電気けいれん療法の作用機序 (MoA-ECT)
2025年6月10日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
これは、単極および双極うつ病患者の脳に対する ECT の効果を評価する神経画像観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、機能的結合性磁気共鳴画像法 (fcMRI) を使用して、ECT を受けている単極および双極うつ病患者を研究することを目的としています。
患者はECTの全コースの前後にスキャンされ、うつ病の重症度と記憶の臨床的測定値が同時に得られます。このプロジェクトには次の目的と仮説があります：（1）ECTの治療的抗うつ作用メカニズムを決定する回路レベルで (2) 回路レベルで ECT によって引き起こされる医原性健忘症の作用機序を決定するため (3) うつ病の状態バイオマーカーとしての fcMRI の使用を研究するため (4) 予測因子としての fcMRI の使用を研究するためうつ病への対応について。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 65 歳までの単極性または双極性うつ病の男性および女性患者が、外来精神科ケアの一環として ECT で治療されているか、健康な対照群です。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女
- 精神病的特徴または双極I/IIを伴わない大うつ病性障害の診断
- 精神医学的ケアの一環としてECT治療を必要とする
除外基準:
- -精神病的特徴を伴う大うつ病性障害、統合失調感情障害、統合失調症または認知症の併存診断
- 精神病の歴史
- -過去6か月以内に積極的に使用した物質使用障害（乱用または依存）
- 重度または不安定な疾患
- -麻酔またはECTに対する医学的禁忌（例えば、最近の心筋梗塞）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単極性うつ病
大うつ病性障害と診断された患者。
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神経化学および神経回路に治療上の変化をもたらすために、脳に電流を流して制御された発作を意図的に引き起こします。
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双極性うつ病
双極Ⅰ型またはⅡ型と診断された患者。
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神経化学および神経回路に治療上の変化をもたらすために、脳に電流を流して制御された発作を意図的に引き起こします。
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健康管理
精神医学的診断を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要ノードの機能的接続性の変化
時間枠：治療終了まで、平均2ヶ月
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磁気共鳴画像法によって測定された主要なノードには、亜属帯状回、背側前帯状回、側坐核、海馬、扁桃体、および背外側前頭前皮質が含まれます
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治療終了まで、平均2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモリ回路の機能的接続性の変化
時間枠：治療終了まで、平均2ヶ月
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磁気共鳴画像法による測定では、記憶回路には海馬と背外側前頭前野記憶ハブが含まれる
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治療終了まで、平均2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan Camprodon, MD MPH PHD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月28日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012P001430
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての識別情報 (名前、医療記録番号、生年月日など) は、他の研究者または研究データベースと共有されるデータから削除されます。
情報を参加者にリンクすることはできません。
IPD 共有時間枠
データは、研究の完了時に未定義の期間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
NIH の研究データベースにアクセスできる研究者は、データにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。