극은 임상 평가를위한 표준화 된 음성 샘플이 부족하고 모음의 명료성에 대한 기여에도 불구하고 자음에 대한 대부분의 공식 테스트의 주요 초점으로 인해 선택되었습니다. vtlab 자극은 4 개의 극단 모음 (/i, u, Æ, ɑ/)에 대한 5 개의 단어와 'eat', 'hoot', 'hoot', 'hoot', 'hoot', '중앙 모음 (/ə/)을 포함하여 25 개의 단음절 단어로 구성됩니다. '뜨거운'및 '포옹'. 명료도는 전사를 의도 된 대상 단어와 비교하고 총 단어, 앞서 언급 한 모든 모음 및 극단적 인 전면 백으로 낮은 모음 (/Æ/및/ɑ/)의 정확한 비율을 계산하여 측정됩니다. 다운 증후군으로. 올바른 비율의 증가는 언어 명료성이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
VTLAB 자극의 기록 된 생산에서 / ɑ / 및 / Æ /에 대한 사전 및 중재 포스트 모음 포맷 주파수 F1 및 F2
기간: 기준선 (치료 전), 치료 후 (12 주)
VTLAB 단어 자극의 모음 부분을 음향 적으로 분석 하였다. 개입이 독특한 프론트 백 생산에 대한 관행을 제공했기 때문에, 개입 후 및 포스트 개입 포맷 주파수 F1 및 F2는 여기에보고되어있다. F1 및 F2는 모음 유형을 결정하고 음성 명료성과 관련된 음향 공간을 지정하는 데 중요하며, 조음 작업 공간 (즉,)의 대리 역할을합니다. 혀 움직임/위치의 차원 반영). 자세한 내용은 자세한 설명 섹션을 참조하십시오. 여기에보고 된 모든 조건 및 사후 조건에 걸쳐 평균적으로 공식적인 빈도가보고되었으며, F1 및 F2 증가/감소 조건에서 유사성을 감안할 때 실현 가능한 비교. F2-F1의 차이는 혀가 전진함에 따라 혀가 앞으로 움직이면 증가하고 후퇴함에 따라 감소합니다.
기준선 (치료 전), 치료 후 (12 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPA (International Phonetic Alphabet)를 사용하여 훈련 된 청취자에 의한 올바른 음성 전사를 가진 Happ-3 50 단어 자극의 백분율
기간: 기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
언어 훈련을받은 청취자는 국제 음성 알파벳 (IPA)을 사용하여 음운 패턴 -3 (Happ-3) 자극의 Hodson 평가에 대한 참가자의 프로덕션을 음소 적으로 전사합니다. 자극은 음운 편차 분석을위한 50 개의 테스트 단어와 12 개의 다중 시스템 스크리닝 단어로 구성됩니다. 올바른 단어의 백분율은 의도 된 대상 단어의 전사와 스피커 제작에 대한 청취자의 전사를 비교 한 다음 비율에 100을 곱하여 계산됩니다. 이 과정은 50 개의 테스트 단어와 12 개의 다중 음절 스크리닝 단어에 대해 별도로 적용됩니다. 전사는 3 명의 훈련 된 청취자에 의해 완료되었습니다. 경험이 풍부한 청취자 1 명과 청취자 2 명이 훈련을 받았습니다. 전사 정확도 패턴이 모든 청취자에서 유사하기 때문에 숙련 된 청취자의 결과 가보고됩니다.
기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
생산 된 스크립트 수
기간: 치료 중 최대 12 주
참가자들은 식당에서 주문하거나, 좋아하는 영화 토론 또는 친구를 초대하는 것과 같이 자신이 선택한 일반적인 의사 소통 주제를 사용하여 기본 스크립트를 배웁니다. 스크립트는 일상적인 상황에서 언어 의사 소통 기술을 향상시키기 위해 언어 요법에 사용되는 안내 운동 훈련 프로토콜입니다. 스크립트 템플릿은 짧고 기능적이며 개인적으로 관련된 문구가있는 일반적인 대화 주제로 구성됩니다. 그들은 단서 계층을 사용하여 실시됩니다. 1) 문구 반복; 2) 청각 및 시각적 신호를 사용하여 일제한 문구 반복; 3) 프롬프트와의 구절 반복, 임상의 무물 단어를 포함하여 청각 및 시각적 신호가 점진적으로 순차적으로 감소함으로써 퇴색하는 것을 포함한다. 4) 시각적 신호가없는 독립적 인 생산. 각 참가자는 각각 약 4-5 단어로 총 3-9 개의 스크립트를 연습합니다 (예 : 플레이하고 싶니?). 평가는 세 가지 스크립트 제작을 단어 순서 및 단어 수에 대한 대상 스크립트와 비교합니다.
치료 중 최대 12 주
부모가 평가 한 컨텍스트 척도의 명료도 점수
기간: 기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)
맥락 척도의 명료성은 어린이의 명료성을 신속하게보고 한 빠른 부모입니다. 7 개 항목 설문지는 5 포인트 규모의 다른 의사 소통 파트너 (부모, 직계 가족, 대가족, 친구, 지인, 교사 및 낯선 사람)가 어린이 연설을 이해하는 정도를 평가합니다. 점수는 7-35의 범위이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 명료성과 관련이 있습니다.
기준선 (전처리), 치료 후 (12 주), 치료 후 1 개월 (16 주) 및 치료 후 6 개월 (36 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Office of the Vice Chancellor for Research and Graduate Education
Wisconsin Alumni Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison - Waisman Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0706
  • A348700 (기타 식별자: UW Madison)
  • VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 12/10/2019 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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