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唐氏综合症言语清晰度诊断治疗研究

2025年2月5日 更新者：University of Wisconsin, Madison
这项唐氏综合症 (DS) 言语清晰度诊断治疗研究是一项临床干预试验性研究，旨在评估言语治疗方法对 7-16 岁患有 DS 的男性参与者的疗效。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

这项唐氏综合症 (DS) 言语清晰度诊断治疗研究是一项试验性临床干预研究，旨在评估综合言语治疗方法对 DS 患者的疗效。 DS 是一种常见的遗传病，会导致终生智力障碍，言语清晰度通常会受到影响，从而影响生活质量。 DS 患者沟通障碍的临床管理是 NIH 国家耳聋和其他沟通障碍研究所的优先事项。 拟议的治疗解决了言语干预中的空白，并且基于我们声带发育实验室 (VTLab) 对患有 DS 的说话者的解剖学、声学和感知研究的研究结果。 在确定了选定元音的产生和感知方面的具体困难后，该治疗侧重于准确的元音产生，同时结合和调整两种既定的发音准确度和运动学习语音治疗方法。 发音治疗使用循环音系方法，运动学习治疗是脚本训练。

这项临床干预研究的结果有望为优化 DS 说话者的语音清晰度管理铺平道路。 根据我们实验室的研究结果，目前的试点研究对男性开放，因为男性比女性同龄人更难理解。 研究人员还希望调查结果能够提供必要的初步数据，以弥合关于功能解剖学的探索性临床研究提案作为男性和女性干预策略的差距。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • Waisman Center, 1500 Highland Avenue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在 7 至 16 岁之间被诊断患有唐氏综合症的男性
  • 主要语言是英语
  • 有兴趣提高他们的语音清晰度。
  • 所有参与者必须同意/同意才能参与。 由于这是一个多单一主题设计，所有愿意承诺在诊断治疗中描述的时间/持续时间的积极参与者都可以获得服务。

排除标准：

  • 主要语言不是美式英语
  • 没有唐氏综合症的诊断
  • 女性
  • 出生年龄 6 岁和 17 岁或以上
  • 同时诊断影响沟通能力的个人[例如，被诊断为人工耳蜗耳聋、自闭症，仅使用替代/增强通信 (AAC) 设备进行通信]，

  • 严重的听力损失将限制他们参与治疗的能力

    • 已知患有轻度或中度听力损失或目前正在接受语言治疗服务的个人不会被排除在外，但家长问卷中将要求提供此信息。 此外，将要求访问他们当前的个性化教育计划 (IEP)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：语音疗法
治疗：直接语音疗法将在12周期间提供，每周最多三个小时（每位参与者36个会话），每周30分钟，每周30分钟。
行为的：语音疗法解决语音学和运动学习
确定与唐氏综合症患者一起使用的新设计的强化语音治疗计划的功效，结合了两种治疗方法：循环语音补救方法和脚本培训，同时调整每个方法以优先考虑使用练习词与低元音的练习结果，给定的研究结果，这些发现的结果是低元音 /t /us在“热”和“帽子”中，如“ heat”和“ heat”和“ heat”和 /u /in in'boot'中的高元音 /i /不那么可理解；同样，元音声学分析揭示了单词智能的能力，可以在低元音//an/and/æ//和/and/æ/的产生时具有更独特的第二个实圈/声带共振（这与舌头前后运动有关的措施）。 每个干预课程将包括40-50分钟的适应性“循环语音补救方法”，重点是在音节/单词级别上进行发音/语音训练，以及在句子级别进行的10-20分钟用于运动训练的脚本计划。
其他名称：
  • 言语运动学习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hodson评估语音模式-3（HAPP-3）的出现评分
大体时间：基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
HAPP-3测试旨在评估儿童的语音障碍严重程度，指导干预和记录进度。 这个50个字的测试将语音偏差分为两种模式以指导干预：1）单词/音节结构遗漏（总实例129）：包括省略音节，辅音簇和单个辅音； 2）辅音类别缺陷（144个实例）：包括辅音取代和同化。 两种模式的误差总和的范围，或主要语音偏差的总出现（TOMPD）得分为0-273，语音障碍等级的严重程度为0-150（0：无误差； 1-50：1-50：1-50：温和的51-100：中度； 101-150； 较低的TOMPD得分意味着较少的错误和更好的语音清晰度，而更高的分数表示更多的错误和降低的清晰度。 干预后TOMPD分数的下降暗示语音产生的改善。
基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
Happ-3的前3个主要语音偏差的百分比
大体时间：基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
HAPP-3综合语音评估记录表明，对于每个语音偏差模式，50个字的实例数量包含各种偏差类型。 例如，1）单词/音节结构遗漏包括39个辅音簇和16个音节； 2）辅音类别缺陷包括19种液体 /r，l /和42个扭曲 /s，f /。 这可以实现每种错误类型的“发生百分比”的计算，从而允许使用循环语音方法将每个说话者的缺陷首先针对较高百分比的缺陷。 在这里，报告了在干预过程中解决的主要语音偏差和缺陷的前三名发生：液体和差异的缺陷（所有参与者）（所有参与者），参与者1和3的辅音簇的省略，以及参与者的音节遗漏2。在治疗后发生的百分比表示语音技能的提高。
基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
幼稚的听众在声带发展实验室（VTLAB）刺激的感知评级中正确识别的单词和元音的干预前和元音百分比
大体时间：基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
两名成年幼稚的听众将在截面参与者的VTLAB刺激的语音录音上，以评估单词和元音清晰度。 由于缺乏用于临床评估的标准化语音样本以及大多数正式测试对辅音的主要重点，但这些刺激被设计为元音声学的寿命研究，尽管元音对可理解性有贡献。 VTLAB刺激由25个单音节单词组成，包括四个极端元音（/i，u，æ，ɑ，/）和中央元音（/ə/）的五个单词“热”和“拥抱”。 通过将转录与预期的目标单词进行比较并计算出总词，所有上述元音和极端前后低元音（/æ/and/em/ex）的正确百分比来衡量可理解性，据报道在扬声器中更难产生。唐氏综合症。 正确百分比的增加表明语音清晰度提高。
基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
Vtlab刺激的记录作品中的干预前和干预后元音赋量频率F1和F2
大体时间：基线（治疗前），治疗后（12周）
VTlab单词刺激的元音部分进行了声学分析。 干预前和后的共振峰频率F1和F2每个元音 /æ / and / t / / / / / / / / / / / f2，因为干预为其独特的前后作品提供了实践。 F1和F2对于确定元音类型和指定与语音清晰度相关的声学空间至关重要，该声音空间可作为发音工作空间的代理（即 反映舌头运动/位置的维度）。 有关其他信息，请参见详细说明部分。 此处报告的是所有前后条件上平均的共振峰频率，鉴于F1和F2的相似性增加/减小趋势的可行比较。 F2-F1的差异与舌头的进步相关，随着舌头向前移动并随着舌头的缩回而增加。
基线（治疗前），治疗后（12周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用国际语音字母（IPA），训练有素的听众（IPA），HAPP-3 50字刺激的百分比是正确的语音转录的百分比
大体时间：基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
接受语言训练的听众将使用国际语音字母（IPA）来抄录参与者对霍德森语音模式评估-3（HAPP-3）刺激的作品。 刺激由50个用于语音偏差分析的测试单词和12个多音节筛选单词组成。 正确单词的百分比是通过将听众的演奏者的抄写与预期目标词的转录进行比较，然后将比率乘以100的。 此过程分别用于50个测试单词和12个多节片筛选单词。 抄录由三个训练有素的听众完成：一位经验丰富的听众和两个听众进行培训。 报道了经验丰富的听众的发现，因为所有听众的转录精度模式相似。
基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
产生的脚本数量
大体时间：在治疗期间，最多12周
参与者将使用他们选择的常见沟通主题来学习基本脚本，例如在餐厅订购，讨论自己喜欢的电影或邀请朋友过来。 脚本是一种用于言语治疗的有指导性运动训练方案，可提高日常情况下的口头交流技能。 脚本模板由简短，功能和个人相关短语的常见对话主题组成。 它们是使用提示层次结构实践的：1）短语重复； 2）使用听觉和视觉提示一致地重复短语； 3）提示的短语重复，这涉及通过听觉和视觉提示的逐渐逐渐减少（包括临床医生介绍单词）来逐渐消失； 4）独立生产没有视觉提示。 每个参与者将总共练习3-9个脚本，每个脚本约为4-5个单词（例如， 你想玩吗？）。 评估将三个脚本作品与目标脚本进行比较，以进行单词顺序和单词计数。
在治疗期间，最多12周
由父母评级的上下文量表中的可理解性得分
大体时间：基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）
上下文量表中的可理解性是父母报告的儿童可理解性的措施。 7项问卷调查了不同的沟通伙伴（父母，直系亲属，大家庭，朋友，熟人，老师和陌生人）对儿童演讲的理解程度。 分数范围为7-35，得分较高，与更高的可理解性相关。
基线（治疗前），治疗后（12周），治疗后1个月（16周）和治疗后6个月（36周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

合作者

Office of the Vice Chancellor for Research and Graduate Education
Wisconsin Alumni Research Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Houri K Vorperian, PhD, CCC-SLP、University of Wisconsin, Madison - Waisman Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月5日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月5日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-0706
  • A348700 (其他标识符：UW Madison)
  • VCRGE/WAISMAN/WAISMAN (其他标识符：UW Madison)
  • Protocol Version 12/10/2019 (其他标识符：UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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